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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
...企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。 第二十八条 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...认证、监督的管理活动。第四条国家药品监督管理局负责全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市药品管理局负责本行政区域内药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与许可第五条开办药品生产企业的...
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《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...等管理活动。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。 第二章 开办药品...
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关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...检查管理等。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。 第二章 开办...
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《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
...管理及监督检查管理等。第三条国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...运输等活动。 第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和...
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关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
...法》及有关规定,国家食品药品监督管理局决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。现将换证工作有关事项通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要高度重...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作,全国各地取缔和关闭药品集贸市场113个,清理无证照药品经营户14219家,查处假劣药品案件44770起,整治药品流通秩序的工作取得了阶段性成果。 然而,我们既要看到...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
...药品召回的有关工作。 国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。 第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...有关规定,制定本办法。第二条国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。 局长:邵明立 ...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...例》),制定本规定。第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及...
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医院药品供应工作的几点认识
【摘要】药品供应工作是医院药事管理的关键环节,应强化药品的质量管理,紧密围绕临床,保证药品的及时供应,降低药品的价格,同时也要加强对在库药品的储存管理。【关键词】医院;药品;供应药品是预防、诊断、治疗...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...药品的研制、生产、经营、使用和进出口监督管理,负责全国麻醉药品滥用监测工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的麻醉药品监督管理和麻醉药品滥用监测工作;国务院卫生行政部门负责医疗机构麻...
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关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品监督管理,贯彻党的十五届四中全会精神,适应改革与市场经济发展的需要,经研究,对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定:...
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关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,工商行政管理局:为规范药品生产企业跨地区销售药品行为,保证药品生产企业在跨地区合法销售药品时的药品供应,国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局决定对药品生产企业跨...
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关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 药品是关系人民群众健康与生命安全的特殊商品。加强对药品的严格管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全有效、方便及时,是维护人民身体健...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
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关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...办发[1998]35号),国家药品监督管理局决定从1999年开始在全国范围内开展《药品生产企业许可证》换证工作。现将换证工作有关事宜通知如下:一、药品生产企业只换发由国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》...
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药品GMP简明教程
...-2-1页数:450字数:320印刷时间:2003.02版次:1内容提要:药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产要求企业的全体员工:必须具备强烈的GMP意识和质量观念。本书为一部药品GMP学习的人门教材,共四篇17章,以叙述与...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...(局):2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部,组织全国各省(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)的修改意见。在此基础上,国家药品监督管理局...
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关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...品监督管理局安全监管司于2000年10月16日在北京召开了“全国药品研究机构登记备案工作会议”,邵明立副局长在会上做了重要讲话,安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的工作进行了部署。现将会议资料(附件)印...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)的布局、数量;根据各省、自治区、直辖市对麻醉药...
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关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知
...体制改革的意见 2001年是新世纪的第一年,也是深化全国医药卫生体制改革的一年。新修订的《药品管理法》将于2001年12月1日起施行。各级药品监督管理部门要深入学习、宣传、贯彻新修订的《药品管理法》,各项工作要融...
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印发关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为、整治药品流通秩序专项治理行动的意见的通知
...击制售假劣药品行为整治药品流通秩序工作会议,部署了全国打击制售假劣药品和医疗器械、取缔药品集贸市场、清理无证经营药品的专项治理工作。会议形成了《关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为,整治药品流...
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关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
...可恢复生产。 2005年国家食品药品监督管理局将组织全国统一换发《药品生产许可证》,届时对未按规定取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间或剂型),将不予换发其《药品生产许可证》或变更相应的生产范...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)
...行快速审批。 第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对申报药物的研制情况及条件进行核查,对...
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进一步完善药品生产企业管理工作探讨
【关键词】药品生产企业管理随着经济社会的不断发展,人们对身体健康和生命质量的需求空前高涨,使得药品质量安全成为了人们关注的热点、焦点问题。2008年1月1日新修订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施,GMP(即...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...