版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用比西酯（Ⅱ）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用比西酯（Ⅱ）说明书
【药品名称】
通用名：注射用比西酯（Ⅱ）
曾用名：注射用双半胱乙酯
商品名：
英文名：Bicisate for Injection（ECD）
汉语拼音：Zhusheyonɡ Bixizhi
本品主要成份为比西酯。其化学名称为N,N-1,2-亚乙基-双(L-半胱氨乙酯)盐酸盐（ECD）。
结构式：
分子式：C12H24N2O4S2•2HCl
分子量：397.14
【性状】
本品为白色冻干块或粉末。
【药理毒理】
本品不作药用，无单独的药理毒理作用，为锝[99mTc]的载体易完整通过血-脑屏障。
【药代动力学】
【适应症】
本品仅用于制备锝[99mTc]比西酯注射液。
【用法用量】
取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将锝[99mTc]葡庚糖酸钠注射液加入本品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置10分钟，即制得锝[99mTc]比西酯注射液。一瓶供一次制备用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1．本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每瓶含比西酯0.5mg，尿素20mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：