版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸甘油气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硝酸甘油气雾剂说明书
【药品名称】
通用名：硝酸甘油气雾剂
曾用名：
商品名：
英文名：Nitroglycerin Inhaler
汉语拼音：Xiɑosuɑn Gɑnɡyou Qiwuji
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：
分子式：C3H5N3O9
分子量：227.09
【性状】
本品为无色或微黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
所有硝酸酯的主要药理作用相同，即松弛血管平滑肌。有机硝酸酯在体内释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
【药代动力学】
主要在肝脏代谢，迅速而完全，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要代谢产物1，2-二硝酸甘油和1，3-二硝酸甘油与母体药相比较，作用较弱，代谢后经肾脏排除。但起效时间最快为药后30秒钟至1分钟起效者为39.3%，1分钟起效41.8%，起效时间明显快于硝酸甘油片，但持续时间也短。
【适应症】
冠心病心绞痛的预防和治疗。
【用法用量】
心绞痛发作时，向口腔舌下粘膜喷射1～2次，相当于硝酸甘油0.5～1mg。使用时先将喷雾帽取下，将罩壳套在喷雾头上，瓶身倒置，把罩壳对准口腔舌下粘膜揿压阀门，药液即呈雾状喷入口腔内。
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、口干、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。
【禁忌】
禁用于心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和乙知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。
【注意事项】
（1）应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服，不可吞服。
（2）小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位，以免因头晕而摔倒。
（3）应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
（7）如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚本药是否经乳汁排泌，但缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验。
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（2）与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。
（3）阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。
【药物过量】
过量可引起颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、抽搐或死亡，也可能发生高铁血红蛋白血症。口唇指甲青紫。
【规格】
15g（含硝酸甘油0.1g）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：