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化学药物杂质研究的技术指导原则
本指导原则主要按照杂质的理化性质分类。为验证杂质分析方法的专属性,对于原料药,可根据其合成工艺,采用各步反应的中间体(尤其是后几步反应的中间体)、立体异构体、粗品、重结晶母液等作为测试品进行系统适用性研究,考察产品中各杂质峰及主成分峰相互间的分离度是否符合要求,从而验证方法对工艺杂质的分离能力。
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仪器分析
仪器分析是指使用光、电、电磁、热、放射能等测量仪器进行的分析方法。仪器分析包括:(1)以光学特性为基础的光学分析法,如比色分析、红外吸收光谱分析、紫外吸收光谱分析、原子吸收光谱分析、原子荧光光谱分析及电感偶合等离子体发射光谱分析等。仪器分析方法广泛应用于中药有效成分的分离、鉴定、分析等方面。
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色谱分析
色谱分析是一种物理及物理化学的分离分析方法。利用不同的物质在不相混溶的两相——固定相(固体吸附剂或涂有液体的载体)和流动相(液体或气体)中有不同的分配系数,当两相作相对运动时,物质随流动相运动,并在两相间进行反复多次的分配而达到分离的目的。
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基层医疗卫生机构全科医生转岗培训大纲(试行)
①实训内容:上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺源性心脏病、肺癌、胸膜炎、呼吸衰竭。①实训内容:精神分裂症、情感性精神障碍、脑器质性精神障碍(阿尔茨海默病、脑血管性痴呆、癫痫所致精神障碍)、癔症、神经症、酒精所致精神障碍等。
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化学药物稳定性研究技术指导原则
4、pH值超出标准规定;5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中,对于药品的质量保证而言,条件最苛刻的是第四种气候带,即高温又高湿的环境。
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微量分析
微量分析是指对1mg~微量分析是化学分析方法的一种。分为微量定性分析和微量定量分析。前者常采用点滴反应和显微结晶反应来鉴定未知物的成分。此法特点是试样和试剂用量少,但操作复杂,技术要求较高。当所用试样重量约为0.1~1毫克时,称为超微量分析,采用物理或物理化学方法,需要特殊设备。
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WS/T 676—2020 建筑材料氡射气系数的测量方法
氡浓度的测量参照GBZ/T182。Vair——测量系统内自由气体体积,单位为立方米(m3);B.2相对扩展不确定度:建材氡射气系数测量结果的相对扩展不确定度可用式(B.1)计算,包含因子取k=2:式中:B.3计算示例:表B.1给出了建材氡射气系数测量不确度评定中各不确定度分量的典型值,并根据式(B.1)计算不确定评定结果。
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系统分析
系统分析指运用系统科学的原理对影响系统整体性能的各种因素进行全面分析考察的方法。结构分析、要素分析、环境分析、流程分析等,特别注意各种因素之间的相互关系,及由这些相互关系制约着的各因素为满足整体最佳而呈现的最佳适宜状态,而不是割断和抹杀相互关系把整体分解为各部分,从孤立的各部分之状态来说明整体。
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分析
分析是在思维中把事物的整体分解为各个部分,分别加以考察的逻辑方法。分析方法的具体形式很多,有定性分析、定量分析、因果分析、结构分析、属性分析、比较分析等等。恩格斯指出,分析方法的普遍应用是近代四百年自然科学取得巨大进展的基本条件,所以科学界从方法论的角度把近代称为“分析时代”。