-
科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
-
落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
-
附属上海儿童医学中心承办第九届国际罕见病日主题活动
...,将围绕出生缺陷类罕见病搭建交大体系下多医院合作的临床诊治和科研平台。就在日前,由上海市人民政府主办,儿中心转化医学研究所所长周斌兵教授发起的东方科技论坛,联合了中国科学院、浙江大学、上海交通大学医学...
-
青藏铁路职工血脂4项水平的统计分析
...调查资料做血脂4项的统计分析,提出一些新的意见,为临床血脂研究与心血管病提供参考。1 对象与方法1.1 对象 根据2003年度体检的部分职工及离退休老干部的血脂数据做分类研究。将观察对象分为中年(40~49岁)...
-
舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...、胆囊炎、外伤、皮肤和软组织感染、严重的周身感染和败血症等,特别对慢性气管炎及其合并症疗效更佳。 用法与用量: 注意: 剂量: 标示量: 类别: 制剂: 规格: 贮藏:严封,在干燥凉暗...
-
复方氨基酸注射液(15)
...;肠胃吸收障碍造成的低蛋白血症者;严重创伤。烧伤及败血症等体内氮平衡失调者等。 用法与用量:常用量一日250-1000ml,采用中心静脉插管滴注或稀释后(用10%葡萄糖稀释1倍或适当体积)由周围静脉缓缓滴注或根据病情...
-
小儿用氨某酸注射液(18)
...起的低蛋白血症者。3、适用于幼儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。 用法与用量:常用量250ml,采用中心静脉插管滴注,或稀释后(用5%葡萄糖注射液稀释1倍或适当体积)由周围静脉缓缓滴注或根据病情由医...
-
复方电解质葡萄糖注射液-M3A
...盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31、30、32页)。 检查:PH值应为4.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。重金属取50ml,在水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml...
-
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
...盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1935年版二部附录31、30、32页)。 检查:PH值应为1.3~7.5(中国药典1935年版二部附录33页)。重金属取对50ml,在大海上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml...
-
西立伐他汀钠片
...0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-正庚烷-冰醋酸(62:36:2)为展开剂展开后晾干,置紫外灯254nm)下检视,...
-
2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...ncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药美国一期临床试验结束。华海药业近年来涉足单抗生物领域已有多个产品,未来生物医药业务将成为该公司的新看点。No.2舒利迭(Seretide)[药品]复方沙美特罗/氟替卡松(fluticasone/salmet...
-
复合氨基酸注射液(18)
...界面显红色(3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 检查:pH值应为5.5-7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。颜色取本品,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在430nm波长处测定吸收度...
-
苯扎贝特
...略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)应为180~184℃。 鉴别:(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)制成每1ml中约含10(g的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在228...
-
辛伐他汀片
...1ml中含辛伐他汀10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),于260~210nm的波长范围内测定吸收度,在247、238与231nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰...
-
辛伐他汀胶囊
...他汀10μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在231、238和247nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,加含量测定项下的溶解液溶解并稀释至刻度,...
-
阿托伐他汀钙
...制成每1ml中约含12(g的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在246nm的波长处有最大吸收。中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京红惠制...
-
非诺贝特缓释胶囊
...摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟燃烧完华后加稀硫酸酸化,放冷,溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录ⅧA)。(2)取含...
-
辛伐他汀片
...5ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-氯仿-异丙醇(65∶23∶12)为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯(254nm...
-
卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
-
科学家现研制人造血液有望20年内进入临床
...离心器中可与其它剩余细胞相分离,下一步将于2016年对临床患者测试人造血液。这项实验最有可能对三位地中海贫血症患者进行测试,他们需要定期输血。 从理论上讲,万能O血型人群提取细胞制成的人造血液可适用于任何...
-
半导体测序荣获法拉第奖,可用于医疗诊断
...小时,这对拯救病人生命来说是一个大的跨越,对于治疗败血症尤其有意义,因为对病人来说每一分钟都是宝贵的。”Toumazou教授的DNA检测发明对于医院和诊所来说很经济,因为他们再也不用花几十万美元来买一台测序仪了。同...
-
半导体测序荣获法拉第奖可用于医疗诊断
...小时,这对拯救病人生命来说是一个大的跨越,对于治疗败血症尤其有意义,因为对病人来说每一分钟都是宝贵的。” Toumazou教授的DNA检测发明对于医院和诊所来说很经济,因为他们再也不用花几十万美元来买一台测序仪了...
-
复方电解质萄葡糖-注射液-M3B
...、钾盐、乳酸盐与氯化钧的各种鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31,30,32页)。取,缓缓滴入温热的硷性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。 检查:附值应为4.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。重金...
-
辛伐他汀
...,其它单位不得仿制。的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥE),比旋度为+285o至+298o。 鉴别:(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,...
-
螺内酯片
...释至刻度,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G层板上,以醋酸丁酯为展开剂,展开后,晾干;再重复展开一次,展开后,凉干,喷以10%硫酸的甲醇溶...
-
阿仑膦酸钠
...显紫红色。(2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与阿仑膦酸钠对照品的图谱一致。 检查:酸度取水0.2g,加水40ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二...
-
甲磺酸培高利特
...甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-31至-35°。 鉴别:(1)取本品约0.1mg,加水1~2ml溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后显兰色。(2)取本品适量,用甲醇制成每1m...
-
钙维D3咀嚼片
...45ml,混匀,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)取本品的细粉约0.3g,加水2ml使成混悬液,加稀盐酸,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。(3)在维生素D3含量测...
-
氯屈膦酸二钠胶囊
...品0.1g,加水2ml,水溶后显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.0-5.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶...
-
赛诺菲/Regeneron新药alirocumab临床试验效果显著
...harmaceuticals宣布,由两家公司共同研发的alirocumab在最新的临床试验中呈阳性结果。该药物能有效降低高胆固醇血症患者的胆固醇水平,用药剂量也从一月两次降至一月一次。Alirocumab是一种新型注射剂,能够阻断一种名为PCSK9的蛋...