非处方药适应症范围(化学药品部分)

法规文件

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

fēi chù fāng yào shì yìng zhèng fàn wéi (huà xué yào pǐn bù fēn )

2 基本信息

非处方药适应症范围(化学药品部分)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。

3 正文

非处方药适应症范围(化学药品部分)

3.1 一、神经

[纳入范围]

1.烦躁失眠情绪波动引起的烦躁失眠;缓解暂时性睡眠障碍,辅助提高睡眠质量

备注:不适合儿童,限甲类,疗程限7天

2.晕动病(或运动病):晕车、晕船、晕机及所致的眩晕恶心呕吐

3.疼痛头痛偏头痛血管头痛神经头痛)、神经

备注:疗程限5天

4.神经官能症神经衰弱):头疼头昏眩晕偏头痛、食欲缺乏、腰膝酸痛失眠多梦乏力心悸

备注:不适合儿童,限甲类

5.戒烟

6.眩晕

备注:不适用于儿童、限甲类

[排除范围]

癫痫抑郁症焦虑症重症肌无力脑血管病震颤麻痹、突发肢体麻木等。

3.2 二、骨科、风湿科、外科

[纳入范围]

1.疼痛轻至中度疼痛。如关节痛、肌肉痛、挫伤扭伤、拉伤、压伤等外伤引起的疼痛;慢性软组织劳损引起的疼痛肩周炎网球肘引起的疼痛筋膜炎、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛

备注:内服药限疗程5天,外用药限疗程7天

2.骨性关节炎包括其引起的疼痛、肿胀等症状

3.浅表小创伤溃疡):创面的止疼、止痒、消毒防腐、创口的保护、止痛、止血

4.轻度(浅Ⅱ度及浅Ⅱ度以下)小面积烧、烫伤:包括预防其引起的感染

5.消毒防腐

6.挫伤、肿胀和水肿抑制疤痕的形成和软化疤痕

7.术后营养补充

[排除范围]

颈椎病椎间盘突出、风湿、类风湿静脉炎(辅助治疗除外)等

3.3 三、营养

[纳入范围]

1.营养素的补充,预防营养不良;各种原因引起的营养不足患者营养补充

2.糖尿病患者的糖的代用品

3.用于维生素矿物质的补充

4.补充叶酸预防胎儿先天神经畸形妊娠期哺乳期妇女预防用药

备注:单方限甲类

3.4 四、呼吸科

[纳入范围]

1.感冒

A. 普通感冒流行性感冒引起的发热头痛、周身或四肢酸痛鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痛咳嗽咳痰

备注:限疗程3~7天

B. 流行性感冒的预防和/或治疗

2.咳嗽上呼吸道感染感冒咽炎及外界刺激引起的咳嗽气管炎支气管炎引起的咳嗽

备注:限疗程7天

3.咳痰上呼吸道感染感冒咽炎及外界刺激引起的痰液粘稠、咳痰困难;气管炎支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难

备注:限疗程7天

4.预防哮喘

备注:限甲类

5.辅助治疗:反复上呼吸道感染的辅助治疗

[排除范围]

治疗哮喘支气管炎、气管炎对因治疗肺炎肺结核肺癌的对症对因治疗咯血胸痛等。

3.5 五、消化

[纳入范围]

1.胃酸过多:胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸

备注:不适合儿童,限甲类,疗程限7天

2.慢性胃炎慢性浅表性胃炎

备注:不适合儿童,限甲类,疗程限7天

3.消化不良:

A. 消化不良、食欲缺乏

B. 胃肠胀气(腹胀

C. 消化不良(功能性):腹胀嗳气恶心呕吐胃痛

备注:限甲类

4.肠道感染肠炎、轻度腹泻

备注:限甲类、疗程限3天

5.痔疮内痔外痔混合痔的止痛、止痒、止血

备注:限甲类、疗程限2周

6.肠道菌群失调肠道菌群失调引起的腹泻腹胀

备注:限甲类、疗程限3~7天

7.便秘慢性便秘习惯便秘

备注:疗程限7天

8.肠痉挛疼痛

备注:不适合儿童、限甲类

9.水、电解质补充:治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水

10.辅助治疗:肝病的辅助治疗、慢性胆囊炎的辅助治疗、慢性胰腺炎的辅助治疗、炎症性肠病的辅助治疗

[排除范围]

胃及十二指肠溃疡反流性食管炎急性胰腺炎、卓-艾综合征等。

3.6 六、皮肤

[纳入范围]

1.皮肤瘙痒症老年性瘙痒、干燥性瘙痒、过敏引起的皮肤瘙痒

2.冻疮

3.轻度化脓性皮肤病、轻度皮肤感染脓疱疮毛囊炎

4.皮炎:过敏性皮炎神经性皮炎脂溢性皮炎

5.湿疹轻度亚急性、慢性湿疹

6.尿布疹尿布皮炎

7.手足皲裂:包括角化型手足癣引起的皲裂

8.痤疮寻常痤疮(包括粉刺

9.癣病(浅部真菌感染):手癣足癣体癣股癣花斑癣甲癣

10.甲沟炎细菌甲沟炎真菌甲沟炎嵌甲

11.除虱:体虱、头虱和阴虱

12.虫咬

13.酒渣鼻

14.阳光灼伤(或防晒):包括灼伤后的止痛

15.痱子

16.局部角质增生:胼胝鸡眼

17.手足多汗症腋臭多汗

18.黄褐斑雀斑炎症后色素沉着

19.疱疹病毒感染单纯疱疹

20.荨麻疹风疹块

21.头皮糠疹(头屑)

22.脱发、斑秃

23.轻度、小面积褥疮

24.皮肤划痕症

10.辅助治疗:润肤、保湿、防晒、遮盖、清洁

[排除范围]

带状疱疹异位性皮炎、间擦疹、药物性皮炎

3.7 七、妇科

[纳入范围]

1.女性避孕

备注:限甲类

2.外阴阴道炎:念珠菌性外阴阴道病(霉菌性阴道炎)、细菌性阴道病滴虫性阴道炎及混合感染

备注:限甲类

3.更年期综合征

4.经前期紧张综合征

5.痛经

[排除范围]

宫颈糜烂宫颈炎子宫内膜炎、盆腔炎萎缩性阴道炎性病(包括淋球菌引起的阴道感染)、病毒阴道炎、退乳等。

3.8 八、眼科

[纳入范围]

1.结膜炎细菌结膜炎过敏性结膜炎

备注:限甲类

2.结膜充血

3.缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状

4.沙眼

5.睑缘炎细菌眼睑炎)

6.睑腺炎麦粒肿

7.睑板腺炎

8.视疲劳包括预防视疲劳

9.干眼症包括预防干眼症

10.白内障

11.带隐形眼镜引起的不适

[排除范围]

青光眼角膜疾病葡萄膜炎(虹膜炎、睫状体眼等)、假性近视(包括预防假性近视)、急性结膜炎等。

3.9 九、耳鼻喉科

[纳入范围]

1.外耳道炎

备注:不适合儿童

2.咽炎慢性咽炎急性咽炎引起的咽喉肿痛、不适、声音嘶

3.慢性单纯性鼻炎血管舒缩性鼻炎、肥厚性鼻炎

备注:限甲类

4.干燥性鼻炎萎缩性鼻炎

5.过敏性鼻炎如喷嚏、流涕、鼻痒鼻塞以及眼部痒及烧灼感

备注:限甲类

6.发热急性咽炎引起的发热

7.鼻前庭炎

[排除范围]

中耳炎鼻窦炎鼻出血急性喉炎等。

3.10 十、口腔

[纳入范围]

1.牙痛

备注:疗程限5天

2.口腔黏膜溃疡复发性口腔溃疡创伤口腔溃疡

备注:疗程限10天

3.牙龈炎:牙龈红肿、牙龈出血

备注:疗程限10天

4.牙周炎

备注:疗程限10天

5.冠周炎

备注:疗程限10天

6.口角炎

备注:疗程限7天

7.改善口臭

8.牙本质过敏

9.抑制牙菌斑的形成、日常口腔护理及清洁口腔

10.慢性唇炎皲裂、脱屑、干燥

备注:疗程限10天

[排除范围]

龋齿、白塞氏综合征牙髓炎根尖周病、黏膜白斑、扁平苔癣等

3.11 十一、传染病

[纳入范围]

寄生虫病蛔虫病蛲虫病

[排除范围]

蛔虫病蛲虫病以外的其他寄生虫病痢疾霍乱伤寒,性传播疾病,结核,肝炎的治疗等。

3.12 十二、其他

[纳入范围]

肥胖

编辑:banlang 审核:sun
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