中药部颁标准
拼音名
Gongyanping Pian
处方
地稔 450g 两面针 170g 当归 140g 五指毛桃 100g 穿破石 140g
制法
以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25 (55~60℃),加乙醇至含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,干燥, 粉碎成细粉,加适量辅料,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕褐色;气微,味苦、酸、微涩。
鉴别
(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加80%乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加水2ml使溶解,滤过,滤液滴加5%三氯化铁溶液1~2滴,即显污绿色。
(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加甲醇8ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加10%桐 橼酸丙酮溶液及硼酸饱和的丙酮溶液各1ml,蒸干,残渣置紫外光灯(365nm)下检视,显绿黄色 荧光。
(3)取本品8片,除去糖衣,研细,加适量硅藻土,研匀,加乙醇30ml,置水浴中加热回流30 分钟,滤过,滤液蒸至近干,加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取地稔对照药材 4g,加乙醇30ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 甲醇-水(17:5:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取两面针对照药材1. 5g,同[鉴别]
(3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别]
(3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
功能与主治
清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下 增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。
用法与用量
口服,一次3~4片,一日3次。
贮藏
密封。 广东省药品检验所 起草