与医疗器械不良事件相关的词条

医疗器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为...

医疗器械不良事件监测

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

济南市医疗器械使用管理若干规定

拼音：jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过，2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布，自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若...

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

拼音：zhèjiāngshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过，2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布，自20...

医疗器械召回管理办法（试行）

拼音：yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械召回管理办法（试行）》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发，自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法（试行）第一章总则：第一条为加强对医疗器械的监...

医疗器械监督管理条例

拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...

甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定

拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加...

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

拼音：húnánshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务...

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

拼音：ānhuīshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过，2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布，自2008年3月1日起施行...

辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

拼音：liáoníngshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过，2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发...

北京市医疗器械经营企业检查验收标准

拼音：běijīngshìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发，2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）...

药品医疗器械飞行检查办法

拼音：yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息：《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日（国家食品药品监督管理总局令第14号）发布，自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办...

医疗器械注册管理办法

拼音：yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第4号）公布，自2014年10...

WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

拼音：WS/T654—2019yīliáoqìxièānquánguǎnlǐ英文：Safetymanagementformedicaldevices基本信息：ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》（Safetymanagementformedicaldevices）由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于...

植入性医疗器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...

同种异体植入性医疗器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。

医疗器械

拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...

半关键性医疗器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。

非关键性医疗器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。

医疗器械用消毒剂

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。

外来医疗器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

高风险医疗器械

拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...

中风险医疗器械

拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...

低风险医疗器械

拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...

有源医疗器械

拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。

甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）

拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...

吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...

医疗器械新产品审批规定（试行）

拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...

皮肤再生不良(皮肤再生不良)

拼音：pífūzàishēngbúliáng(pífūzàishēngbúliáng)疾病名称皮肤再生不良(皮肤再生不良)疾病别名先天性皮肤缺陷疾病分类皮肤性病科疾病概述皮肤再生不良又名先天性皮肤缺陷，是小儿出生时即有的皮肤及皮下组织的先天性缺陷。...