-
乙型脑炎项目国际合作协议签订
...脑炎项目国际合作协议,标志着我国拥有自主知识产权的乙型脑炎减毒活疫苗将为降低乙脑对其他国家的危害发挥重要作用。1988年,由中国药品生物制品检定所俞永新院士等专家驯化出了一株减毒活疫苗株SA14-14-2,并与成都生...
-
关于进一步实施生物制品批签发工作的通知
...并就相关事宜通知如下: 一、自2005年10月1日起,对乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗制品实施批签发;自2006年1月1日起,对所有预防用疫苗类制品实施批签发。 二、自规定之日起...
-
中国疫苗产能可辐射国际
...建议。国药中生成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗于2013年10月9日通过世卫组织预认证,成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品。会议认为,这显示了中国疫苗产业水平的整体提升。中国疫苗厂...
-
关于“十一五”国家科技支撑计划重点项目“疫苗关键生产技术研究开发”课题申报的通知
...大免疫规划疫苗规模化生产和升级换代关键技术研究5、乙型脑炎减毒活疫苗的国际GMP预认证研究6、23价肺炎疫苗规模化生产和质控关键技术研究7、流感裂解疫苗质量提高与规模化生产技术研究8、轮状病毒疫苗生产新工艺研究9...
-
流行性乙型脑炎病毒研究进展
....JClinMicrobiol,2006,44(11):4172~4178. [25]俞永新.流行性乙型脑炎减毒活疫苗(SA14-14-2)弱毒株的表型和基因型特性及其稳定性[J].中国计划免疫,2002,8(5):283~287. [26]俞永新.流行性乙型脑炎减毒活疫苗的发展和应...
-
食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准
...件。目前,我国成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过疫苗预认证,纳入联合国采购计划。问题3国产与进口疫苗质量有区别吗?质量标准可比肩国际水平,有些指标优于国...
-
解密成都所:“当家花旦”23价肺炎多糖和乙脑疫苗
...有限公司所属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证。不可否认,这一消息为中国疫苗推开国门鸣响了第一枪。“2011年3月,我国疫苗体系通过WHO评估,成为第36个通过该项评估的国家,尽...
-
中国离疫苗强国还有多远?
...科技组织)等国际组织的关注与好评。其中,WHO颁布的《乙型脑炎减毒活疫苗制造规程》就是以中生公司的生产工艺和检定标准为蓝本制订的。 中生已经有足够的能力挑战海外市场。 肖奇友告诉记者,目前,中国疫苗的...
-
新免疫程序简议
...疫规划疫苗为:乙型脑炎疫苗(分为乙型脑炎灭活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗,以下称乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(以下称A群流脑疫苗)。 2.2免疫程序目前部分省增加的国家免疫规划疫苗的免...
-
高福院士:我国疫苗很多国际领先
...自力更生,而且我们研发的好多疫苗是国际领先的,比如乙型脑炎减毒活疫苗,世界上公认我们的疫苗是好的,又比如我们研发的天花疫苗的天坛株,也是国际上公认的好疫苗,而我国自主研发的甲肝减毒活疫苗还销往亚洲多个...
-
病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
...需提交病毒制品专业委员会进一步讨论确定。 (二)、乙型脑炎减毒活疫苗猴体神经毒力试验 建议中国生物技术集团公司牵头将成都所、武汉所和兰州所委托中检院开展的猴体神经毒力研究结果及总结报告予以汇总并提出...
-
涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
...Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗乙型脑炎减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)A群C群脑膜炎球菌结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗水...
-
免疫规划成果丰硕疫苗产业迎国际化机遇
...工作。2013年10月,国药成都生物制品有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证,成为中国通过世界卫生组织预认证的首个疫苗产品。疫苗预认证是对申请预认证的疫苗生产厂家的生产设施、质量管理...
-
手足口疫苗的考验
...临床试验时未能与国际标准接轨。比如,中国自主研发的乙型脑炎减毒活疫苗1989年就在国内注册上市,但为了获得国际认可,美国宾夕法尼亚大学和中国华西医科大学联合在四川重新对疫苗的安全性、有效性进行了评估,且血...
-
2005年9月~2007年12月松江区预防接种后不良事件监测分析
...观察.河南预防医学杂志,2005,16(6):328-329.5沈江建.流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察.现代医药卫生,2005,21(22):3184-3185.6谢广中,刁连东,王树巧,等.预防接种的反应和处理.上海:上海科学技术出版...
-
流行性乙型脑炎特异性免疫球蛋白研制与应用前景的探讨
...05,16(6):470-471.8周本立,贾丽丽,许先兰,等.流行性乙型脑炎减毒活疫苗大面积接种后安全性和流行病学效果的5年观察.中华流行病学杂志,1999,20(1):38-41.9龙江,张静秋,赵寒.重庆市农村地区235名流行性乙型脑炎病例...
-
海南省2006年流行性乙型脑炎监测结果分析
...1,61~62. [2]贾丽丽,俞永新,ShinSunheang,等.流行性乙型脑炎减毒活疫苗人群接种后中和抗体持久性观察[J].中国计划免疫,2003,9(2):111~113. [3]钟子和,罗丕建.桃源县乙型脑炎病毒传播情况调查[J].中华流...
-
十一五科技支撑计划“疫苗关键生产技术”课题申报指南
...400万元,要求申报单位自筹经费不低于400万元。课题5、乙型脑炎减毒活疫苗的国际GMP预认证研究1、研究内容(1)生产工艺和质量保证体系的进一步优化。(2)SPF动物种质库保持和基因稳定性研究与检测方法建立及SPF动物大规...
-
麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)生产工艺的建立
【摘要】目的研制麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)。方法用麻疹病毒长-47株接种人二倍体细胞,经培养,收获病毒液并加适量稳定剂后冻干制成疫苗。疫苗按2005年版《中国药典》三部进行检定。结果麻疹减毒活疫苗(人二倍...
-
两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察
两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察中国计划免疫2000年第4期第6卷论 著作者:白智泳 赵广法 刘军单位:徐州市卫生防疫站,江苏 徐州 221003关键词:流行性乙型脑炎;灭活疫苗;减毒活疫苗;血清学效果...
-
与传染病抗争:疫苗的应用与发展
...苗、白百破三联疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗及重组乙型肝炎疫苗,这些疫苗接种率均在90%以上。同时未纳入计划免疫的甲肝疫苗、乙型脑炎疫苗、流行性脑脊髓膜炎疫苗、狂犬疫苗等也使相应疾病的发病率大大降低。 ...
-
动物疫苗现状和研究展望
...正确使用疫苗。 疫苗根据其是否含活的病原体可分为活疫苗和灭活疫苗两大类;根据其研制方法和生产技术又可分为常规疫苗和新型疫苗。所谓“新型疫苗”是指上世纪70年代以后建立在重组DNA技术和分子生物学基础上研发的...
-
服务几代人的糖丸要退出疫苗舞台?
...学第一附属医院预防保健科主任刘兆秋表示,糖丸是一种减毒活疫苗,用于预防脊髓灰质炎。口服糖丸后发生疫苗相关麻痹病例应该是一个极小概率事件,“概率约在一百万分之一,”这种情况往往发生在一些存在免疫功能缺陷...
-
第四届疫苗大会[2012年3月26-28日]
...苗研发专题417:口蹄疫病和汉他病毒疫苗研发专题418:日本脑炎、Junin,Hendra和尼帕病毒疫苗专题419:麻疹、Tick-Bone脑炎疫苗和其它病毒感染疾病疫苗专题420:细菌疫苗的分子学途径专题421:开发针对超级细菌疫苗专题422:抗克雷白氏杆菌...
-
从癌症疫苗到治疗性疫苗,越来越多的疫苗走进生活
...院医学生物学研究所研制的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请,同时,华兰生物的H7N9流感疫苗和北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”也获得了临床批件。治疗性疫苗成新...
-
关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知
...药品监督管理局),新疆生产建设兵团卫生局:为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施,卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。二○○六年三月八...
-
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用已查扣两万只
...是安全的,可以立即接种灭活疫苗,也可以在28天后接种减毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可预防疾病在不同年龄阶段所产生的风险不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接种。诸如麻疹、风疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通...
-
国产疫苗技术落后30年?专家称不接种风险更大
...定差距,确有一些现在仍在使用的疫苗,例如脊髓灰质炎减毒活疫苗(小儿麻痹糖丸)等属于技术落后的疫苗品种,但这并不等于说我们的疫苗生产工艺总体落后国外几十年。北京科兴在上世纪90年代研发的甲型肝炎灭活疫苗使...
-
疫苗管理的做法和体会
【摘要】县级疾控机构面向农村、服务农民,在疫苗管理工作中的地位举足轻重。该文从县级疫苗监管工作实际出发,对县级疾控机构疫苗管理工作中的具体做法和冷藏运输详细介绍,认真分析以确保各类疫苗的安全接种。【关...
-
SARS疫苗的研究
...球范围内得到有效防治,曾经严重危害人类生命与健康的乙型脑炎、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎等多种疾病已被有效控制,其中,天花的消灭,创造了使用疫苗在自然界中彻底根除一种致病微生物的医学奇迹[7,8]。...