药品说明书
别名
美百乐镇;普拉固, 普伐他汀钠
性状
白色或黄白色粉末或晶粉,无臭,无味,易溶于水。
作用
本品为HMG-CoA还原酶的竞争抑制剂,能特异性选择性抑制HMG-CoA还原酶的作用,能抑制肝和小肠中内源性胆固醇的合成,减低肝细胞中胆固醇的含量,并增进LDL受体的活性,使肝细胞增加了从血液中摄取胆固醇作用,从而降低血中胆固醇的水平。
体内过程
口服迅速吸收,肝脏首过效应,有广泛的肝肠循环,达峰时间为1.5小时左右,24小时后少量以原形或代谢物从尿排出。半衰期约为1.5小时。
适应症
用于饮食疗法无法控制的原发性高胆固醇血症及冠心病的一、二级预防。 本品为一种高效调脂药,能使血浆总胆固醇下降25%、低密度脂蛋白胆固醇下降34%、甘油三酯下降24%、高密度脂蛋白胆固醇升高12%。能显著减缓动脉粥样硬化进程,有出色的耐受性、高度的安全性。 用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量
成人10mg/日,分2次。可根据年龄、症状适当增减,最大量为20mg/日。
成人 10 mg qd或5mg bid。应随年龄及症状适当增减剂量,重症可增至20mg/日。 睡前服用。
不良反应
可见过敏症状如皮疹。消化道反应如恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、胃不适感,偶见口内炎。偶见S-GOT、S-GPT升高。BUN、肌酶升高。偶见肌痛、肌无力,随之引起严重肾功能损害。偶出现头痛、乏力、浮肿。
注意事项
对本品过敏者禁用。严重肝功能不全者慎用。定期查肝功。对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 儿童、孕妇及严重肝或肾功能损害或有其既往史患者慎用。哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。
药物相互作用
与苯氧芳酸类制剂、免疫抑制剂及烟酸合用,易出现横纹肌溶解症。
规格
片剂:5mg/片;颗粒剂:5mg/包.
片剂 5 mg x 100片。10mg x 100片。