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生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...
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中国医学微生物菌种保藏管理办法
拼音:zhōngguóyīxuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中国医学微生物菌种保藏管理办法》由卫生部于1985年5月23日发布。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《中国医学微生物菌种保藏管理办法》废止和失效。中...
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生物制品生产用马匹检疫及管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...
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药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
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生物制品储存、运输规程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...
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生物制品包装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
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生物制品国家标准品的制备和标定规程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...
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生物制品分装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng质量检定部门认可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准...
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生物检定
拼音:shēngwùjiǎndìng英文:biologicalidentification[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)];bioassay[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)];bioassaybiologicalstandardization[21世纪双语科技词典]生物检定(biologicalidentificationb...
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病媒生物综合管理
拼音:bìngméishēngwùzōnghéguǎnlǐ英文:integratedvectormanagement[GB/T31721—2015病媒生物控制术语与分类];IVM[GB/T31721—2015病媒生物控制术语与分类]病媒生物综合管理(integratedvectormanagement;IVM)是指根据病媒生物生物学和生态学特性,...
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健康与生产力管理
拼音:jiànkāngyǔshēngchǎnlìguǎnlǐ英文:healthandproductivitymanagement[GBZ/T296—2017职业健康促进名词术语]健康与生产力管理(healthandproductivitymanagement)是指旨在改善员工健康并提高其生产力而开展各类活动和服务的综合管理方法,包...
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兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
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生物制品统一名称规程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,...
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生物制品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...
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层流手术室使用管理规则
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物洁净手术室只限于特别严格的手术,如人工关节置换术,胸部与心脏手术、器官移植等一类切口手术。更衣规则1.进入净化手术室的人员必须每日更换消毒的衣、裤、帽子、口罩、...
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生物制品热原质试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤,雌者无孕...
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绒促性素生物检定法
拼音:róngcùxìngsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9%氯化钠溶液配成每1ml中含10单位的溶...
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食用氢化油及其制品卫生管理办法
拼音:shíyòngqīnghuàyóujíqízhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食用氢化油及其制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指食...
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食品用橡胶制品卫生管理办法
拼音:shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡胶制品卫生管理办法》1990年11月26日发布施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《食品用橡胶制品卫生管理办法》废止和失效。食品用橡胶制品卫生管...
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食品用塑料制品及原材料卫生管理办法
拼音:shípǐnyòngsùliàozhìpǐnjíyuáncáiliàowèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月26日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食品用塑料制品及原材料的监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范...
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胰岛素生物检定法
拼音:yídǎosùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加入每100ml中含有苯酚0.2g并用盐酸调节pH值为2.5...
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蛋与蛋制品卫生管理办法
拼音:dànyǔdànzhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对蛋及蛋制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指各种禽蛋及其制品。第...
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病媒生物预防控制管理规定
拼音:bìngméishēngwùyùfángkòngzhìguǎnlǐguīdìng为进一步加强和规范病媒生物预防控制工作,有效防控病媒生物传播性疾病的发生和流行,保护人民群众的身体健康,全国爱卫会、卫生部组织专家研究制定了《病媒生物预防控制...
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预防用生物制品生产供应管理办法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日发布,自发布之日起施行。第一条为保障国家实行有计划的预防接种制度,保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民...
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硫酸鱼精蛋白生物检定法
拼音:liúsuānyújīngdànbáishēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。肝素标准品溶液的配制精密称取肝素标准品适量,按标示效价加0.9%氯化钠溶液溶...
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洋地黄生物检定法
拼音:yángdìhuángshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计算,每1单位...
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肝素生物检定法
拼音:gānsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶...
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缩宫素生物检定法
拼音:suōgōngsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取垂体后叶标准品适量,注意避免吸潮,先加少量0.25%醋酸溶液,仔...
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实验动物和动物试验管理规程
拼音:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng总则1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,...