2 宫炎平片药典标准
2.1 品名
Gongyanping Pian
2.2 处方
地稔450g、两面针170g、当归140g、五指毛桃100g、柘木140g
2.3 制法
以上五味，除地稔外，其余两面针等四味粉碎成粗粉，与地稔加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.23～1.28 （55～60℃），加乙醇至含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（55～60℃），干燥，粉碎成细粉，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕褐色至棕黑色；气微，味苦、酸、微涩。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地稔对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯－甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品6片，除去包衣，研细，置锥形瓶中，用适量浓氨试液浸润后，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮甲酸（15：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五指毛桃对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品8片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柘木对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml量瓶中，加5%盐酸溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml含没食子酸10μg）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入5%盐酸溶液100ml，称定重量，置水浴中回流水解4小时，放冷，再称定重量，用5%盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含地稔以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病，症见小腹隐痛，经色紫暗、有块，带下色黄质稠；慢性盆腔炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次。
2.10 规格
（1）薄膜衣片每片重0.26g
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 宫炎平片中药部颁标准
3.1 拼音名
Gongyanping Pian
3.2 处方
地稔 450g 两面针 170g 当归 140g 五指毛桃 100g 穿破石 140g
3.3 制法
以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25 （55～60℃），加乙醇至含醇量达50%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥， 粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕褐色；气微，味苦、酸、微涩。
3.5 鉴别
（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加80%乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加水2ml使溶解，滤过，滤液滴加5%三氯化铁溶液1～2滴，即显污绿色。
（2）取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇8ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加10%桐 橼酸丙酮溶液及硼酸饱和的丙酮溶液各1ml，蒸干，残渣置紫外光灯（365nm）下检视，显绿黄色 荧光。
（3）取本品8片，除去糖衣，研细，加适量硅藻土，研匀，加乙醇30ml，置水浴中加热回流30 分钟，滤过，滤液蒸至近干，加乙醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取地稔对照药材 4g，加乙醇30ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 甲醇-水（17:5:2）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液及[鉴别]
（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（15:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下 增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。
3.8 用法与用量
口服，一次3～4片，一日3次。