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热原检查法
标题热原检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 A.热原检查法 本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 供试用家兔 ...
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青霉素稀释液细菌内毒素检查方法的建立
...查原采用家兔法。本文旨在探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检查青霉素稀释液的可行性。 1实验材料 青霉素稀释液(批号:20000828,20010226,20011102;规格:250ml,含0.5g盐酸利多卡因、2.15g氯化钠,均经热原法检查合格...
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注射用头孢替唑的细菌内毒素检查
...用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查,其取代热原检查法是可行的。 根据鲎试剂在没有干扰物质存在下能与细菌内毒素起凝集反应的机制,笔者对第四代头孢菌素类药物头孢替唑做细菌内毒素检测试验,以探...
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注射用血凝酶(立止血)细菌内毒素检查的方法学研究
...检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。【关键词】注射用血凝酶;细菌内毒素检查;凝胶法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
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关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
...25项药包材检验方法标准目录 1 细胞毒性检查法 2 热原检查法 3 溶血检查法 4 急性全身毒性检查法 5 皮肤致敏检查法 6 皮内刺激检查法 7 原发性皮肤刺激检查法 8 气体透过量测定法 9 水蒸气透过量测定...
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喘可治注射液细菌内毒素检查研究
...内,确无干扰影响。5.3检查5.3.1喘可治注射液3批经药检所热原检查法检查均符合规定,与细菌内毒素检查结果一致。5.3.2从以上实验结果看出,本品选用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,制备浓度至8倍稀释后,用细菌内毒素检查法代替热原...
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木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测木糖醇注射液的可行性,并与家兔法进行了对照。1试验材料木糖醇注射液(酒泉制药厂生产,规格:250ml:25g,批号:0508081,0508082,0508091,0508092);鲎...
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应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...n。然后取出观察结果。 1.2.1.4凝胶法干扰试验取3批经热原检查法检测合格的抗狂犬病血清,根据MVD将抗狂犬病血清溶液稀释做为3批供试品溶液,每批取36支鲎试剂,其中16支根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素...
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鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...验,所得结果相同。证明本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 3讨论 不同批号的细菌内毒素检查和供试品家兔法热原对照试验表明加替沙星注射液对TAL无干扰作用。家兔热原实验法,它反映了热原引起哺乳动物...
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甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...5EU/mg。结论本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,甲磺酸托烷司琼注射液的细菌内毒素理论限值为25Eu/mg。 【关键词】甲磺酸托烷司琼注射液;细菌内毒素;凝胶法;干扰试验;限...
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注射用肌苷细菌内毒素检查法实验研究
...准确可靠。结论注射用肌苷可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 【关键词】注射用肌苷;细菌内毒素;鲎试剂 注射用肌苷(inosinerorinjection)是市场上新推出的肌苷新剂型,原来的剂型有肌苷片、肌苷注射液、肌苷胶...
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药品检验技术
...电位滴定法第六节生物学检验法一、异常毒性检查法二、热原检查法三、细菌内毒素检查法四、升压物质检查法五、降压物质检查法六、胰岛素生物检定法七、微生物限度检查法八、抗生素微生物检定法思考题第三章抗感染类药...
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硫辛酸注射液细菌内毒素检查研究
...射液细菌内毒素检查结果 3讨论 细菌内毒素检查法与热原检查法比较具有操作简单、快捷、准确、成本底等优点。本试验取供试品两批,根据其规定细菌内毒素限值1.8Eu/ml,按最大有效稀释倍数稀释至28倍,并应用了两个厂家...
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青霉素稀释液的制备与质量控制
...结果为阴性时,可不进行热原检查,结果为阳性时,需经热原检查法(家兔法)判定。 2.6含量测定[5] 2.6.1盐酸利多卡因取本品20.0ml,加中性醇及氯仿各10ml,振摇,加酚酞指示液2滴,用0.1mol/L氢氧化钠液滴定至水层显...
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第四十八章 医院药品检验
... 【注】香草醛化学名为3甲氧基4羟基苯甲醛。 五、热原检查法 本法系将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内。观察家兔休升高的情况,以判定供试品所含的热原限度是否符合规定。 (一)供试用家...
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板蓝根药理研究综述
...F-α,IL-6)有抑制作用。板蓝根注射液经鲎试验法、家兔热原检查法研究证明有抗大肠杆菌DⅢB4内毒素作用,试剂与内毒素之间的凝集反应可被板蓝根注射液所抑制,证实其中确有抗内毒素活性物质存在,不同厂家生产的板蓝根注射...
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超滤技术在制药工业中除热原的应用
...黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海201400)摘要介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快速发展,采用超滤法去除注射液中的热原已在医药行业实际应用。列举了国外多项应用实例,并介绍了中国科...
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超滤技术在制药工业中除热原的应用
...黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海201400)摘要介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快速发展,采用超滤法去除注射液中的热原已在医药行业实际应用。列举了国外多项应用实例,并介绍了中国科...
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重要注射剂生产过程中热原的防止与处理
热原是微生物的代谢产物,是一种内毒素。热原通常是由蛋白质、磷脂、脂多糖等组成的复合物,脂多糖是内毒素的主要成分,具有很强的热原活性。绝大多数细菌都能产生热原,致热力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。...
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大输液临床热原反应的综合因素及预防
【摘要】目的控制输液热原反应发生率。方法通过分析输液热原反应发生的直接诱因、人为因素,并针对不同的因素采取相应的有效的处理方法,以达到降低大输液热原反应发生率的目的。结果与结论临床输液热原反应产生的原...
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热原实验兔腹泻的防治
笔者在参加药品热原质检验实践中,发现实验兔进行首次、第二或第三次热原实验后,休息期内经常出现腹泻,重症者死亡,病死率高达40%以上。有轻度腹泻症状的实验兔再次进行实验,筛选时实验兔基础体温极不稳定,二次基...
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问候式检查法在精神科服药中看服下口的应用
【摘要】 目的观察问候式检查法在精神科服药中看服下口的应用效果。方法采用常规检查法和问候式检查法检查精神病患者服药下口情况。结果问候式检查法同样可以查出患者藏药行为,且再次藏药行为减少。结论问候式检...
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发热是怎么形成的?
...据体温上升的机理不同,发热可分为两大类: 一、致热原性发热 大多数患者的发热系由致热原所引起的,如各种病原体、细菌、细菌内毒素、病毒、抗原抗体复合物、渗出液中的“激活物”、某些类固醇、异种蛋白等...
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两种灭菌方法对手工清洗的穿刺针热原去除效果的研究
【摘要】目的通过对手工清洗重复性使用的穿刺针热原去除效果的研究,提高其灭菌质量。方法分别采用高压蒸汽和干热两种方法对9#腰穿针、12#胸穿针、16#骨穿针灭菌处理,再进行鲎试验。结果高压蒸汽灭菌后有5支鲎试验检测...
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第二节 发热的原因和机制
第二节 发热的原因和机制 一、致热原和激活物的概念 传统上把能引起人体或动物发热的物质,通称为致热原(pyrogen)。根据来源又把致热原划分为外源性致热原和内生致热原,用以表示来自体外或体内。近年来不少...
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鲎试验法检测自制大输液热原的应用
...医疗卫生事业的不断发展,对输液质量的要求不断提高。热原检查的方法也在不断地扩大,鲎法首先被美国药典收载,今年被我国定为部颁标准。 近年来,国内外普遍认为并已得到证明,用鲎试剂检测大输液热原,可以部分...
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关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》(附件1,3...
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浅谈儿童发热的治疗及护理
...,严重皮肤病患儿因散热障碍亦可致体温过高。 2发热原因 致热原和激活物:分内外两种致热原。内源性致热原(EP)是人体多种细胞经各种激活剂刺激所产生的致热物质,EP是一种小分子蛋白质,能直接作用于体温调节中...
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激光扫描眼内视野检查法来检测年龄相关性黄斑退变
...lmology.122(11):1647-1651,November2004.为了确定激光扫描眼内视野检查法对年龄相关性黄斑退变(ARMD)引起的视觉功能损害的敏感性和特异性,Freeman等人用眼内视野检查法测定了视野缺损的有无,并在基底成像避光阅读的基础上测定了A...
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第一节 鼻及鼻窦检查法
第一节 鼻及鼻窦检查法 一、外鼻及鼻前庭检查法先检查鼻外形有无畸形、前鼻孔狭窄、鼻梁有无偏曲、塌陷、肿胀、增宽,皮肤色泽是否正常。再以拇指和食指检查外鼻有无触痛,鼻骨有无塌陷、移位、骨摩擦感。并注意...