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WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
7.2.2使用前安全确认项目包括应急呼吸设备检查、高压系统检查、低压系统测试、流量计、麻醉废气净化系统调节和检验、呼吸系统检查、麻醉机模拟通气试验和其检查以后的备用状态。吸球萎陷保持时间应≥10s。b)打开APL阀,气道压应随之降到零。D.2呼出潮气量或分钟通气量检测:D.2.1麻醉机与呼吸机测试仪、模拟肺连接。
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麻醉机
麻醉机(anaestheticmachine)是向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备。
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气管内插管术
(4)如用透明塑料导管时,吸气时管壁清亮,呼气时可见明显的“白雾”(混有水蒸汽之故)样变化。2、应用顶端带活叶的喉镜片,当放置会下时,可由镜柄处将顶端翘,易于显露声门。4、经环甲膜穿刺置引导线插管法:(1)经环甲膜穿刺将引导线(cvp导丝或硬膜外导管)逆行经声门插入到口咽部,并将一端夹出。
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临床麻醉机管理人员
临床麻醉机管理人员(managerofclinicalanaestheticmachines)医疗机构麻醉机使用部门配备的管理麻醉机的人员。临床麻醉机管理人员应接受麻醉机基本原理、性能知识的培训,掌握麻醉机管理制度要求,并经医疗器械管理部门考核。
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。4-加强筋管路图3双管路加强筋型1-转换接头;
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麻醉一般常规
4.呼吸道感染、肝炎、HBsAg阳性及其他传染病患者麻醉应尽量使用一次性物品,如重复使用喉镜片、各种导管、螺纹管、贮气囊等须煮沸、高压灭菌、过氧乙酸溶液或2%碱性戊二醛溶液浸泡消毒。如需消毒,可用清水冲洗管腔内外,煮沸15-20min后浸泡于10%福马林溶液中备用,使用前应用无菌生理盐水冲洗净管腔内外;
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五官科手术的麻醉
(3)麻醉中不用能使眼内压升高的药物,如氯胺酮、琥珀胆碱。(3)神经安定镇痛合剂为芬太尼和氟哌啶,于手术开始前静注,应保持病人安静,有合作能力,又易被唤桓的状态。②气管内全身麻醉:可供选择的药物为:a:麻醉诱导:硫喷亚氮、异丙酚、芬太尼、泮库溴铵、维库溴胺、阿曲库铵。肌松药可用琥珀胆碱或阿曲库铵。
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心脏电复律与除颤
概述:体外心脏电复律是以患者自身心电信号为触发标志,在体外经胸壁同步瞬间发放高能电脉冲,使快速性心律失常转复为窦性心律。操作名称:心脏电复律与除颤禁忌证:1.慢性心房颤动,病程>1年。6.检查发现心房内血栓或近期血栓栓塞史。6.检查氧气设备、麻醉机、吸引器、心电监护仪、心脏临时起搏器和各种抢救药品。
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吸入麻醉
操作名称吸入麻醉麻醉前准备1.术前必须禁食。吸入全麻药1.氧化亚氮麻醉效力弱,多用于麻醉维持并需与其他强效全麻药(氟烷、安氟醚、异氟醚等)和辅助药、肌松药等复合应用。4.异氟醚最好使用异氟醚挥发器,也可用氟烷挥发器代替,两者浓度基本相当。③紧闭式,该法采用循环式呼吸回路,CO2完全被吸收。
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豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械,申报产品注册时,不需要提供临床试验资料。2.本目录中的品种若有国家标准或行业标准,则品种名称原则上采用国家标准或行业标准名称。
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心室辅助技术管理规范(2017年版)
1.符合放射防护及无菌操作条件。(二)择期应用心室辅助装置应当由2名以上心脏大血管外科或者心血管内科、取得副主任医师以上专业技术职务任职资格5年以上、具有心室辅助技术临床应用能力的专业技术人员决定,并制订合理的治疗与管理方案。(3)近3年每年完成各类心脏大血管手术不少于2000例。
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心室辅助装置应用技术管理规范(试行)
本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置,利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术,包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置,不包括主动脉内球囊反搏术(IABP)和体外膜式人工肺氧合术(ECMO)。2.有磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。
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颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)》,2009年11月13日(卫办医政发〔2009〕194号)印发。1.符合无菌手术条件。2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
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右上肺叶切除术
手术图解3-1切开纵隔胸膜,显露右肺动脉主干和上叶尖前段分支,结扎、切断尖前段动脉3-2在上、中、下叶间裂切开胸膜,显露、结扎、切断上叶后段动脉3-3显露、结扎、切断右上肺静脉上叶支3-4缝扎支气管动脉后切断、缝合上叶支气管3-5-13-5-2用奇静脉周围组织覆盖残端图3右上肺叶切除术
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肺段切除术
概述:肺段切除术是肺切除的最小单位,此种手术不仅能彻底地切除病灶、减少创伤,而且能最大限度地保留有功能的肺组织,对肺功能影响甚微,特别适合年龄大、体质弱或肺功能低下的患者。提起钳夹远端支气管的支气管钳,或另找一组织钳夹住远端支气管,经麻醉机吹气,使其余健康肺段扩张,即可明显区分病肺与健康肺的界线。
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肌肉松弛药
3.用药前应备用麻醉机或人工呼吸器。6.许多抗生素,如新霉素、大剂量链霉素、卡那霉素、庆大霉素、粘菌素等,可增强非去极化类肌松药的作用,甚至可致长时间呼吸停止,尤其是用于胸、腹腔内和静脉注射时要特别注意。治疗心律失常药物如奎尼丁、普鲁卡因酰胺、普萘洛尔等,能使筒箭毒碱和氯化琥珀胆碱作用加强。
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骨科医院基本标准(试行)
《骨科医院基本标准(试行)》由卫生部于2010年10月19日(卫医政发〔2010〕90号)印发。(二)医技科室:至少设检验科、病理科、放射科、超声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。(三)职能科室:至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理科、器械科、病案(统计)室、信息科。
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中度危险性物品
医疗机构中的中度危险性物品指与完整黏膜相接触,而不进人人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
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右心房造影
操作名称:右心房造影适应证:1.右心占位性病变及纵隔肿瘤鉴别。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。5.造影体位为正侧位,必要时加四腔位。(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。(3)严重心律失常和心搏骤停。
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外周血管介入诊疗技术管理规范
《外周血管介入诊疗技术管理规范》由卫生部于2012年7月9日卫办医政发〔2012〕88号印发。1.符合放射防护及无菌操作条件。(3)医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查,具备计算机X线断层摄影(CT)或磁共振(MRI),以及医学影像图像传输、存储与管理系统。
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综合介入诊疗技术管理规范
《综合介入诊疗技术管理规范》由卫生部于2012年7月9日卫办医政发〔2012〕87号印发。1.符合放射防护及无菌操作条件。(3)医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查,具备计算机X线断层摄影(CT)或磁共振(MRI),以及医学影像图像传输、存储与管理系统。2.有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。
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神经血管介入诊疗技术管理规范
《神经血管介入诊疗技术管理规范》由卫生部于2012年7月9日卫办医政发〔2012〕89号印发。神经外科医师需要接受神经内科、医学影像和放射治疗至少各9个月的培训;5.近3年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故,血管造影严重并发症发生率低于0.3%,神经血管介入诊疗相关死亡率低于3%。
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蛛网膜下隙阻滞术
操作名称:蛛网膜下隙阻滞术适应证:蛛网膜下隙阻滞术适用于下腹部、盆腔、下肢及会阴部手术的麻醉。2.患者体位准备患儿取侧卧位,屈背弓腰,双膝关节屈曲并尽量向胸部靠拢。骶1椎间隙进针。4.用碘伏行大面积皮肤消毒。一旦有脑脊液流出,即可注入已准备好的局麻药。3.药物和剂量常用重比重布比卡因和丁卡因。
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冠状动脉造影
操作名称:冠状动脉造影适应证:冠状动脉造影适用于:1.冠心病,各型心绞痛,心肌梗死及其并发症。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。76%离子型或300~8ml,依次完成不同摄影体位造影。(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。
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左心房造影
操作名称:左心房造影适应证:左心房造影适用于:1.二尖瓣梗阻性病变。④左心房内血栓或肿瘤者。(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。(3)房间隔穿刺并发症:心律失常,血栓栓塞,心脏大血管意外穿破及心包填塞。
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右心室造影
操作名称:右心室造影适应证:右心室造影适用于:1.先天性心脏病右心排血受阻疾患。7.三尖瓣关闭不全。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。76%离子型或300~(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。(3)严重心律失常和心搏骤停。
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左心室造影
操作名称:左心室造影适应证:左心室造影适用于:1.左室梗阻、占位性病变。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。76%离子型或300~7.严重心律失常和心力衰竭在改善前不宜行此项检查。(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。
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胸主动脉造影
操作名称:胸主动脉造影适应证:胸主动脉造影适用于:1.胸主动脉瘤。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。4.造影体位为双斜位或正侧位或长轴斜位(适用于动脉导管未闭或主动脉缩窄)。(2)对比剂并发症:休克、惊厥、横断性脊髓损伤、癫痫和脑水肿、喉头水肿、喉头或(和)支气管痉挛、肺水肿、急性肾功能衰竭等。
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同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
(六)血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.医学影像科具备磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、超声设备和医学影像图像管理系统,能够收集移植区的必要影像学资料。具备cGMP实验室维护标准操作程序(SOP)和操作记录。同时,明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。
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缺氧试验
概述:1921年就有学者证明缺氧能引起T波振幅的变化,但作为一种常规的心脏负荷试验,临床应用有限。禁忌证:缺氧试验需一定设备条件,不具备试验设备,特别是肺功能不全、贫血、心功能不全者应视为禁忌。机制:正常人吸入低张氧后,动脉血氧饱和饱和度下降,但心肌供血可通过冠脉血流量增加来予以代偿。
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同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
2.应当接受至少3个月的系统培训。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上,对文件进行完善,最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。
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同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上,对文件进行完善,最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。
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同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经移植技术,是指将捐献者(供体)的骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经等移植到接受者(受体)的缺损、损伤或需要融合的相应部位,恢复受体运动系统结构性组织功能的治疗技术。3.病理科能够进行移植组织活检诊断。
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WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
b)气道压力报警;b)通气频率;c)吸气端或呼气端安装过滤器;7.5置于病区或其他临床诊疗环境的呼吸机因故障或其他原因不能正常使用时,应由呼吸机使用人员粘贴“临时故障”标识,并报医疗器械管理部门检修。结合质量管理要求实施呼吸机日常维护保养的实践,中国医学装备[J],2012年03期[4]刘建新,苏磊,冯璐琼,王博,邢家伟.
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WS 308—2019 医疗机构消防安全管理
c)发生火情立即报火警并实施扑救;5.3手术部及手术室:5.3.1医院手术部使用的酒精、麻醉剂(如乙醚、甲氧氟烷、环丙烷)等易燃、易爆危险物品,应严格执行危险品领取登记和清退制度。操作时应尽量调低吸氧浓度,当吸氧浓度在5L/min~10L/min时应使无菌巾下的氧气自由流动,以免蓄积,能够暂停吸氧的在操作前应暂停吸氧。
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WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。b)巡视检查周期;b)维护保养周期与要求;b)故障处置程序;5.2.6警示标识清晰。6安全检测技术要求:6.1检测条件:6.1.1检测应由医疗机构医疗器械管理部门的技术人员进行。6.3性能检测:6.3.1流量基本误差6.3.1.1在检测仪和输注设备上分别设定检测流量。
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WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
本标准起草单位:北京大学第三医院、中国人民解放军总医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学宣武医院、北京市海淀医院。f)制定应急预案;6.2.4患者辅助电流容许值见附录A。c)血压示值重复性应≤0.7kPa(或5mmHg);
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WS/T 653—2019 医院病房床单元设施
3.4成人床adultbed成年患者或儿童床不能容纳的患儿所使用的躺卧设施。4.3本文件的各“规格尺寸”±标准差(标准差=规格尺寸×5%)即为符合要求。5.1.2.3医院床位总数≥500张,应在5.1.2.2基础上,增设移动桌(过床桌)0.3个/床。6重症监护床单元:6.1成人重症监护床:6.1.1规格:6.1.1.1床面长度200cm、宽度90cm;
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共同气体出口
共同气体出口(commongasoutlet)是从麻醉机输出麻醉气体和蒸气的端口。
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)
基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好肿瘤深部热疗和全身热疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)》,2009年11月13日(卫办医政发〔2009〕188号)印发。(四)深部热治疗必须在温度监控下实施;
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肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术,包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻、局部注射(无水酒精、热盐水或热蒸馏水)等消融治疗技术,治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。(五)肿瘤消融治疗后应严密观察病情,及时处理可能发生的并发症。