与生物制品统一名称规程相关的词条

生物制品统一名称规程

拼音：shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，...

生物制品分批规程

拼音：shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号，其所含内...

生物制品储存、运输规程

拼音：shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...

生物制品包装规程

拼音：shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...

生物制品国家标准品的制备和标定规程

拼音：shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类：1.1国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...

生物制品分装规程

拼音：shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng质量检定部门认可经质量检定部门认可，符合质量标准的半成品方可进行分装（有专门规定者除外）。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器，应一律为硬质中性玻璃制成，其检查方法及标准...

兽用生物制品

拼音：shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义：兽用生物制品是指根据免疫学原理，利用病原体（微生物和寄生虫）及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲，可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...

生物制品生产用马匹检疫及管理规程

拼音：shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...

生物制品

拼音：shēngwùzhìpǐn英文：biologicalproducts[2010年版药典三部]概述：生物制品（BiologicalProducts）是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

拼音：shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...

生物制品热原质试验规程

拼音：shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔，在规定期间内观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤，雌者无孕...

生物制造

拼音：shēngwùzhìzào英文：Bio-manufacturing生物制造是指利用“生物的机能（功能与原料）”生产燃料、材料和化学品的加工方式，具有高效、清洁、可再生等特点。

生物相容性

拼音：shēngwùxiāngróngxìng英文：biocompatibility（1）生物相容性指材料能执行功能并且在特定应用部位宿主能产生适当反应的能力；（2）生物相容性指能被特定生活环境所接受，且无不良或不期望的副作用的性质。

生物医用材料

生物材料包括三部分，即医用生物材料，仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能，通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术，可生产出人类的各种器官。事实上，除神经系统以外，...

衍生物

拼音：yǎnshēngwù英文：der;derivate;ramification;SR-95639A衍生物指通过制造工艺从动物材料中获得的物质。例如：透明质酸、胶原、明胶、单克隆抗体、壳聚糖、白蛋白。

生物银行

拼音：shēngwùyínxíng生物银行是指收集、存储研究用生物样本（包括组织、血浆和生物体液等），以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料，并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行，...

生物样本库

生物银行是指收集、存储研究用生物样本（包括组织、血浆和生物体液等），以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料，并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行，又称生物样本库，它...

杀微生物剂

拼音：shāwēishēngwùjì英文：germicide[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]杀微生物剂为消毒专业基本术语，指能够杀灭微生物，尤其是致病性微生物的化学或生物制剂。

生物杀灭剂

拼音：shēngwùshāmièjì英文：biocide[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]生物杀灭剂为消毒专业基本术语，是所有能够杀死生物体的制剂的统称。

生物消毒法

拼音：shēngwùxiāodúfǎ英文：biologicaldisinfection[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]生物消毒法为消毒专业基本术语，指利用植物提取物、微生物多肽、生物酶等进行消毒的方法。

生物消毒剂

拼音：shēngwùxiāodújì英文：biologicaldisinfectant[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]生物消毒剂为消毒专业基本术语，指用植物提取物、微生物多肽、生物酶等制备的消毒剂。

生物负载

拼音：shēngwùfùzǎi英文：bioburden[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“生物负载”是指一个产品或一件包装上存在的活的微生物总数。

重组DNA制品

拼音：zhòngzǔDNAzhìpǐn英文：RecombinantDNAProducts．rDNAProducts[2010年版药典三部]重组DNA制品（RecombinantDNAProducts．rDNAProducts）系采用遗传修饰，将所需制品的编码DNA通过一种质粒或病毒载体，引入适宜的微生物或细胞系，DNA经过表达...

血液制品

拼音：xuèyèzhìpǐn英文：BloodProductsp[2010年版药典三部]由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品（BloodProducts）。如人血白蛋白、人免疫球蛋...

生物检测

拼音：shēngwùjiǎncè英文：bioassay[WS/T467—2014核和辐射事故医学响应程序]生物检测是指一种检测生物体内放射性核素的方法。通过直接测量与分析体外排泄物或以其他方式移出体外的物质，来确定体内放射性核素的类别、性质、...

实验室生物安全

拼音：shíyànshìshēngwùānquán英文：laboratorybiosafety[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合...

嗜冷微生物

拼音：shìlěngwēishēngwù英文：psychrophilicmicroorganisms[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]嗜冷微生物是指一类必须生活在低温条件下，且其最高生长温度不超过20℃，最适生长温度在15℃，在0℃以下可生长繁殖的微生物。

耐冷微生物

拼音：nàilěngwēishēngwù英文：crymophylacticmicroorganisms[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]耐冷微生物是指在5℃以下有生长能力，不考虑其最适和最高生长温度，从常冷到不稳定的低温环境中，均可分离到的微生物。

嗜碱微生物

拼音：shìjiǎnwēishēngwù英文：alkalophilicmicroorganisms[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]嗜碱微生物是指最适生长pH在8.0以上，通常pH在9～10之间的微生物。

需氧生物

拼音：xūyǎngshēngwù英文：aerobicorganism[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]需氧生物是指只在有氧条件下生存，在新陈代谢中用氧作为最终电子受体的微生物。