版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书苯扎氯铵溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苯扎氯铵溶液说明书
【药品名称】
通用名：苯扎氯铵溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Benzalkonium Chloride Solution
汉语拼音：Benzhalü'ɑn Ronɡye
本品主要成份及其化学名称为：本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体；臭芳香；味极苦．振摇时能产生大量泡沫。
【药理毒理】
本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用．对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
创面消毒用0.01%溶液，皮肤及粘膜消毒用0.1%溶液，手术前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分钟；手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟，再浸泡30分钟；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．
【不良反应】
曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道３％溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在医生指导下应用。
【儿童用药】
无特殊发现。
【老年患者用药】
无特殊发现。
【药物相互作用】
本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。
【药物过量】
误服多量可引起死亡。
【规格】
10%水溶液
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
苯扎溴铵溶液说明书【药品名称】
通用名：苯扎溴铵溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Benzalkonium Bromide Solution
汉语拼音：Benzhɑxiu'ɑn Ronɡye
本品主要成份及其化学名称为：本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体；芳香，味极苦，强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【药理毒理】
本品为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，但对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。对0.1%以下浓度皮肤无刺激性。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
创面消毒用0.01%溶液，皮肤及粘膜消毒用0.1%溶液，手术前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分钟；手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟,再浸泡30分钟；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．
【不良反应】
曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道３％溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例，死亡显著降低。
【禁忌】
【注意事项】
禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在医生指导下使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。
【药物过量】
误服多量可引起死亡。
【规格】
5%水溶液
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：