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关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知
...品监督管理局:为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播,保证临床使用安全,我局组织有关单位和专家制定了《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》,现予印发,请遵照执行并转发至辖区...
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血液制品病毒灭活因子与动力学的评价
【摘要】目的分析血液制品特定灭活因子的时效动力学曲线,科学性地评价与改进不合理的病毒灭活参数。方法系统性整理针对水疱性口炎病毒、黄热病毒、脊髓灰质炎病毒、伪狂犬病毒、脑心肌炎病毒、人类免疫缺陷病毒,人...
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日本食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法
目录 1.2,4,5-涕检测方法 2.2,4-滴检测方法 3.2甲4氯和麦草威检测方法 4.矮壮素检测方法 5.艾克敌检测方法 6.艾氏剂、异狄氏剂和狄氏剂检测方法 7.奥芬达唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑检测...
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病毒命名与分类系统研究进展
...Virustaxonomy,Nomenclature,Mononegavirales,Nidovirales,Caudovirales 病毒的命名过去不够统一,有些病毒是以宿主、病理特点、致病症状、病毒颗粒形态进行命名,有些病毒是以地名和人名进行命名,还有些病毒是以字母和数字命名。病毒...
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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...结构与内容技术指导原则 10.化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则 11.化学药物急性毒性试验技术指导原则 12.化学药物长期毒性试验技术指导原则 13.化学药物一...
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药品生产验证指南(2003)
...管理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章:第一篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程;第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍...
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关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
...、《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》、《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术...
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第二节 病毒的增殖
...饮进入细胞的病毒,衣壳可被吞噬体中的溶酶体酶降解而去除。有的病毒,如脊髓灰质炎病毒,在吸附穿入细胞的过程中病毒的RNA释放到胞浆中。而痘苗病毒当其复杂的核心结构进入胞浆中后,随之病毒体多聚酶活化,合成病毒...
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医学微生物学-肠道感染病毒复习题
...病毒在下列哪种标本中不能分离到A.咽拭子B.粪便C.小便D.血液E.脑脊液6.对人的致病性尚未肯定的肠道病毒是A.柯萨奇病毒B.埃可病毒C.人类轮状病毒D.肠道病毒69型E.肠道病毒70型7.肠道病毒不会引起的疾病是A.脊髓灰质炎B.急性出...
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药品检验中实施方法学验证的困难与对策
...包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等)、生物制品和特殊药品等高风险品种的生产企业加强日常监管和动态监管,驻厂监督员应监督是否按照标准检验以及是否真正进行了微生物学检测的方...
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第二十二章 病毒的感染与免疫--第一节 病毒对机体的致病作用
...膜淋巴结中增殖,进入血流形成第一次病毒血症,病毒随血液流入全身淋巴结及脾等合适部位增殖,形成第二次病毒血症,然后侵犯靶器官—中枢神经系统。表22-5局部感染和全身感染的比较 局部感染全身感染病灶潜伏期病毒...
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第二十一章 病毒的一般性状--第一节 病毒的形态与结构
... 核酸蕴藏着病毒遗传信息,若用酚或其他蛋白酶降解剂去除病毒的蛋白质衣壳,提取核酸并转染或导入宿主细胞,可产生与亲代病毒生物学性质一致的子代病毒,从而证实核酸的功能是遗传信息的储藏所,主导病毒的生命活动...
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医学微生物学-呼吸道感染病毒复习题
...SSPE发生有关10.麻疹病毒的传播途径有:A.飞沫传播B.血液传播C.消化道传播D.经用具、玩具传播E.垂直传播11.病后可获得持久免疫的病毒病有A.麻疹B.流感C.流行性腮腺炎D.风疹12.目前我国列入计划免疫预防疾病的疫苗有A...
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第三节 抵抗力与变异
...60℃30分钟,由于表面蛋白变性,而丧失其感染性,即被灭活。病毒对低温的抵抗力较强,通常在-20~196℃仍不失去活性,但对反复冻融则敏感。一般可用低温真空干燥法(Lyophilization)保存病毒,但在室温条件下干燥易使病毒灭...
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开展血液白细胞去除和血浆病毒灭活技术在保证输血安全中的应用
...由于病毒感染存在一定的不安全因素,使用滤除白细胞的血液及病毒灭活血浆,可有效控制经血传播疾病的传播,是保证临床输血安全的又一重要举措。 1输血相关病毒感染的风险 由于当前科技水平的限制,检测方法较...
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基础病毒学
...数:292字数:456000印刷时间:2005/09/01版次:1内容提要:病毒虽小,但却与人类社会发展及经济活动的关系极其密切。病毒既可引起宿主病害,给种植、养殖业和人类健康等带来不利的影响,又可利用它们进行疫苗生产和作为遗...
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非复制期病毒的微生态环境
...病毒存在于人体的淋巴液和其它细胞间液;HIV病毒存在于血液;轮状病毒存在于消化道内。 非复制期病毒的第二类生态环境是宿主体内的细胞间环境。病毒在这个环境中也不能进入复制状态。由于存在于宿主体内,病毒的微...
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第二十三章 病毒感染的实验室诊断与防治原则--第一节 实验室诊断
...检。 一、检材的采集与送检 病毒性疾病通常采集血液、鼻咽分泌液、咯痰、粪便、脑脊液、疱疹内容物、活检组织或尸检组织等。 供分离病毒、检出核酸及抗原的标本的,要求: (一)尽早采取在发病初期(急...
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病毒基因工程
...病毒,易于制备同一载体的多价病毒疫苗;4.可以完全去除病毒基因中具有潜在危害性的部分,例如某些病毒的致癌基因;5.可以制备单一成分病毒疫苗,也可以制备同一病毒的多个成分的病毒疫苗。(三)抗病毒多肽物质的...
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宋晓亭:中药专利技术二次开发的思路与方案设计
企业为了在特定的技术领域争取主动权,也为了通过交叉许可而免费获得某项先进技术的使用权,在一项专利特别是基本专利(basicpatent)公开后,围绕该专利的周围技术进行再开发就成为同一技术领域竞争者的战略思维。中医药...
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2013年度产业技术创新战略联盟拟试点和重点培育名单公示
...业技术创新战略联盟长春轨道客车股份有限公司16果蔬及制品流通与安全控制产业技术创新战略联盟中华全国供销合作总社济南果品研究院17速生材产业技术创新战略联盟江苏东盾木业集团有限公司18生物基材料产业技术创新战略...
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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...方式组织实施,支持经费为1,000万元。委托中国药品生物制品检定所承担,不接受自由申报。7.中药标准研究平台建设目标:建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标准和规范;逐步建立系统完备、能为国际认可和接受的...
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人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
...是在体外将基因导入人细胞,然后将该细胞注入人体。其制品形式是外源基因转化的细胞,适合在具有专门技术人才和GMP条件的医疗单位进行。后者则是将基因通过适当的导入系统直接导入人体,包括病毒的与非病毒的方法。其...
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关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知
...陈涛68高耐候性大尺寸重组竹制造关键技术安徽宏宇竹木制品有限公司安徽省科学技术厅宁其斌69木质纤维模压复合材料制备技术研究及新产品创制中国林业科学研究院林产化学工业研究所国家林业局王春鹏70木竹纤维定向分离与...
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关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
...长情况。 (二)采血:可采用连续免疫和重复采血。血液采集和血浆分离应符合2000年版《中国生物制品规程》中《抗毒素生产用马匹免疫方法》中的相关规定。 四、制品生产 (一)生产应符合《药品生产质量管理...
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植物大战病毒拉锯正酣
病毒,人们唯恐避之不及。而对于中国农业科学院植物保护研究所所长、植物病虫害生物学国家重点实验室主任周雪平而言,从植物与病毒的“军备竞赛”到科学家与病毒的艰苦斗争,都是一场战役。植物与病毒在分子层面更是...
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汉坦病毒及其相关疾病研究进展--第四届国际HFRS和汉坦病毒会议资料综述
...病毒在刺毛棉鼠体内的感染,感染后前几周,定量PCR在除血液外的各组织中检出病毒cRNA,以后病毒cRNA减少,感染5个月后只在脑内检出;感染后1周血液中存在感染性病毒,2周时达高峰,3周时显著减少;感染后5个月在肾上腺、...
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“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
各有关单位: 为了加速发展生物医药科技,推动生物技术产业化,实现全民健康,构建和谐社会,国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的...
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“十二五生物技术发展规划”发布
...。体外诊断:InVitroDiagnosticProducts(简称IVD),是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而进行诊断,是相对于体内诊断而言。个体化诊疗:PersonalizedTherapy,指基于以人为本、因人制宜的思想,充分注重人的个...
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血液低温操作台在血站冷链中的应用
【摘要】目的为确保血站所发出的血液质量符合国家有关标准,保证血液的安全性和有效性。方法血液低温操作台在冷链中使用的可行性进行分析和评价。结果按目前本单位血液制品约11种,年产至少经手量约133817袋,每天经手...