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郑燕鹏:对中药处方药与非处方药注册与黑心换问题的思考
中药实行处方药与非处方药分类管理是我国中药管理上的重大改革。有史以米,中药已成为我国人民医药卫牛健康事业的重要组成部分。然而对中药的销售、使用管理却处于一种自由状态,与医药健康事业的现代化发展极不适应...
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关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
...督管理局(药品监督管理局): 为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施...
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关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知
...是药品监督管理模式的深刻变革。 为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程,加强对处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,我局依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决...
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关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
...称《办法》)已于2002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现...
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关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
...方便药品执法监督,规范药品市场秩序,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),我局从我国的基本国情出发,经研究并分别经局务会议审议通过和局长会议同意,制定并颁布非处方药专有标识和非处方药专有标识管...
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关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
...群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》(以下简称《规划》)印发给你们,并提出以下要求: 一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想...
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关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)的有关规定,经研究,决定对第二批非处方药进行审核登记,有关工作通知如下: 一、审核登记工...
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关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知
...: 我局于1999年12月22日至23日在京召开了“处方药与非处方药分类管理工作会议”,国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品分类管理工作的基本思路、总体部署、2000年工作任务及要求和今后工作打算等问题作...
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关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...,推动药品分类管理制度的实施,2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下:一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种(包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品)医学、药...
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关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
...作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研...
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 ...
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关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
...督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:第一批《国家非处方药目录》(国药管安[1999]198号文附件)已经公布。为推进我国药品分类管理工作,实现非处方药药品规范管理,保障人民用药安全有效,根据《处方药与非处方...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...十二条 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。 第三十三条 麻...
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卫生部《国家中药保护品种》公告
...场检查员济南馨祥堂药品零售有限公司零售连锁处方药、非处方药:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)济南济阳县济北开发区龙海私营园海尔路西侧2012.5.11-5.12张展鹏、邱少华、李华...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...媒介或者形式发布药品广告,包括企业面向消费者宣传的非处方药资料均应当按照本办法规定进行审查批准,药品生产企业面向医药专业人员的药品宣传材料除外,宣传内容必须真实、合法,不得进行虚假宣传。第五条省、自治...
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关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知
...国家工商行政管理局共同研究,提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见,请遵照执行。 一、实施药品分类管理势在必行 药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
...当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出变更生产范围申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》,在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药...
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关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用非处方药,确保人民用药安全有效,我局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
...市场销售本企业生产的药品; (三)将处方药销售给非处方药经营单位; (四)销售更改生产批号的药品; (五)销售说明书、标签不符合规定的药品; (六)销售违反药品批准文号管理规定的药品; (七...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
...; (二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求; (三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致; (四)药品储存、运输是否符...
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关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
...督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 处方药与非处方药分类管理流通试点工作已于1999年10月18日正式启动,计划将在2000年4月中旬结束。按照试点工作的总体部署,第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议于...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...供医疗配方使用。零售药店应凭盖有医疗机构公章的医生处方配方使用,严禁单味零售。严禁城乡集市贸易市场销售罂粟壳。第四章麻醉药品的使用第二十条麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。第二十一条具有一定医疗技...
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关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
...类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,现就有关事宜通知如下: 一、各省(区、市)药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
...他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
...规定的要求,凭处方销售处方药。 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。 第十九条 药品说明书要...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)
...产品注册证》。 第八章 非处方药的注册 第一百一十八条 非处方药,是指由国家食品药品监督管理局公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药...
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关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
...管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要的开创性工作,对于规范非处方药的监督...
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浅谈药品的分类管理
...适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
...,或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的; (九)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的; (十)伪造、变造...
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关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
...999年以来,国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理暂行规定,部署进行了流通试点工作和对第一批非处方药药品进行审核登记;会同卫生部、国...