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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...危害人民健康的重大疾病,自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。本项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题。本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究”两项专题。课...
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全国高校研究生院及研究生招生单位网址导航
北 京中国科学院研究生院中国科学院研究生培养单位中国科学院研究生院管理学院北京大学研究生院北京大学深圳研究生院北京大学研究生教育招生网清华大学研究生院中国人民大学研究生院北京交通大学研究生院北京科技大...
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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...品监督管理局): 为促进我国药品的研究开发,指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国...
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CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...提供重要的信息,如对于半衰期短的药物,多次给药研究中药物24小时的给药次数可能会需要多次,还需要结合其他数据如药物的作用机制等进行综合分析和判断。为了解药物剂量与浓度的关系,应至少进行低、中、高三种剂量...
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中医临床诊疗技术研究进展
摘要:近年来,国家相关部门在不同层面从不同的研究方向部署了中医临床诊疗技术研究项目,并取得了大量的科技成果及研究经验,形成了中医临床诊疗技术规范研究的管理模式.初步形成了第i方参与评价的中医临床诊疗技...
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益气活血中药改善冠心病患者血管内皮功能临床研究进展
...状动脉粥样硬化的发生和发展。本文就近年来益气活血类中药改善冠心病患者血管内皮功能研究进展综述如下。益气活血法治疗噩心病心绞痛的理论依据益气活血法的应用是以祖国医学气血相关的理论为指导的,《素问》提出&ld...
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中医药临床研究现状调查分析
...医院临床研究现状,主要包括临床病证、名老中医传承、中药新药开发等临床研究和统计、文献数据库等工具应用的研究。 2方法与对象 2.1调查方法分文献调查和现场调研两种方式。现场调研以开座谈会、专家访谈、发...
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国家药监局发布中药天然药治疗两病种临床研究原则
...讯(记者张东风)7月20日,国家食品药品监督管理局发布中药、天然药物治疗冠心病心绞痛和女性更年期综合征临床研究技术指导原则,以科学规范中药、天然药物临床研究工作,保证研究质量。治疗冠心病心绞痛临床研究技术...
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冠心病心绞痛有关气虚血瘀病机及其证治的研究进展
冠心病是一种严重危害人类身体健康的常见心血管病,发病率和死亡率较高。祖国医学典籍中无“冠心病心绞痛”之病名,但《内经》中所载“厥心痛”、“心痛”症状的描述与今之冠心病心绞痛症状相似,如《灵枢·厥病篇》...
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复方丹参滴丸联合鲁南欣康治疗冠心病心绞痛临床观察
...诊断标准》[2];胸痹心痛标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床指导原则》[3]。西医诊断劳累性心绞痛和自发性心绞痛符合中医辨证心血瘀阻型。排除标准:急性心肌梗死、急性心功能不全、合并严重高血压...
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益心胶囊治疗冠心病心绞痛96例临床研究
...限公司共同开发研制的治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)中药三类新药,由丹参、延胡索、乳香、白芍、枳壳、五灵脂、柴胡、瓜蒌等药物制成。经国家药品监督管理局《新药临床研究批件》2001ZL008号批准,我院于2003年8月对益...
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芪参胶囊治疗冠心病、心绞痛60例临床观察
【摘要】目的探讨中药芪参胶囊防治冠心病心绞痛的临床疗效及作用、特点。方法60例在我院确诊为冠心病心绞痛的患者,口服芪参胶囊4粒/1次,1日3次。连服1个月。记录患者用药前、2周及用药1个月后症状变化及心电图,包括...
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2006年西医综合大纲(3)
...现、并发症、诊断及鉴别诊断、综合治疗(包括口服降糖药物及胰岛素治疗)。 3.糖尿病酮症酸中毒的发病机制、临床表现、实验室检查、诊断和治疗。 4.库欣综合征的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断及治疗。 ...
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加强中药化学研究是实现中药现代化的关键和保障
——中药化学研究的现状与展望中药化学是一门在中医药理论指导下,充分利用化学、物理、色谱、光谱等现代科学技术,寻找中药中化学成分,研究其结构、性质、组成,揭示中药作用物质基础的重要学科;是中药研究领域中...
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我国中药研究定位之误引发的思考
中药的发展和现代化是建立在继承传统中药基础上的。对中药的定位错误已经涉及到了中医药事业的发展前途,必须引起高度的重视。中药的质量集中体现在疗效,质量是中药的生命,质量标准的建立是中药发展的核心问题。要...
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卫生部部长陈竺视察药物研究所与药学人共谋打造药物创制战略新体系
...一体化的药物研究格局。从前期的药物基础研究到化药、中药和生物药,以及药用资源的临床前研究,到药物的临床研究,直至产业化的出口——企业,通过院校联合,促使医科院药学相关研究进行整合、互补,形成产学研结合...
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苏钢强:以科学发展观指导中药现代化实践(一)
众所周知,随着人们对健康保健需求的日益提高,我国中药产业呈持续发展趋势。虽然从目前的规模看,中药产业在国民经济中尚属小产业,但由于其具有很高的成长性和强劲的发展势头,其潜在的竞争优势和广阔市场前景决定...
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免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗
...疗机构开展临床研究项目需要取得法律法规认定的资质,药物和医疗器械临床试验机构应按相应要求获得资格认定,并具备相应能力。专家介绍,按照国家卫计委的要求,首先,医疗机构准许开展对免疫细胞治疗技术的研究,但...
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中药药理与临床研究进展(第6册)——中药基础和临床研究丛书
...祥主编出版社:军事医学科学出版社ISBN:7801217438系列:中药基础和临床研究丛书尺寸:大32开印张:21.125印次:1纸张:胶版纸出版日期:2006-1-1页数:661字数:544000印刷时间:2006-1-1版次:1内容提要:本书为中药基础与临床研...
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《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
...部和国家食品药品监督管理局将从已被国家药监局认定的药物临床试验机构的三级甲等医院中,遴选干细胞临床试验研究基地。基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力,临床试验研究主要负责人需具有正高级专业技术职称...
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大剂量维生素C与消心痛联合治疗心绞痛型冠心病51例临床分析
【摘要】目的使用大剂量维生素C与消心痛联合治疗心绞痛型冠心病51例,改善冠脉供血,提高生活质量,减少病死率。方法大剂量维生素C静脉滴注与消心痛口服。结果治疗心绞痛型冠心病有效率达96%。结论大剂量维生素C静脉滴...
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关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知
...治区、直辖市药品监督管理局: 为规范高强超声聚焦治疗器械的监督管理,促进该产品的健康发展,2002年12月10—11日由国家食品药品监督管理局组织牵头,邀请临床、工程方面的专家和有关制造商参加,在北京召开了关于...
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益气活血法治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛研究进展
...药有限公司生产的治疗胸痹(冠心病心绞痛)气虚血瘀证的中药制剂,对照组采用通心络胶囊治疗。通心络胶囊是由石家庄以岭药业股份有限公司研制、治疗胸痹(冠心病心绞痛)气虚血瘀证的中成药。结果:治疗组疗效总有效率为85...
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苏和:冠心病心绞痛的蒙医证型特点分析
探讨冠心病心绞痛蒙医证型特点及分布对指导治疗有极其重要的意义。我们对410例冠心病心绞痛患者进行蒙医辨证分型,并探讨各证型之间的区别与关系,阐明冠心病心绞痛蒙医证型的特异性病理变化,为临床治疗提供一定的理...
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南开大学全力支持生物治疗协同创新中心的建设
...如生物治疗方法。生物治疗是以现代生物技术或生物技术药物对人类疾病进行预防和治疗的前沿医学治疗手段,其研究范围广泛,主要包括生物治疗源头创新如疾病机理研究与治疗靶点发现等以及治疗的关键技术研究如免疫治疗...
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中西药联合治疗冠心病心绞痛临床观察
【摘要】目的对中药通心络胶囊联合西药单硝酸异山梨酯片(鲁南欣康)治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。方法选择126例冠心病心绞痛(胸痹心痛)患者,采用随机对照的方法,治疗组65例,给予通心络胶囊3粒(0.38g/...
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863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南
...标导向类课题,拟对功能基因筛选和鉴定技术、生物技术药物临床前研究的关键技术研发与应用等研究方向进行支持,课题支持强度为300万元以下,课题支持年限不超过4年。 二、指南内容 (一)探索导向类课题 1、...
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现代名中医冠心病治疗绝技
...常能力挽沉疴,起死回生,如周文献自拟阴阳并调通脉汤治疗冠心病;陈道隆擅用柔肝法治疗冠心病……这些绝技妙法,屡试屡效,深受国内外称赞。本书精选近10年国内权威学术期刊中所发表的各家名医临床实践经验,展示最...
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西药中药化与新药研制
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主更广泛的社会效益和经济效益了,...
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对我国中药研究定位的思考
中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的...