与北京市医疗器械经营企业检查验收标准相关的词条

北京市医疗器械经营企业检查验收标准

拼音：běijīngshìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发，2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）...

植入性医疗器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...

同种异体植入性医疗器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。

半关键性医疗器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。

非关键性医疗器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。

医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）

拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序（...

吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...

医疗器械

拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...

关键性医疗器材

拼音：guānjiànxìngyīliáoqìcái英文：criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]关键性医疗器材又称高度危险性器材，指穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的医疗器材。

医疗器械用消毒剂

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。

（标准物质／标准样品的）特性值

拼音：（biāozhǔnwùzhì／biāozhǔnyàngpǐnde）tèxìngzhí英文：propertyvalue（ofareferencematerial）[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]（标准物质／标准样品的）特性值是指赋予（有证）标准物质／标准样品的物理、化学或生物特性量的...

（标准物质／标准样品的）使用寿命

拼音：（biāozhǔnwùzhì／biāozhǔnyàngpǐnde）shǐyòngshòumìng英文：lifetime[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]（标准物质／标准样品的）使用寿命是指标准物质／标准样品可被使用的时间间隔。

外来医疗器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

高风险医疗器械

拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...

中风险医疗器械

拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...

低风险医疗器械

拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...

有源医疗器械

拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。

医疗器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...

医疗器械不良事件监测

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

济南市医疗器械使用管理若干规定

拼音：jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过，2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布，自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若...

医疗器械广告审查发布标准

拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学...

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）

拼音：huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù（shìxíng）《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布，自2011年11月24日起实施...

甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）

拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...

甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定

拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加...

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

拼音：shǎnxīshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过，2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布，自2006年12月10日起施行。陕西省...

医疗器械新产品审批规定（试行）

拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...

内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

拼音：nèiménggǔzìzhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医...

顺泰医疗器材（深圳）有限公司

拼音：shùntàiyīliáoqìcái（shēnzhèn）yǒuxiàngōngsī顺泰医疗为客户提供包括OEM无创血压模板业务至运动耐压血压测量监控仪及满足特殊病人需要的专业腕带等产品从生产至客户的血压测量技术解决方案。我们专注于倾听及理解客...

药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

拼音：yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发，自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适...

石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法

拼音：shíjiāzhuāngshìyàopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年3月2日石家庄市人民政府第47次常务会议通过，2006年4月7日石家庄市人民政府令第147号发布，自2006年6月1日起施...