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复用医疗器械集中管理的实施
...双门干燥柜、双门互锁式物品传递窗作为强制性屏障,在检查包装及灭菌区与无菌物品存放区之间由嵌入式的双扉门脉动真空高压蒸汽灭菌器分开;其中各个工作区域之间均设有缓冲间,缓冲间配有鞋柜、衣柜、设有感应水龙头...
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关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
...中心: 为实施GSP认证工作,我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》),现将该《程序》印发给你们,请遵照执行。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP认证现场检查...
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医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器灭菌效果及管理对策探讨
...制度,无论是新设备还是修缮后设备,在投入使用前必须检查设备的完好性,灭菌设备使用频繁、部件老化缺乏保养易造成设备故障而致灭菌失败,因此要建立定期保养和校验措施,减少和预防故障的发生,提高压力蒸汽灭菌器...
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医用消毒包装纸与棉布包装无菌效果观察
...、保管、发放,物品的种类突飞猛进的增长,传统的消毒包装材料只能保证1周的灭菌效果。医用包装纸以其优良的技术性能在世界上许多国家的手术室和灭菌中心使用代表了当今世界消毒灭菌包装材料的先进水平。为了跟上世...
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关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 ...
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医用灭菌袋包装无菌物品存放时间的探讨
【摘要】目的探讨医用灭菌袋包装无菌物品存放时间。方法将不同质地的医疗用品混装成10个包,分别于灭菌后70~365天行细菌培养,检测灭菌效果。结果所有灭菌包的细菌检测结果均为阴性。结论医用灭菌袋大幅度延长灭菌物...
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严格灭菌操作为无菌药品上“保险”
...精度为0.22微米的除菌过滤器后才能送入灌装机被灌装入包装容器(如西林瓶等)。用于包装冻干粉针的西林瓶须从进瓶间转入洗瓶灭菌间,先由纯水和注射用水清洗后,经灭菌(一般采用干热灭菌法,隧道灭菌装置或灭菌柜)...
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关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
...理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础上,制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给你们,并就GLP检查工作...
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288例孕前优生健康检查情况分析
【摘要】目的探讨孕前优生健康检查在出生缺陷一级预防方面的作用。方法采用国家免费孕前优生健康检查项目技术服务要求,对288例孕前优生健康检查《家庭档案》表进行分析。结果在288例孕前优生健康检查中,大专以上文化...
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环氧乙烷灭菌安全应用的探讨
...放入纸塑袋内封装,袋外注明灭菌日期、失效日期。定期检查环氧乙烷灭菌器的性能、灭菌指标,保障灭菌质量,提供合格无菌物品。 3.3灭菌过程的管理环氧乙烷灭菌器具有自动加药、自动抽真空、自动调节温度、湿度、记...
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两种灭菌技术在腔镜手术中的应用
...4,4(27):59. [3]魏静蓉,李斌,施建辉,等.手术器械灭菌包装器具的使用现状及需求分析[J].局解手术学杂志,2010,19(1):24. [4]王艳,张邯红,宋烽,等.腹腔镜手术器械灭菌方法的探讨[J].中华医院感染学杂志,2005,15(2):161-162. ...
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软包装大输液灭菌器灭菌参数的改进
...论改进后的灭菌参数可作为常规灭菌使用。 关键词软包装输液灭菌器灭菌参数改进 我院制剂室从2000年开始生产软包装大输液,按照灭菌器灭菌参数灭菌后,包装袋外形皱折、破损率高、且贮存时间短,经改进后克服了...
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供应室如何动态监控灭菌质量
...。如留点温度计的指标与灭菌显示屏显示温度不相符时,检查修理温度传感器,压力与温度的对应关系不正常时校正或更换压力表。 4.2灭菌物品和B-D包要求灭菌物品大小和重量符合标准,松紧适中,B-D试验包规范、标准。 ...
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环氧乙烷低温灭菌的应用与管理
...,否则影响EO气体穿透效果。(2)选用3M公司提供的纸塑包装袋,装入待消毒物品,用封口机封口。4灭菌物品规范及装载4.1各临床科室应先预约EO灭菌我科根据物品多少通知有关科室,并由专人将物品配对,根据物品大小,采用...
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脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测不达标原因分析及探讨
...cm处)。经过一个灭菌周期,打开锅门,取出标准监测包,检查化学指示胶带、指示卡变色是否均匀,留点温度计所表示的温度是否符合要求,嗜热脂肪杆菌芽胞菌片,在无菌操作下从袋中取出并移种菌片溴甲酚紫蛋白胨培养液中...
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嗜18FFDG病变与PET检查时间窗
【摘要】针对18FFDGPETCT应用效能,本文提出“检查时间窗”及“最佳检查时间窗”的概念,前者指进行医学影像学检查的时间段,后者指最能反映特定人、特定病、特定病所处特定病理阶段的影像学特征最佳检查时间段。...
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压力蒸汽灭菌湿包原因的分析与控制
...物品完全冷却,即卸载过热的物品容易引起湿包。 3.3包装和装载不规范90%,致使包内蒸汽流通不畅,不能彻底地抽去湿气;包与包之间无缝隙,潮气不易脱离包裹;灭菌物品紧贴锅壁被锅壁冷凝水沾湿所致。 3.4包装灭菌器...
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第四十六章 灭菌法
...时。故每次使用应登记开启时间,并定期进行来菌效果的检查,也可用具有对254nm灵敏的照度计,来测定其辐射强度。 (四)过滤除菌法过滤除菌法,是使药物溶液通过无菌的特定滤器,除去活的或死的微生物而得到不含...
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关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...在全国范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。现将有关事项通知如下: 一、工作目标 通过专项检查,发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题,使医疗器械产品说明书、标签和包装...
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三种包装材料阻菌效果和在不同存放条件有效期的观察
【摘要】目的探讨三种包装材料的阻菌效果和在不同存放条件下的有效期。方法对供应室无菌物品存放间和全院临床科无菌物品存放柜内存放的压力蒸汽灭菌物品,采用A、B、C、D法进行无菌试验观察。结果在供应室无菌物品存...
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压力蒸汽灭菌中湿包的形成和控制方法探讨
...界微生物进入已经灭菌的包提供途径,而包外潮气又使外包装所具有的防止微生物污染的屏障被穿透,因此湿包须视为被污染不能使用。1湿包的识别在经过一个灭菌周期和适当冷却后,取出的灭菌包水分含量一般不得超过3%(手...
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核磁共振检查患者的心理护理
[摘要]目的通过实施核磁共振(MRI)检查前期对患者心理上的安抚来研究心理护理的重要性。方法自2005年6月~2006年5月,观察MRI检查患者168例。试验组98例,检查前实施心理护理。对照组70例只做常规的医疗护理。并于MRI检查前...
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丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃镜检查的临床应用观察
【摘要】目的探讨丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃镜检查的安全性与可行性。方法对本组78例患者行丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃镜检查,并与相同例数常规内镜检查的患者在氧饱和度、心率、血压、耐受性等方面做一对比。结果本组...
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关于2003年度药品专项监督检查有关问题的通知
...保证人民群众用药安全有效,在2002年开展药品专项监督检查的基础上,按照“三抓一加强”(抓基础、抓基层、抓作风,加强整顿和规范药品市场秩序)的要求,国家药品监督管理局决定在2003年药品稽查工作中,继续开展药品专...
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第十节 放射性核素检查
第十节 放射性核素检查 一、放射性核素扫描检查 (一)放射性核素扫描检查申请、报告单书写要求 1.放射性核素(同位素)扫描检查申请单由经治医师逐项填写清楚,重点写出与放射性扫描核素检查有关的简要病...
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预防性健康检查管理办法
预防性健康检查管理办法(1995年6月2日卫生部令第41号发布) 第一章 总则 第一条 为加强卫生监督管理,保证预防性健康检查的质量,依据国家现行有关卫生法律、法规的规定,特制定本办法。 第二条 预防性健康...
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《职业健康监护管理办法》(卫生部第23号令)
...办法。第二条本办法所称职业健康监护主要包括职业健康检查、职业健康监护档案管理等内容。职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急的健康检查。第三条用人单位应当建立健全职业健康监护制度,保证职业健康监...
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预防性健康检查管理办法
...总则 第一条 为加强卫生监督管理,保证预防性健康检查的质量,依据国家现行有关卫生法律、法规的规定,特制定本办法。 第二条 预防性健康检查是指对食品、饮用水生产经营人员、直接从事化妆品生产的人员、公...
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预防性健康检查管理办法
...总则 第一条 为加强卫生监督管理,保证预防性健康检查的质量,依据国家现行有关卫生法律、法规的规定,特制定本办法。 第二条 预防性健康检查是指对食品、饮用水生产经营人员、直接从事化妆品生产的人员、公...
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环氧乙烷灭菌物品的前后管理
...挑出并退回科室,并有专人在EO的包装室对其进行分类,检查包装。包装间有空气净化机对空气进行消毒,包装前用0.5%绿莎新对操作台进行擦拭,每日房间、地面物品架用0.5%的绿莎新消毒液擦拭2次。在包装前检查物品的清洁度...