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关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...天津皮炎膏(贴剂)重新制定质量标准,修订说明书甘肃樟脑水(浓)重新制定质量标准,修订说明书广东癣特灵(酊剂)此浓度适合手足癣,体癣量应减半。江西重新制定质量标准,修订说明书灭疥霜重新制定质量标准,修订...
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《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
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晋升主治医师口腔修复学试题简答题
※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
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关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
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中药说明书项目格式现状调查与分析
【摘要】目的调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的...
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口腔试题(六)_医师考试模拟题,执业医师,医药学考试
※说明即刻全口义齿的优点※说明即刻全口义齿的缺点※说明即刻全口义齿的适应证※说明单颌义齿的修复要求※说明单颌义齿的修复特点※简述覆盖义齿修复的生理学基础※覆盖义齿修复的适应证※覆盖义齿修复的禁忌证※覆...
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气相色谱法测定无极膏中薄荷脑,樟脑和水杨酸甲酯的含量
摘要:目的:建立气相色谱法测定无极膏中薄荷脑、樟脑及水杨酸甲酯的含量。方法:以聚乙二醇一20M为固定液相,涂布浓度为10%,柱温为140℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃。结果:3组分GC法测定的分离度和线性...
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医疗契约中医方的说明义务
【摘要】尊重患者的自我决定权,必须要求医方先履行其说明义务。这样,医患之间的说明与同意才能相互结合,达到医疗的目的。本文通过对医方说明义务的发展、性质、内容等方面的阐述,说明医方的说明义务存在的作用与...
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关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
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关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药...
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薄荷
...主产江苏、湖南、江西等省,全国各地都有栽培。 楚薄荷 一、良种繁育 1、品种 薄荷在我国栽培历史悠久,已形成许多栽培品种,如紫茎紫脉种、青茎圆叶种、紫茎白脉种、青茎尖叶种、青茎小叶种、68-3薄荷、7...
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《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂...
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毛细管气相色谱法测定消肿止痛酊中樟脑与薄荷脑的含量
【摘要】目的建立测定消肿止痛酊中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm);载气为氮气;正辛醇为内标;柱温160℃;氢火焰离子检测器;检测器和气化室的温度均...
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处方药说明书读评
【摘要】目的了解具有法律地位的药品说明书书写现状。方法大量阅读现行的处方药说明书,参照有关标准,发现不恰当的书写。结果与结论处方药品说明书规范工作还应加强。【关键词】说明书;读评 Commentsonprescriptioninstructio...
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口腔试题(五)_医师考试模拟题,执业医师,医药学考试
...※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
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薄荷行情好,种植效益高
□宫光前安徽省太和县高效农业开发研究所 薄荷,别名苏薄荷、香薄荷等,为唇形科多年生草本植物,以全草供药用,有疏散风热、清利头目、理气解郁、止痒之功效,主治风热感冒、头痛目赤、咽喉肿痛、无汗、风湿、皮...
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气相色谱测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量
摘要:目的:建立以气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑含量的方法。方法:采用玻璃填充柱(涂覆10%PEG-20mol/L),柱温为120℃,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为高纯度氮气,流速为50ml/min。结果:樟脑、薄荷脑检测浓...
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气相色谱测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量
摘要:目的:建立以气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑含量的方法。方法:采用玻璃填充柱(涂覆10%PEG-20mol/L),柱温为120℃,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为高纯度氮气,流速为50ml/min。结果:樟脑、薄荷脑检测浓...
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关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品...
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兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
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关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...理部门,解放军总后卫生部: 为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用非处方药,确保人民用药安全有效,我局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定,组织医药...
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薄荷繁育技术
我国为薄荷生产大国。我国的薄荷油、薄荷脑以质优价廉享誉海内外,深受外商好评。在多年的行情走下之后,薄荷油行情现已止跌回升,价格由70元(公斤价,下同)升为120元,并保持强劲的上升势头,这为薄荷生产提供了机...
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关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知
...督管理局,解放军总后卫生部: 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行,下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以国家药品监督管理局第23号令发布,将于2001年1月1日起执行。现将实施工作中的有...
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薄荷
...音跋活)、蕃荷菜(蕃,音鄱)、吴菝(《食性》)、南薄荷(《衍义》)、金钱薄荷。时珍曰∶薄荷,俗称也。陈士良《食性本草》作菝,扬雄《甘泉赋》作茇,吕忱《字林》作茇,则薄荷之为讹称可知矣。孙思邈《千金方》...
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关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知
...后叶粉散等26个品种系地标升国标品种,我局组织起草了说明书,现将说明书样稿予以公布。并将有关事宜通知如下: 一、请通知本行政区域内相关药品生产企业,按照所附说明书样稿拟订或者修订相应品种的说明书。对于...
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对药品说明书及包装中几个问题的看法
...督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》。自2001年1月1日起实行,其中药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息,是医师药师或患者使用药品的直接依据,而药品的包装是...
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气相色谱质谱选择离子检测联用法测定薄荷通吸入剂主要成分的含量
...程序升温,选择m/z43,95,71,120离子碎片分别对桉油精、樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量进行检测。结果桉油精、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯线性范围分别为0.24~97μg/ml(r=1.0000)、5.00~202μg/ml(r=0.9999)、2.30~947μg/ml(r=0.9998...
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关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。为确保...