版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书醋酸麦迪霉素颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋酸麦迪霉素颗粒说明书
【药品名称】
通用名：醋酸麦迪霉素颗粒
曾用名：
商品名：
英文名：Midecamycin Acetate Granules
汉语拼音：Cusuɑn Mɑidimeisu Keli
本品主要成份为：醋酸麦迪霉素。
结构式：
分子式：C45H71NO17
分子量：
【性状】
【药理毒理】
本品为链霉菌Streptomyces macrofaciens 产生的一种大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。主要在肝脏代谢。大部分由胆汁经粪排出。
【适应症】
主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。
【用法用量】
口服。
成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。
【不良反应】
1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。
【禁忌】
对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．肝肾功能不全者慎用。
4．本品在pH≥6.5时吸收差。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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