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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...管理局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...
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推进医疗质量体系建设持续提高医院质量管理
【关键词】医疗质量体系建设;医院质量管理 医疗质量和服务质量是医院的生命,也是医院各项工作和综合实力的反映,质量管理已成为医院管理的核心和永恒主题。新时期本医院必须密切关注医院质量管理的发展趋势,广...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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“医院管理年”在医疗质量管理中的作用
...的观察开展“医院管理年”活动前、中两年,对提高医院医疗质量管理水平进行比较。方法在“医院管理年”前及管理年中,两年内每季不定期进行抽查,两年结束后,对每年抽查的临床医疗、护理工作质量进行综合分析比较。...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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实施和监控血站质量体系的探讨
...必定是质量和数量的协调统一,两者缺一不可。血站是为医疗机构提供临床用血,为献血者提供献血服务的专业机构。血站的产品由两部分组成:一是血液及其成分制品,二是采供血过程的服务(服务也是一种产品),血站的服...
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关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。 ...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
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论医疗服务质量在医院管理中的作用
【摘要】以提高医疗服务质量来获得和保持良好的社会和经济效益,已成为医院发展的根本方向。本文从医疗服务质量的重要性、提高医疗服务质量对医院服务成本的影响及如何提高现代医院的医疗服务质量进行了阐述。 【...
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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
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医疗质量全息管理理论与实践研究
【摘要】本文阐述了医疗质量全息管理理论的内涵,介绍了医疗质量管理模式的框架、基本方法和流程,以及所取得的“强化全员质量意识、提高整体医疗质量、促升医疗服务综合效益”等良好效果。关键词全息管理理论实践医...
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医疗质量全息管理理论与实践研究
【摘要】本文阐述了医疗质量全息管理理论的内涵,介绍了医疗质量管理模式的框架、基本方法和流程,以及所取得的“强化全员质量意识,提高整体医疗质量、促升医疗服务综合效益”等良好效果。关键词全息管理理论实践医...
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关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划,我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...
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医疗质量的持续改进是民营医院健康发展的必由之路
【摘要】阐述民营医院对医疗质量管理的重要性的认识,通过以ISO质量管理体系为手段,建立医疗质量管理体系,实施医疗质量的基础、过程及终末管理,医院得到健康发展。【关键词】医院管理;医疗质量;持续改进 北京五洲...
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)...
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实施持续质量改进提高医疗服务质量
【摘要】当今是质量挑战的新时代,以医疗质量管理为重点是医院管理的永恒主题,医院要不断引进新的管理理念,实施持续质量改进,深刻领会持续质量改进的定义和内涵,了解持续质量改进的应用和发展趋势,掌握持续质量...
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新钢公司中心医院医疗质量管理工作探索与体会
【摘要】针对医疗质量、医疗服务和当前群众对医疗质量服务要求的不断提高的现状,阐述我院医疗服务质量管理的一些体会:即建立质量管理组织机构—明确质量管理目标—制订科学可行的质量考核标准—按照PDMAI循环开展工...
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医疗器械的性能影响与举证倒置
摘要:医疗器械作为医院的硬件组成部分,已成为日常医疗工作过程中不可缺少的部分,极大地推动现代医学科学的发展和进步。然而在现实医疗工作中,由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障,给...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
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新时期加强医疗质量管理的措施和发展趋势
摘要:本文介绍了新时期加强医疗质量管理的措施和发展趋势,通过建立质量管理考评体系、合格的管理人才、优化的医疗服务流程、健全的制度和机制、实施全面监控等有效措施,促进医疗服务质量的提高。关键词:医疗质量...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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医疗器械分类规则(局令第15号)
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器...
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强化决策管理意识提高医疗设备管理水平
【关键词】医疗设备管理质控医疗设备是现代医疗的重要组成部分,医疗设备不仅是衡量医院现代化的重要标志,也是医院建设和发展的物质基础。但长期以来,人们只重视医疗设备的采购和使用,却忽视了医疗设备的维护与管...
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医疗质量实时控制与医院管理
摘要:本文介绍了医疗质量实时控制的目标、意义及控制系统。医疗质量实时控制通过综合医疗过程的前馈控制、现场控制和反馈控制,实现医院决策层、管理层和执行层对医疗质量实时信息的有效监测和控制,实现医疗质量的...
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探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高,医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此,控制医疗服务的超前消费,合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理,除国家宏观政...