版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书尼可刹米注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
尼可刹米注射液说明书
【药品名称】
通用名：尼可刹米注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Nikethamide Injection
汉语拼音：Nikeshɑmi Zhusheye
本品主要成份为：尼可刹米。其化学名称为：N，N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。
结构式：
分子式：C10H14N2O
分子量：178.23
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，并提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，对血管运动中枢有微弱兴奋作用，剂量过大可引起惊厥。
【药代动力学】
吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静脉注射只能维持作用5～10分钟，进入体内后迅速分布至全身，体内代谢为烟酰胺，然后再被甲基化成为N-甲基烟酰胺经尿排出。
【适应症】
【用法用量】
皮下注射、肌内注射、静脉注射 成人：常用量 一次0.25～0.5g，必要时1～2小时重复用药；极量一次1.25g。小儿：常用量6个月以下，一次75mg；1岁，一次0.125g；4～7岁，一次0.175g。
【不良反应】
常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。
【禁忌】
【注意事项】
作用时间短暂，应视病情间隔给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
中毒症状： 兴奋不安、精神错乱、恶心、呕吐、头痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同时可出现血压升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。
处理：
（1）出现惊厥时，可注射苯二氮卓类或小剂量硫喷妥钠或苯巴比妥钠等控制。
（3）给予对症治疗和支持疗法。
【规格】
（1）1.5ml：0.375g （2）2ml：0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：