版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书烟酸肌醇片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
烟酸肌醇片说明书
【药品名称】
通用名：烟酸肌醇片
曾用名：
商品名：
英文名：Inositol Nicotinate Tablets
汉语拼音：Jichun Yɑnsuɑn Piɑn
本品主要成份为烟酸肌醇。其化学名称为：1,2,3,5/4,6环己六醇尼古丁酸。
结构式：
分子式：C42H30N6O12
分子量：810.73
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
药理：
本品为一温和的周围血管扩张剂，在体内逐渐水解为烟酸和肌醇，故具有烟酸和肌醇二者的药理作用，包括降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久，无服用烟酸后的潮红和胃部不适等不良反应。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张，而对正常血管的扩张作用则较弱。此外尚有较弱的溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。
毒理：
本品在体内水解为烟酸和肌醇，其中烟酸的LD50为（口服）大鼠7g/kg；（皮下注射）大鼠5g/kg。
【药代动力学】
本品所含烟酸经吸收后广泛分布到各组织。T1/2约45分钟，主要在肝内代谢。绝大部分经肾排出。
【适应症】
本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病（如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等）的辅助治疗。
【用法用量】
口服，每日3次，一次0.2～0.6g，连续服用1～3个月。
【不良反应】
【禁忌】
2．患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
烟酸可从乳汁中分泌，有可能造成乳儿不良反应，应考虑停药或停止哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.2g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：