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2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元
乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌最为凶险,约占20-30%。罗氏赫赛汀(Herceptin)1998年上市,为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命,目前已成为临床金标准,市场份额高达95%。GlobalData发布报告,未来10年...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
前言本部分3.4、3.5为强制性条款。DB33/655-2007《无公害中药材金银花》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产与加工技术规程;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
前言本部分4.3、4.4为强制性条款。DB33/637—2007《无公害中药材杭白芍》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种栽;——第3部分:生产与加工技术;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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新版药典引领中药产业发展“方向标”
...进行了修订提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。 国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升,尤其是近十年来,在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下,组织全...
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新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...地为医药事业发展服务。早在2014年6月,国家药典委名词专业委员会就重新编纂出版了《中国药品通用名称》,以适应我国医药事业迅猛发展的新形势。该版在总结前几版的经验基础上,在词条设计上一改以往仅仅中英或者英中...
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无公害中药材吴茱萸:质量安全要求
前言本部分3.3、3.4为强制性条款。DB33/613-2006《无公害中药材吴茱萸》系列标准按部分发布,分为四个部分。——第1部分产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产技术准则;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/61...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平。在组织制定2010年版《中国药典》一、二、三部的工作中,药典委员充分发挥了主力军作用。 周福成说,在制定工作中,广大药典委员主动承担编制任...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...时报所在地省级食品药品监督管理部门,同时应持续完善质量控制和质量标准研究,不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的,制药企业应该这样做,也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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HPLC法在历版中国药典中的使用
...收载药品531种,其中化学药215种。在1953版药典中。药物质量控制方法主要是经典的化学分析法,而其中容量分析由于其准确度高,操作简便快速等特点被广泛采用,占到所有收载含量测定方法的近70%,重量分析法占所有收载方...
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中药饮片质量忧思录
...片质量的统一控制。 “可以说,当前我国中药饮片的质量控制基本处于半空白状态。”毛淑杰如此感叹。 【隐忧三】中药炮制专家不足50人 王孝涛是中国中医科学院的资深研究员,历任第六、七、八、九届全国政协...
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《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...准制定中可增加制法项。 在“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上,国家药典委员会副秘书长王平介绍,新版药典将尽可能多地收载来源与制法项,有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺中可能引入的杂质...
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乳腺肿瘤病理诊断图谱
...间:2003/07/01版次:1内容提要:本图谱参照2001年版《中国肿瘤病理学分类》第9分册乳腺肿瘤病理学类型对乳腺肿瘤进行分类。全书共分18章,包括乳腺正常组织学和乳腺所有类型的肿瘤和瘤样病变,图片723幅,绝大多数为组织学...
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可降解塑料包装行业将迎来春天
...降解聚合材料。据了解,生物塑料正在得到越来越多包装专业人士的青睐。正如前面所说的那样,日益增高的能源成本和对环境可持续发展理念的重新认识将为生物塑料在市场上的成功奠定基础。生物聚合材料大多用在包装和食...
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可降解塑料包装将迎来发展黄金期
...降解聚合材料。据了解,生物塑料正在得到越来越多包装专业人士的青睐。正如前面所说的那样,日益增高的能源成本和对环境可持续发展理念的重新认识将为生物塑料在市场上的成功奠定基础。生物聚合材料大多用在包装和食...
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2006年版国家护士执业考试与护理专业初级资格考试:习题精选与答案解析
...单元 损伤病人的护理 第十单元 换药 第十一单元 肿瘤与护理 第十二单元 移植与护理 第十三单元 颈部疾病病人的护理 第十四单元 乳房疾病病人的护理 第十五单元 腹外疝病人的护理 第十六单元 急...
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科学打造药品生产的“生命线”——专家谈制药用水制备及控制技术
... ■相关特性参数值得参考 中国工业经济联合会臭氧专业委员会主任、清华大学高级工程师李汉忠强调说,与2005年版《中国药典》相比,USP24版美国药典关于制药用水的分类与理化指标检测方面的一些不同值得大家关注。200...
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肺肿瘤特异性转移因子的研制
【摘要】目的探索用羊脾制备肿瘤特异性转移因子的方法,为肿瘤治疗提供适宜的免疫治疗剂。方法用患者术后肿瘤组织加佐剂免疫绵羊,取其脾制备肿瘤特异性转移因子,按《中国生物制品规程》2000年版规程要求进行全面检...
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2006年版国家护士执业考试与护理专业初级资格考试:考点精编
...单元 损伤病人的护理 第十单元 换药 第十一单元 肿瘤与护理 第十二单元 移植与护理 第十三单元 颈部疾病病人的护理 第十四单元 乳房疾病病人的护理 第十五单元 腹外疝病人的护理 第十六单元 急性腹膜...
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生物产品将成包装市场未来趋势
...降解聚合材料。据了解,生物塑料正在得到越来越多包装专业人士的青睐。正如前面所说的那样,日益增高的能源成本和对环境可持续发展理念的重新认识将为生物塑料在市场上的成功奠定基础。生物聚合材料大多用在包装和食...
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低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...浆蛋白分离工艺实现自控后被分离的人血白蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定,并将测定的结果与自...
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复方甘油注射液
正式名:复方甘油注射液 汉语拼音:FufangGanyuoZhusheye 标准号:WS-097(X-67)-91 拉丁文或英文:INJECTIOGLYCERINICOMPOSITA 主要活性成分:甘油和氯化钠的灭菌水溶液。含甘油(C2H6O3)和氯化钠(NaCl) 性状:无色...
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升麻配方颗粒的制备工艺和质量控制研究
升麻为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifugahera2cleifoliaKom.、兴安升麻C.dahurica(Turcz.)Max2im或升麻C.foetidaL.的干燥根茎[1]。升麻配方颗粒是升麻饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异阿魏...
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浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
...户分散经营为主,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,生产管理粗放,施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多...
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氯屈膦酸二钠注射液
...与食物(如牛奶等)、抗酸剂和含二价 剂量:1.恶性肿瘤患者:静脉滴注氯屈磷酸二钠注射液每天30mg,连续5天,改为口服片剂或胶囊剂,每天2400mg,分2-3次服用,连续16天。2.早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症,每天0....
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关于《中国药典》2010年版中药饮片标准研究起草用样品实行统一加工炮制的紧急通知
国药典中发〔2008〕98号各承担《中国药典》2010年版中药饮片标准起草任务单位:为保证《中国药典》2010版一部中药饮片质量标准起草用样品的规范与具代表性及可溯源性,杜绝随意购买市售饮片做标准的弊病,我委于3月26日在...
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去氧氟尿苷
...次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。 标示量:按干燥品计算,含C9H11FN2O5应不得少于98.5% 类别: 制剂:口服,一天总量0.8~1.2g,分3~4次,并根据年龄、症状可适...
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药物分析技术:药品质控“督察员”
...有药物分析。因为,药物分析所涉及的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究及药品上市后评价等领域。浙江大学药学院教授曾...