与生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程相关的文献报道

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程　　1总则　　1.1　本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分...

关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知

...直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所，国家药品监督管理局药品评价中心，中国生物制品标准化委员会办公室：　　《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规...

新药保护和技术转让的规定

新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程...

食用菌菌种管理办法

...依法检疫，并在引进后30日内，送适量菌种至中国农业微生物菌种保藏管理中心保存。　　第十条　国家鼓励和支持单位和个人从事食用菌品种选育和开发，鼓励科研单位与企业相结合选育新品种，引导企业投资选育新品种。　...

《药品生产监督管理办法》（局令第14号）

...家有关药品管理的法律法规。　　第二十八条　注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。　　疫苗制品、血液制品以及国家食品...

《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第11号　　《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

...　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

...　　　　　　　　　　　　　　　第12号　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函

...有关药品管理的法律法规。　　第二十六条　除注射剂、生物制品和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品外，其他药品委托生产的申请，若委托双方在同一省、自治区、直辖市的，由企业所...

生物制品的管理

一、生物制品的概念　　用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生...

第二十四章　生物制品的管理

第二十四章　生物制品的管理　　一、生物制品的概念　　用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病...

关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定，我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议，对实施生物制...

《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）

国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...

药事法规与管理

...批　七、新药监测期的管理　八、新药的技术转让　九、生物制品及血液制品的管理第三节　已有国家标准药品的注册管理　一、申请生产已有国家标准药品的企业应具备的条件　二、申请与审批第四节　进口药品的注册管理　...

关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

...避免时，采取有效的防护措施和必要的验证。　　*2-23（生物制品专项）生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、预防制品等加工或...

关于下发《全国牛血清质量管理研讨会会议纪要》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所：　　《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000版)已于2000年10月1日正式实施。为贯彻执行质控标准中规定的生物制品生产用牛血清标准，我司于2001年3月召开...

中华人民共和国安全生产法

...华人民共和国主席令第70号公布）目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和义务第四章安全生产的监督管理第五章生产安全事故的应急救援与调查处理第六章法律责任第七章附则第一章总则第...

中华人民共和国安全生产法

中华人民共和国安全生产法（2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过，2002年6月29日中华人民共和国主席令第70号公布）目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和...

农业转基因生物安全评价管理办法

第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事农业转...

关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

...品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执...

试论非计划免疫用生物制品管理现状与对策

...pidemicStation，Tengzhou277500，Shandong，P.R.China）　　《预防用生物制品生产供应管理办法》已颁布10年，各省、市（地）多次强调理顺疫苗供销渠道，并做了大量工作。计划免疫用“五苗”的供销渠道基本走上了省—市（地）—县（...

关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知

...：　　为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征求意见。...

再论现代医院人性化管理

再论现代医院人性化管理(pdf)　摘要：在目前医疗市场转型的特殊时期，各级各类医院，包括一些民营医院，在管理上越来越重视现代化管理，越来越重视以各种制度规范医院内部员工的行为，却也越来越忽略了人性化管理对医...

生物质能发展“十二五”规划指导方针和目标

...个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，将生物质能作为促进能源结构调整和可持续发展的重要途径、发展低碳经济和循环经济的重要环节、发展农村经济的重要措施、培育和发展战略性新兴产业的重要内容，加强...

关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

...食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作，根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定，现就开展生物制品批签发工作的相关事宜通告如下：　　一、国...

卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知

...品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。　　　第三条　除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。　　　　使用名...

《药品生产监督管理办法》（试行）（局令第37号）

...托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。第三十四条委托生产药品的质量标准应执行国家药...

关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函

...药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或已取得《药品GMP证书》的药品...

生物技术：环境保护需要你

...。污水净化处理是目前的攻克方向，作为一种技术手段，生物技术提供了一条十分有效的途径。废水生物处理是利用微生物的生命活动过程对废水中的污染物进行转移和转化，从而使废水得到净化的处理方法。当今的污水处理技...

中国生物技术与产业发展简况

当今世界，生物技术已经成为许多国家，特别是发达国家研究开发的重点，成为国际科技竞争的重点。生物经济在许多国家已经成为21世纪新的经济增长点，将会有一些国家成为支柱产业。中国是一个拥有13亿人口的发展中国家...