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布鲁杆菌病性脊椎炎的临床影像学表现及外科治疗
...发病率最高。21例血清试管凝集法检查滴度均大于1:160,虎红平板凝集试验阳性,酶联免疫吸附试验检查特异性抗体IgM、IgG阳性,14例病原学检查阳性。18例患者入院前临床、X线及CT检查均误诊为脊柱结核,误诊率85.71%;经MR...
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固原市原州区职业人群布鲁氏菌病调查分析
...询问病史及静脉采血3~5ml。1.3检查方法血清学检查,先用虎红平板凝集试验(RB-PT)做初筛试验,阳性血样再继续做试管凝集试验(SAT),所有试剂由中国疾病预防控制中心传染病所提供。1.4诊断标准对没有进行过布鲁氏菌菌苗...
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2004年新疆兵团农十师布鲁菌病普查分析监测工作纪实
...血清检查,采用试管凝集试验,补体结合试验并把平板或虎红平板凝集试验作为初筛重点。布病调查对象锁定为密切接触家畜、畜产品、布鲁菌培养物等或生活在牧区的人群为普查层,回顾统计所辖区各级医疗机构确诊治疗病例...
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青海省玛多县布鲁氏菌病血清流行病学调查
...冷藏包送省地方病预防控制所做血清学检验。2结果采用虎红平板凝集试验(RPBT)和试管凝集试验(SAT)两种方法对215份血清进行检验,判定阳性血清共5份。被感染者中,4例女性,1例男性,年龄在12~54岁之间,均为藏族。不同...
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布氏杆菌性脊柱炎临床影像学表现及外科治疗
...中7例行MRI检查;16例血清试管凝集法滴度均大于1∶160,虎红平板凝集试验阳性,酶联免疫吸附试验检查特异性抗体IgM、IgG阳性,11例作病原学检查。[结果]14例入院前临床、X线及CT误诊为脊柱结核,误诊率87.5%;经MRI扫描误诊...
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深圳市2004~2007年布鲁氏菌病部分监测点监测结果分析
...防治情况等资料。采集监测对象静脉血3ml,分离血清进行虎红平板凝集试验、试管凝集试验。所有试剂和标准品由广东省疾病预防控制中心提供。血清学结果和病例判定参照“布鲁氏菌病诊断标准和处理原则(GB15988-1995)。...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验,大量图例使该书...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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14种蔬菜中凝集素的提取和生物活性研究
...理盐水洗出并用无菌生理盐水稀释至浓度为106CFU/ml。涂布平板。取含10μl(浓度为6.25mg/ml)凝集素样品的滤纸片放在上述各种含菌的平皿上,每只平皿上间隔一定距离放5片,中间的滤纸片点生理盐水作为阴性对照。然后将各平...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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第三节 间接凝集反应
第三节 间接凝集反应 将可溶性抗原(或抗体)先吸附于适当大小的颗粒性载体的表面,然后与相应抗体(或抗原)作用,在适宜的电解质存在的条件下,出现特异性凝集现象,称间接凝集反应(indirectagglutination)或被动凝...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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男女活动平板运动试验与冠脉造影结果对比分析
【摘要】目的为评价活动平板运动试验对冠心病的辅助诊断价值。方法对134例平板运动试验与冠状动脉造影进行对比分析。结果134例中冠状动脉造影阳性者48例,其中平板运动试验真阳性35例,假阴性13例;冠状动脉造影阴性者86例...
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麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用
...凝抑制(HI)试验中猴红细胞的保存与人血清中非特异性凝集物质吸收的难点,推广麻疹HI试验方法,研制了麻疹HI试验试剂盒,并用该试剂盒与经典HI试验方法平行检测353份待检血清,结果有322份血清两法检测的效价完全一致(9...
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微生物检验比对考核的检验思路探讨
...取—接种环于营养肉汤分别直接划线接种于一块普通琼脂平板和一块血琼脂平板中,36℃培养24h。同时接种普通琼脂平板和血琼脂平板,除可以观察菌落形态特征外,还可以互相对比观察该菌的营养要求、色素及溶血性等。 2...
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免疫诊断复习题
一、选择题A型题1.免疫妊娠试验属于A.反向间接凝集B.直接凝集C.间接凝集D.协同凝集E.间接凝集抑制2.哪个不能用于免疫标记技术的示踪物质:A.荧光素 B.放射性同位素C.酶D.化学发光物质E.免疫毒素3.分离淋巴细...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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第二节 直接凝集反应
第二节 直接凝集反应 细菌、螺旋体和红细胞等颗粒抗原,在适当电解质参与下可直接与相应抗体结合出现凝集,称为直接凝集反应(directagglutination)。凝集反应中的抗原称为凝集原(agglutinogen),抗全称为凝集素(agglutin...
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中药改良营养琼脂培养苛养菌的研究
...、红枣、赤小豆等中药加入营养琼脂培养苛养菌,并与血平板进行比较。结果多种苛养菌在中药改良的各种培养基上都有不同程度生长,以红枣和赤小豆配伍改良的营养琼脂上菌落生长和可观察性效果最佳。与血平板比较,经配...