中药部颁标准
拼音名
Pingxiao Jiaonang
标准编号
WS3-B-3799-98
处方
郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳壳(麸炒) 90g 马钱子粉 36g
制法
以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳壳粉碎成最粗粉，照流 浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用70%乙醇为溶剂．进行渗漉，收集渗漉液；药渣与 仙鹤草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏， 干燥后，加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即 得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为深灰色至黑灰色的颗粒；气微香，味苦、涩。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物。非腺毛单细胞，多碎断,壁 极厚，木化，基部膨大似石细胞。
(2)取本品内容物0. 5g，研细，加水5ml，搅拌使溶解，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加入 0.2%铝试剂[(NH4)3C19H11O3(COO)3]<[2]>溶液2滴，溶液呈亮红色。
(3)取[鉴别]
(2)项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。
(4)取本品粉末 4g，加氯仿-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml，密塞，振摇5分钟， 放置2小时,滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含 2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品30粒，倾出内容物，精密称定，研细，取粉末 3g，精密称定，置100ml具 塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，称定重量，冷浸48小时，或超声提取40 分钟；称重，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml,置分液漏斗中，以硫酸 溶液(0.5mol／L)提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液(0.5mol／L)预先湿润的滤纸滤入 50ml量瓶中，并以硫酸溶液(0.5mol／L)适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再加硫酸溶液 (0.5mol／L)至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫酸溶液(0.5mol／L)至刻度,摇 匀，照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸收度，照下列公式计算,即得。 50×(0.321A-0.467B) 每粒含士的宁(mg)＝
N 式中A为262nm处吸收度； B为300nm处吸收度； 取样量(g) N＝
平均粒重(g) 本品每粒含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计，应为0.25～0.35mg。
功能与主治
活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩 小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
用法与用量
口服，一次4～8粒，一日3次。
注意
可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
陕西省药品检验所 起草