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血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
拼音:xuèyèzhìpǐnqùchú/mièhuóbìngdújìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及...
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...
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蜜蜂慢性麻痹病毒伴随卫星病毒
拼音:mìfēngmànxìngmábìbìngdúbànsuíwèixīngbìngdú英文:Chronicbee-paralysisvirusassociatedstallite中文名称:蜜蜂慢性麻痹病毒伴随卫星病毒英文名称:Chronicbee-paralysisvirusassociatedstallite分类类型:种分类:卫星体卫星病毒蜜蜂慢性麻痹...
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血液制品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版药典三部]由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
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流行性感冒病毒灭活疫苗
拼音:liúxíngxìnggǎnmàobìngdúmièhuóyìmiáo药品说明书:使用说明:流行性感冒病毒灭活疫苗是流感病毒在鸡胚中培养,用Octoxynol-9裂解,福尔马林灭活,纯化,含抗原:A/莫斯科/10/99(H3N2),A/新喀里多尼亚/20/99(H1N1),B/四川/...
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麻疹、腮腺炎、风疹活病毒疫苗
拼音:mázhěn、sāixiànyán、fēngzhěnhuóbìngdúyìmiáo药品说明书:使用说明:麻疹、腮腺炎、风疹活病毒疫苗是一种用于免疫预防麻疹、腮腺炎和风疹的活病毒疫苗。是经鸡胚细胞培养后配置成的一种无菌冻干的制剂。在研究中,...
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寨卡病毒实验室检测技术方案
拼音:zhàikǎbìngdúshíyànshìjiǎncèjìshùfāngàn概述:寨卡病毒(ZikaVirus)属黄病毒科(Flaviviridae)黄病毒属(Flavivirus),呈球形,直径约为40-70nm,有包膜。基因组为单股正链RNA,长度约为10.8Kb,可分为亚洲型和非洲型两个基因...
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
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放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率
拼音:fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùshùhòufàngshèjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证率的定义:放射性粒子植入治疗技术术后放射剂量验证,是指放射性粒子植入术后进行影像学检查,并通过放射性...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
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国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会其他血液病专业委员会
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěiqítāxuèyèbìngzhuānyèwěiyuánhuì概述:国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会其他血液病专业委员会隶属于国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会,由国家卫生健康委在2019年...
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已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
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人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
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全国防聋治聋技术指导组
简介:全国防聋治聋技术指导组于2015年7月成立,2018年指导组进行了第一次换届,2023年2月进行第二次换届,任期3年。自成立以来,指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作,为我国耳与听力健康工作的发展作出了积...
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
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临床血液学和血液检验
拼音:línchuángxuèyèxuéhéxuèyèjiǎnyàn英文:clinicalhematologyandhematologicexaminations随着医学院校检验专业的崛起和发展,形成了临床血液学和血液检验(clinicalhematologyandhematologicexaminations)这一分支。实际上,它是以血液学的理论为...
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新型冠状病毒感染的肺炎死亡患者遗体 运送人员防护标准及运送车辆消毒方法
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyánsǐwánghuànzhěyítǐyùnsòngrényuánfánghùbiāozhǔnjíyùnsòngchēliàngxiāodúfāngfǎ基本信息:《新型冠状病毒感染的肺炎死亡患者遗体运送人员防护标准及运送车辆消毒方法》为《新型冠状病毒...
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医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)
拼音:yīwùrényuánàizībìngbìngdúzhíyèbàolùfánghùgōngzuòzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》自2004年6月1日起实施。第一章总则第一条为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在...
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处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
拼音:chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转...
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治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险...
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人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年1月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用...
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(新型冠状病毒感染的肺炎)特定场所消毒技术方案(第一版)
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyántèdìngchǎngsuǒxiāodújìshùfāngàn(dìyībǎn)基本信息:《(新型冠状病毒感染的肺炎)特定场所消毒技术方案(第一版)》为《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)》的附件,...
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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儿童口腔保健指导技术规范
拼音:értóngkǒuqiāngbǎojiànzhǐdǎojìshùguīfàn《儿童口腔保健指导技术规范》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月9日卫办妇社发〔2013〕26号印发。儿童口腔保健指导技术规范一、目的:通过定期对儿童进行口腔健康检查,并...
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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量...
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天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册...
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化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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胸痛中心建设与管理指导原则(试行)
拼音:xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)》由国家卫生计生委办公厅于2017年10月22日《国家卫生计生委办公厅关于印发胸痛中心建设与管理指导原则(试行...
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医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
拼音:yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技...