山楂化滞丸药典标准
品名
山楂化滞丸
Shanzha Huazhi Wan
处方
山楂500g、麦芽100g、六神曲100g、槟榔50g、莱菔子50g、牵牛子50g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加红糖25g及炼蜜90~100g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕色的大蜜丸;味酸、甜。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(麦芽)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm(牵牛子)。种皮栅状细胞黄色或棕红色,表面观多角形,细胞小,壁厚(莱菔子)。
(2)取本品9g,切碎,加硅藻土适量,研匀,加甲醇50ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取3g,精密称定,加水10ml,放置使溶散,滤过;药渣再用水10ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,低温加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次(5ml,5ml),每次2分钟,倾去石油醚液,残渣加适量无水乙醇—三氯甲烷(3:2)的混合溶液,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=535nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每丸含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
功能与主治
消食导滞。用于饮食不节所致的食积,症见脘腹胀满、纳少饱胀、大便秘结。
用法与用量
口服。一次2丸,一日1~2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
山楂化滞丸中药部颁标准
拼音名
Shanzha Huazhi Wan
标准编号
WS3-B-0486-91
处方
山楂 500g 麦芽 100g 六神曲 100g 槟榔 50g 莱菔子 50g 牵牛子 50g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加红糖 25g 及炼蜜90 ~ 100g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕色的大蜜丸;味酸、甜。
鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色, 类圆形或多角形,直径约至125μm。果皮细胞纵列,常有1 个长细胞与2 个短细胞相间 连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹 孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48 ̄80μm 。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多 角形,壁厚。
(2) 取本品 9g,加硅藻土适量,研匀,加甲醇50ml,置水浴上回流30分钟,滤过。 取滤液2ml,加碘化铋钾试液2 滴,生成红棕色沉淀;另取滤液2ml,加硅钨酸试液2 滴, 生成白色沉淀。
(3) 取
鉴别
(2) 项下的滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙 酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约数分钟 。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
消食导滞。用于停食停滞,食少纳呆,大便秘结,脘腹胀满。
用法与用法
口服,一次2丸,一日1~2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每丸重 9g
贮藏
密封。
《全国中药成药处方集》(大同方)之山楂化滞丸
方名
山楂化滞丸
组成
山楂8两,神曲2两,麦芽2两,砂莲子1两5钱,薏米2两,炒扁豆2两,芡实2两,锅渣1两5钱,赤糖另用。
功效
《全国中药成药处方集》(大同方)之山楂化滞丸具有消食化滞之功效。
用法用量
每服3钱,开水送下。
制备方法
上为细末,炼蜜为丸。