版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书兰索拉唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
兰索拉唑片说明书
【药品名称】
通用名：兰索拉唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Lansoprazole Tablets
汉语拼音：Lansuolazuo Pian
结构式：
分子式：C16H14F3N5O2S
分子量：369.37
【性状】
本品为白色肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。
【药代动力学】
本品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】
治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg。或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
孕妇、哺乳期妇女忌用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
15mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
暂定一年。
【批准文号】
【生产企业】
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