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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
...户分散经营为主,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,生产管理粗放,施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多...
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预计2022年美国可再生燃料使用量达360亿加仑
...制定和下达每年参与计划的各方可再生燃料体积计划任务指标(RVO)。为了促进和跟踪RFS落实,2007年9月1日后,可再生燃料生产商或进口商必须给出其生产或进口的再生燃料识别号码(RINS)。环保署设立一个自愿的第三方质量...
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医用超声耦合剂标准修订建议
...物学评价,并依据与皮肤短时间接触的特点,从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法(在推荐性国家标准GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》[5]中给出了生物学评价选择的项目,如细胞毒性、...
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医院建立ISO9000族质量管理体系与医院管理评价体系的比较研究
...SO9000族国际质量管理体系标准则更侧重于医疗服务过程的质量控制。《指南》对质量控制的操作分类比较抽象,对宏观结果指标考核较多,对内部流程及指标控制的方法与过程考核较少,ISO9000族质量管理体系用过程管理的方法...
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新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...地为医药事业发展服务。早在2014年6月,国家药典委名词专业委员会就重新编纂出版了《中国药品通用名称》,以适应我国医药事业迅猛发展的新形势。该版在总结前几版的经验基础上,在词条设计上一改以往仅仅中英或者英中...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
前言本部分3.4、3.5为强制性条款。DB33/655-2007《无公害中药材金银花》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产与加工技术规程;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
前言本部分4.3、4.4为强制性条款。DB33/637—2007《无公害中药材杭白芍》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种栽;——第3部分:生产与加工技术;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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我院部分输液制剂质量指标的结果分析
...质量完全一致。关键词自制输液药品生产企业内在质量《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),是我国医疗机构制剂管理的一个重要法规,对提高制剂质量,确保病人使用的安全有效具有重要意义。医疗机构制剂是指医疗机...
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陈竺:分批制定常见病多发病的临床路径
...守的执业规则;逐步建立完善国家、区域和省级专科医疗质量控制中心,充分发挥各级质量控制中心的控制和管理作用,提升医疗服务品质;要完善医疗服务标准体系,制定单病种医疗质量控制标准以及重点部门医疗质量管理和...
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新版药典引领中药产业发展“方向标”
...进行了修订提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。 国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升,尤其是近十年来,在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下,组织全...
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无公害中药材吴茱萸:质量安全要求
前言本部分3.3、3.4为强制性条款。DB33/613-2006《无公害中药材吴茱萸》系列标准按部分发布,分为四个部分。——第1部分产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产技术准则;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/61...
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浅析中药饮片存在的质量隐患及对策
...等现象,致使中药饮片变质,失去了应有的疗效。 1.8专业技术力量薄弱,中药人才缺乏中药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题,现在从业中药的人员,还有很大一部分都没有专业技术知识,没有经过系统的...
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2015版中国药典品种将新增43%
...标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性,其质量控制技术一直是难题。为此,周福成提出,在2015版药典的修订中,要建立健全符合中医药的“君臣佐使”理论,优先解决对“君、臣”药的有效控制,从整体上建立...
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2022年全球3D生物打印市场将达18.2亿美元
...应用方面当前3D生物打印技术的主要应用领域包括牙科、医疗、生物传感器、生物墨水、食品和动物产品的生物制造(比如生物打印可食用肉类)、消费者/个人产品测试(比如,欧莱雅与Organovo合作开发3D打印皮肤组织以用于化...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平。在组织制定2010年版《中国药典》一、二、三部的工作中,药典委员充分发挥了主力军作用。 周福成说,在制定工作中,广大药典委员主动承担编制任...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...时报所在地省级食品药品监督管理部门,同时应持续完善质量控制和质量标准研究,不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的,制药企业应该这样做,也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...
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中药饮片质量忧思录
...片质量的统一控制。 “可以说,当前我国中药饮片的质量控制基本处于半空白状态。”毛淑杰如此感叹。 【隐忧三】中药炮制专家不足50人 王孝涛是中国中医科学院的资深研究员,历任第六、七、八、九届全国政协...
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关于综合医院重症监护病房质量管理若干问题的探讨
...位数8%~20%,我国仅为2%~5%。随着医学学科的细化,ICU的专业特征更加突出,如何发展合理利用医疗资源,建立全院层面的ICU管理与监控体系成为重要的议题。 1.1ICU收治标准从理论上讲,ICU的主要救治对象应是急危重及各种...
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蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考
...植与采收、产地加工与炮制工艺、市场流通等各环节进行质量控制。 2.中药饮片的标准化 其标准化将融入现代的科学技术,达到“六化标准。即“药材基地化、工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化...
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HPLC法在历版中国药典中的使用
...收载药品531种,其中化学药215种。在1953版药典中。药物质量控制方法主要是经典的化学分析法,而其中容量分析由于其准确度高,操作简便快速等特点被广泛采用,占到所有收载含量测定方法的近70%,重量分析法占所有收载方...
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浅议医院临床药师的角色
...要,通过学习,对医院药师的角色转变,服务范围扩充,专业角色的扩充,与医师建立起更有效的工作关系等问题有了初步的认识,开展临床药学工作,实施药学监护,反映了社会进步对药师和药学服务的客观要求,是医院药学...
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改革临床护理实施系统的实践
...力分层次上岗工作。[1,3] 注册护士从事了大量非专业性的工作,减少了注册护士用于观察病情和与病人交流的时间。[4] 护理人员每日用于护理病人的时间少,而用于安排事物、计划工作和书写时间过多。[1] ...
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酸性氧化电位水生成器在医疗机构使用的现状及管理建议
...使用科室负责设备的保养,出现故障后由设备的生产企业专业人员负责维修,医院对故障维修进行登记。17家医疗机构均能开展pH值、有效氯含量等理化项目的日常自身监测,12家开展消毒效果的微生物监测,占70.5%。在日常自身...
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2015年版《中国药典》力求收载标准水平和数量同步提高
...掌声。据了解,第十届药典委员会下设执行委员会及23个专业委员会,包括348名委员,其中两院院士28名。第十届药典委员会特别邀请桑国卫担任名誉主任委员。卫生部部长陈竺任主任委员。卫生部副部长、国家食品药品监管局...
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低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...浆蛋白分离工艺实现自控后被分离的人血白蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定,并将测定的结果与自...
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《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...准制定中可增加制法项。 在“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上,国家药典委员会副秘书长王平介绍,新版药典将尽可能多地收载来源与制法项,有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺中可能引入的杂质...
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中药饮片的质量调查分析
...种植栽培、加工炮制、经营销售和正确使用各个环节进行质量控制,无疑是从根本保证中药饮片质量的有效方法。 (编辑:海涛) 作者单位:277102山东枣庄,枣庄市药品检验所 277100山东枣庄,枣庄市市立...