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医疗器械生产质量管理规范(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条...
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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规...
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药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(...
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血站质量管理规范
拼音:xuèzhànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice[WS/T203—2001输血医学常用术语]血站质量管理规范(goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice)是指阐明血站质量宗旨、目标、质量体系要...
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市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南(试行)
拼音:shì、xiànjíyīyuànchángjiànzhǒngliúguīfànhuàzhěnliáozhǐnán(shìxíng)《市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南(试行)》是卫生部为配合《卫生部办公厅关于开展市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗试点工作的通知》(卫办...
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医疗器械新产品审批规定(试行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
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国家门诊管理医疗质量控制中心
拼音:guójiāménzhěnguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家门诊管理医疗质量控制中心挂靠于北京大学第一医院,负责人王平。国家门诊管理医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按照姓氏笔划排序)委员类别姓名所在...
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国家病案管理医疗质量控制中心
拼音:guójiābìngànguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家病案管理医疗质量控制中心挂靠于中国医学科学院北京协和医院,负责人王怡。国家病案管理医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按照姓氏笔划排序)主任委...
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国家护理管理专业医疗质量控制中心
拼音:guójiāhùlǐguǎnlǐzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家护理管理专业医疗质量控制中心挂靠于国家卫生健康委医院管理研究所,负责人么莉。国家护理管理专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按照姓氏笔...
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国家药事管理专业医疗质量控制中心
拼音:guójiāyàoshìguǎnlǐzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家药事管理专业医疗质量控制中心挂靠于国家卫生健康委医院管理研究所,负责人王凯。国家药事管理专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按照姓氏...
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肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
拼音:zhǒngliúxiāoróngzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好肿瘤消融治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《肿瘤消融治疗技术...
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国家医院感染管理医疗质量控制中心
拼音:guójiāyīyuàngǎnrǎnguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家医院感染管理医疗质量控制中心挂靠于国家卫生健康委医院管理研究所,负责人徐笑。国家医院感染管理医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按照姓氏笔...
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国家健康体检与管理专业医疗质量控制中心
拼音:guójiājiànkāngtǐjiǎnyǔguǎnlǐzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家健康体检与管理专业医疗质量控制中心挂靠于中日友好医院,负责人高学成。国家健康体检与管理专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下:(按...
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变性手术技术管理规范(试行)
拼音:biànxìngshǒushùjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好变性手术技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范(试行)...
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康复医疗中心管理规范(试行)
拼音:kāngfùyīliáozhōngxīnguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《康复医疗中心管理规范(试行)》由国家卫生计生委于2017年10月30日《国家卫生计生委关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫...
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人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)
拼音:réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《人工智能...
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药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范...
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)
拼音:zhǒngliúshēnbùrèliáohéquánshēnrèliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好肿瘤深部热疗和全身热疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定...
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食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)
拼音:shípǐnānquánguójiābiāozhǔngēnzōngpíngjiàguīfàn(shìxíng)《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》由卫生部于2012年12月19日卫监督发〔2012〕81号印发,自2012年12月19日起实施。食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)...
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关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构...
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)
拼音:chùfāngyàoyǔfēichùfāngyàofènlèiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年1月1日起施行。第一条为保障人民用药安全有效、使用方便...
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基因芯片诊断技术管理规范(试行)
拼音:jīyīnxīnpiànzhěnduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范(试...
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人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
拼音:réngōngzhìnéngfǔzhùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好人工智能辅助治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《人工智能辅...
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豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施...
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质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
拼音:zhìzǐhézhònglízǐjiāsùqìfàngshèzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)》由卫生部组织制定,于2009年11月13日(卫办医政发〔2009〕198号)印发。2017年2月14日国...
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医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
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医疗器械不良事件监测
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)
拼音:fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《放射性...
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植入性医疗器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30...