版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸氯丙那林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
盐酸氯丙那林片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸氯丙那林片
曾用名:
商品名:
英文名:Clorprenaline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Lubinɡnɑlin Piɑn
本品主要成份为:盐酸氯丙那林。其化学名称为:a [[(1-甲基乙基)氨基]甲基]-2-氯-苯甲醇盐酸盐。
结构式:
分子式:C11H16ClNO·HCl
分子量:250.17
【性状】
本品为白色片。
【药理作用】
本品为b2受体激动剂,对支气管有明显的扩张作用,平喘效果比异丙肾上腺素略弱,但对心脏毒性明显降低,对心脏的兴奋作用仅为异丙肾上腺素的1/3~1/10。
【药代动力学】
口服后15~30分钟生效,约1小时达最大效应,作用维持4~6小时。
【适应症】
支气管哮喘、哮喘型支气管炎、慢性支气管炎合并肺气肿,可平喘并改善肺功能。
【用法用量】
口服。每次5~10mg(1~2片),1日3次;预防夜间发作可于睡前加服5~10mg(1~2片)。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)用药初期1~3日,个别患者可见心悸、手指震颤、头痛及胃肠道反应,继续服药,多能自行消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。
(2)本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药对反应的影响。
(3)并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
【药物过量】
【规格】
5mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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