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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子(用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子),其计算方法见式(2):式中:B——数据集空白结果的总数;e)30个阴性患者标本;
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WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T419—2013《参考物质中酶活性浓度的赋值》(Thevaluesofenzymaticactivityconcentrationsassignedforthereferencematerials)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。ε值也是正态分布,其均值为零,方差为σ2。
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WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。f)药物(包括药物滥用、处方药、非处方药及避孕药等);g)月经周期;8.3大样本验证:对于某些重要项目的参考区间验证,实验室可以加大参考个体的样本量(n=60),将其测得值与参考区间的原始参考值相比较。4:149.[4]冯仁丰.
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流式细胞计
激光器又以氩离子激光器为普遍,也有配和氪离子激光器或染料激光器。一般用荧光微球上所标可测出的FITC(fluoresceinisothiocyanate异硫氰基荧光素)的最少分子数来表示。所用的鸡血红细胞标准样品制作过程昭下:取3.8%枸橼酸或肝素抗凝的鸡血(抗凝剂:鸡血=1:4),经PBS清洗3次,再用5~
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2010年版药典三部附录XVII
《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XVII附录XVIIA抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。100CFU的孢子悬液。同时采用平皿法测定1ml菌悬液的菌数。
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WS/T 416—2013 干扰实验指南
——检测方法的非特异性:干扰物以与被测量同样的方式参与反应。——代谢物:在特定病人群体中可能出现的异常生化代谢物与药物代谢物。表A.1常见生化项目质量指标分析项目基于生物学变异的质量规范CLIA'88中的质量规范允许cv%允许的偏倚%允许总误差(Tea)%允许变异允许的偏倚允许总误差期望最低ALT12.21232.148.16.67.
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WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
7测量前仪器准备:7.1仪器列表:实验室应在表3登记主要测量仪器(分光光度计)和主要辅助仪器(点式温度计、天平、pH计、恒温水浴箱、稀释配液仪、移液器等)。——比色杯光径的不确定度:比色杯光径应经有资质的计量院所检定或校准,引用证书上的不确定度,可考虑为正态分布。——充分混匀,避光保存。