与药品不良反应报告和监测管理办法相关的文献报道

新《药品不良反应报告和监测管理办法》下月实施

...风6月27日从国家食品药品监督管理局了解到，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》将于7月1日实施。办法明确了省以下食品药品监管部门和药品不良反应监测机构的职责，加强药品安全性监测和研究工作，增加了药品...

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布

本报北京讯记者王晓冬报道5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称新修订的《办法》）正式颁布，并将于7月1日正式施行。　　《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）是我国开...

《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）

...　　　　　　　　国家食品药品监督管理局第7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施...

基层医院药品不良反应监测存在问题及对策

...药品不良反应报告制度，2004年3月新修订并颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》作为政府的行政法规，是开展药品不良反应报告和监测工作的法律依据。办法规定，药品生产、经营企业、医疗卫生机构应按规定报告...

药品不良反应瞒报将追责让企业成为第一责任人

...制药品风险，切实保障公众用药安全，SFDA组织修订了《药品不良反应报告和监测管理办法（修订草案）》，目前正在征求修改意见（7月27日截止）。该草案提出“可疑即报”原则，明确提出“药品生产企业存在瞒报现象，将视...

药品不良反应与监测

...间：2004/08/01版次：1内容提要：本书紧紧围绕新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，总结了世界上的严重药害事件以及药品不良反应监测工作的发展历史和现状，探讨了我国药品不良反应监测工作的现状、要求...

“齐二药“案结果影响医院报告药品不良反应吗

...卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月共同签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条、第三条的规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品...

罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍？

...违反，公司将面临5万马克的罚款。2004年，我国出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定，要求新药不良反应在15天内上报，未按时上报或隐瞒不报者，将处以1000元以上3万元...

SFDA发布2012年药品不良反应监测年度报告

...。2012年，国家食品药品监督管理局大力推动新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施，督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度，履行监测和报告责任。同时，加强基层药品不良...

药品不良反应日益突出不应忽视用药安全问题

...年3月15日卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并建立了药品不良反应监测信息网络系统；这些对公众的合理用药、保障用药安全起到了警示和指导的作用。　　然而由于受到经济...

加强医院药品不良反应监测与报告

...004年3月15日，卫生部、国家食品药品监管局共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。这在法律上更明确了药品的生产、经营企业及医疗机构在药品不良反应报告和监测方面所担当的义不容辞的责任。医院是使用药物最...

浅谈如何加强农村药品不良反应报告和监测工作

...ADR监测工作缺乏激励约束机制和经费保障机制　　国家《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称办法)，对无机构，未按要求报告，发现而未报告，隐瞒不报等情形，药品经营企业有处罚条款，而对医疗机构出现上述情形...

如何完善基层ADR监测管理制度

...有处罚权的机关层级太高，且管理交叉、权责不统一。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：省级以上食品药品监管部门对药品生产、经营企业和除医疗机构以外的药品使用单位有“无专职或兼职人员负责本单...

药品不良反应损害的司法救济初探

...对药品不良反应的监察职能行使效率不高　　根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我国药品不良反应的监督管理机构是全国各级食品药品管理局。但食品药品管理局在职能行使中效率不高，使得药品不良反应造...

医院如何开展药品不良反应监测工作

...国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》。加强药品不良反应（ADR）的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责，受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。本...

合肥市局加强药品不良反应监测

为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步加强医疗机构药品不良反应监测，建立健全药品不良反应监测网络，推进药品不良反应监测工作向纵深发展，日前，合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文，对医疗...

药监局：制药企业隐瞒药品不良反应最低罚5千

...人的责任，或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》中，药监局细化了此类事件的究责及处罚。　　根据办法，药品生产企业存在瞒报现象，将视情节严重程度，给予警告，责...

食药监局印发药品定期安全性报告的撰写规范

...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更...

人民医院成为北京市首批药物警戒站之一

...华人民共和国药品管理法》、国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定和《北京市2008年在直接关系群众生活方面拟办的重要实事》59件13项工作要求，按照2008年度北京市药品安全监管工作计划安...

中国健全药品不良反应监测网络保用药安全

...合理用药、安全用药更加重要。根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，为加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全，国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常...

ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款

近日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》（修订草案）（以下简称修订草案），并向全社会征求修改意见，这充分说明了国家对药品不良反应（ADR）监测工作的重视。　　目前，国家、省、市...

卫生部发出紧急通知要求立即停用齐二药所有产品

...时采取有效措施，妥善处置。　　医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，指定专、兼职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、...

福建省加强全省药品不良反应监测工作

...强ADR监测工作，巩固和提高ADR监测水平。加大贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的力度，深入开展宣传、培训工作，加强部门间的协作，坚持开展每月各县（市）ADR工作情况通报，不断完善药品不良反应报告体系。...

中药不良反应的监测体会

...告制度，国家食品药品监督管理局和卫生部共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律并在全国各省、直辖市、自治区都设立了“药品不良反应监测中心”，负责本地区的监测工作，这也说明了国家对此项工作...

中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)

...理局局令医疗器械临床试验规定药品经营许可证管理办法药品不良反应报告和监测管理办法国家食品药品监督管理关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定互联网药品信息务管理办法医疗器械说明书、标签和包装标...

药品不良反应监测工作现状和前景

我国已依法建立了药品不良反应（ADR）监测报告制度，《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了各级机构的任务。开展ADR监测报告工作，有利于尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药...

中山三院乘科学发展东风，抓好医疗质控规章制度“废、改、立”工作

...规范》、《护士条例》、《护理工作管理规范》、《国家药品不良反应报告和监测管理办法》、《2009年患者安全目标》等，结合我院实际情况，重新修订了医疗质量奖惩规定，拟于2010年1月1日开始实施。新的奖惩规定加强了对...

中国药事法规

...资源保护管理条例》解说《中药品种保护条例》解说3《药品不良反应报告和监测管理办法》解说《执业药师继续教育管理暂行办法》解说《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》解说《中华人民共和国专利法》解说《中华...

基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考

...药品不良反应监测能力的思考药品不良反应监测工作在《药品不良反应报告和监测管理办法》中定义为药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程［4］。其核心内容是药品不良反应报告的收集...

对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨

...量较差，很可能会出现报表不具研究意义的情况。　　《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求：《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是，北京市药品监督管理局药品评价中心曾经...