平消胶囊

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

píng xiāo jiāo náng

2 英文参考

PING XIAO JIAO NANG[湘雅医学专业词典]

3 平消胶囊药典标准

3.1 品名

平消胶囊

Pingxiao Jiaonang

3.2 处方

郁金54g、仙鹤草54g、五灵脂45g、白矾54g、硝石54g、干漆(制)18g、麸炒枳壳90g、马钱子粉36g

3.3 制法

以上八味,干漆五灵脂白矾硝石粉碎成细粉;郁金麸炒枳壳粉碎成最粗粉,用70%乙醇溶剂,进行渗漉,收集渗漉液600ml,回收乙醇,备用;药渣与仙鹤草水煎煮二次,滤过,合并滤液并与上述渗漉液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,加人马钱子粉、上述细粉及淀粉适量,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为深灰色至黑灰色的颗粒;气微香,味苦、涩。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:可见单细胞腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。

(2)取本品内容物4g,研细,加三氯甲烷乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮乙醇—浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁60μg)。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品30粒的内容物,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.25~0.35mg。

3.8 功能与主治

活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用

3.9 用法与用量

口服。一次4~8粒,一日3次。

3.10 注意

孕妇禁用;不宜久服。

3.11 规格

每粒装0.23g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 平消胶囊中药部颁标准

4.1 拼音名

Pingxiao Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-3799-98

4.3 处方

郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳壳麸炒) 90g 马钱子粉 36g

4.4 制法

以上八味,干漆五灵脂白矾硝石粉碎成细粉;郁金枳壳粉碎成最粗粉,照流 浸膏剂浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇溶剂.进行渗漉,收集渗漉液;药渣与 仙鹤草水煎煮二次,合并煎液,滤过,渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏, 干燥后,加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即 得。

4.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为深灰色至黑灰色的颗粒;气微香,味苦、涩。

4.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:可见无定形黑色块状物。非腺毛细胞,多碎断,壁 极厚,木化,基部膨大似石细胞

(2)取本品内容物0. 5g,研细,加水5ml,搅拌使溶解,放置片刻,滤过,取滤液1ml,加入 0.2%铝试剂[(NH4)3C19H11O3(COO)3]<[2]>溶液2滴,溶液呈亮红色。

(3)取[鉴别]

(2)项下的滤液1ml,加亚硝酸钴试液2滴,即生成黄色沉淀。

(4)取本品粉末 4g,加氯仿-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟, 放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。

4.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

4.8 含量测定

取本品30粒,倾出内容物,精密称定,研细,取粉末 3g,精密称定,置100ml具 塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml,密塞,称定重量,冷浸48小时,或超声提取40 分钟;称重,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过,精密量取滤液10ml,置分液漏斗中,以硫酸 溶液(0.5mol/L)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/L)预先湿润的滤纸滤入 50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/L)适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液 (0.5mol/L)至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸溶液(0.5mol/L)至刻度,摇 匀,照分光光度法,在262nm及300nm波长处测定吸收度,照下列公式计算,即得。 50×(0.321A-0.467B) 每粒含士的宁(mg)=

N 式中A为262nm处吸收度; B为300nm处吸收度;        取样量(g) N=

平均粒重(g) 本品每粒含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计,应为0.25~0.35mg。

4.9 功能与主治

活血化瘀止痛散结,清热解毒扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩 小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命作用

4.10 用法与用量

口服,一次4~8粒,一日3次。

4.11 注意

可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

4.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

陕西省药品检验所 起草

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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