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保健食品良好生产规范
...和安装应符合GBJ73的要求。 5.2.4 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。 5.2.5 厂房、设备布局与工艺流程三...
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“高原特色生物资源高值开发关键技术示范”项目通过验收
...和黑果枸杞红色素2个食品添加剂的质量标准、生产标准操作规程及生产工艺规程;并与企业合作,进行了产业化应用研究,建设了1条10吨色素生产线。按照卫生部《食品添加剂卫生管理办法》完成了白刺和黑果枸杞两种红色素...
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关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
...定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。────┼──────────────────────────────────────── 0901 │是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。...
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植物类中药材GAP认证技术体系的探讨
...GAP认证和管理工作的指南,也为企业认证准备确定了具体操作程序和工作内容。在《管理办法》颁布的同时,国家食品药品监督管理局出台了《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》(以下简称《评定标准》)。共包括检查项目104项...
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关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
...上检测方法,应选择准确度高、重现性和专属性强、易于操作的一种方法;制剂应优先考虑能反映稳定性和专属性的方法。 3.口服制剂中的辅料、稳定剂、抗氧剂、包衣色素等,一般情况下在检验项目中可不作规定。 4...
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关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训,以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。 ...
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餐饮业加工生食水产品HACCP的应用研究
...存、消毒灭菌是关键控制点。其他危害可以通过卫生标准操作规程(SSOP)加以控制,见表3。 2.4建立HACCP计划表确定CCP后,将建立关键限值(CL),建立关键控制点的监控系统,建立纠偏措施,建立验证程序和建立文件和记录...
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《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...部门负责人不得互相兼任。 第六条 从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 第七条 对从事药包材生产的各类人员应按《通则》要求进行培训和考核。 ...
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国家卫生镇标准
...破坏事故。五、除四害工作1、坚持环境治理为主的综合防制方针,四害孳生地得到有效控制。2、科学合理用药,严禁使用国家禁用药物。3、鼠密度达标,蚊、蝇、蟑螂密度中的1项必须控制在全国爱卫会规定的标准,另两项密...
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兽药生产质量管理规范
...序衔接合理,人流和物流要分开流转。(三)要有适宜的操作空间和场地,能整齐、合理地放置设备和物料,防止不同药物错混和交叉污染及遗漏生产或检验程序。(四)厂房建筑必须符合保证产品质量和安全的要求,能防止动...
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第五节 环境污染防制措施原则
第五节 环境污染防制措施原则 一、基本国策、方针、法规和标准 基本国策。即对国民经济、社会发展和人民生活具有全局性、长期性和决定性影响的谋划与策略。基于环境保护在我国建设、社会发展及人民生活的战略...
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关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...一般很短,正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射,一般采用自动化合成系统。 2、一般于临用前由医疗机构自行制备和合成。鉴于氟[18F]的半衰期稍长,含氟[18F]的放射性药品可由...
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关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知
...第三类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构,在无菌操作条件下,以高锝〔99mTc〕酸钠注射液和相应注射用配套药盒制备得到。锝〔99mTc〕放射性药品的制备涉及环节较多,除高锝〔99mTc〕酸钠注射液和注射用配套药盒必须符...
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出口饮料加工企业注册卫生规范
...。7加工卫生7.1应确定加工过程的关键控制点,制定操作规程并得到连续有效的监控。对监控失效期间的产品应及时隔离处理,并采取有效的纠正措施。7.2加工过程所有设备、操作台、工具、配料容器应定时清洗消毒。...
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藻类生物质:产油率极高,有望用于航空燃料
...目前,从培养到收获、提取、精炼等一系列工序都是人工操作,今后将推进使之最大限度实现自动化的研究。与此同时,还将研究提取油之后的残渣的用途。成清表示,“残渣中也含有有用成分,扔掉很可惜”。如果能通过销售...
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欧盟研发创新支撑食品安全检测执法
...便携式食品污染残留物检测装置,凭借其快速反应、易于操作和性价比优势,迅速在欧盟成员国范围内的食品监管机构、农场、食品生产企业等食品价值供应链相关部门得到商业化推广应用,成为欧盟及其成员国食品安全检测的...
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生物传感器:协同创新迫在眉睫
...别的数字信号。生物传感器具备特异性好、灵敏度高、可操作性强等优势,在医学检验、食品分析、环境监测、工业过程检测控制等领域展现出广阔的应用空间。据生物传感器领域的权威杂志统计,2008年中国第一次取代了美国...
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关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知
... (一)国家食品药品监督管理局批件的复印件(包括规程和使用说明书); (二)申请修订的企业注册标准(包括规程和使用说明书及电子版); (四)产品一年生产期间的成品检定结果汇总; (五)其他相关...
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500家生物医药与健康类企业齐聚天津空港降级区
...测序、可穿戴设备、干细胞动物治疗、特殊医学用途配方食品等企业。 中科和素(天津)医药科技有限公司是一家专注于药食同源功能性特殊医学用途配方食品研发、生产和市场推广于一体的高科技企业,于去年6月份入孵...
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药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
...管理部门负责人不得互相兼任。 第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量...
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HACCP体系在餐饮业中应用的探讨
...中心温度达到70℃以上,控制定量指标。4.3现场观察食品生产加工过程中,从业人员在进行热加工、冷加工操作时是否做到容器工具、抹布以及生、熟食品按卫生要求分开存放,有无食品生熟不分交叉污染情况、现象发生。5关键...
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关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知
...上学历,并具有3年以上实际工作经验。4.从事药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。5.从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。6.从事质...
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关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...,人员职责明确。应配备专门从事加速器、自动合成模块操作的专业人员。应有放射性药品质量控制与检测人员。 第七条 放射性药品制备和质量管理负责人应具有核医学专业知识、具有化学或药学相关专业大学学历,有能...
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土老憨:用国际标准生产安全食品
...昌市首家食品行业欧盟标准生产车间和全省领先的淡水鱼生产加工车间。据介绍,该车间达到了欧盟标准的食品级建材卫生级别,并对生产场地卫生、生产设备卫生、生产者进出车间及生产操作规程都有极其严格的要求,符合853...
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云南三七GAP研究及示范基地建设
...规定了可以施用的农药。2 制订了《文山三七栽培标准操作规程(SOP)》 根据中药材生产质量管理规范(GAP)中对中药材生产及加工过程提出的主要从产地生态环境,种质和繁殖材料,栽培与饲养,采收与初加工,包装、...
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关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知
...理经验。3.从事医用氧生产的人员应接受医用氧气特定操作的有关知识培训。4.色盲患者不得直接从事医用氧的生产和质量检验工作。5.医用氧生产企业的生产环境应整洁,厂区地面、路面及运输等对医用氧生产不造成污染,...
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中药材GAP认证检查评定标准(试行)
...情况制定药用植物种子菌种和繁殖材料的生产管理制度和操作规程。0901是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。0902在捕捉和运输动物时,是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。0903引种动物是否由检...
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《保健食品良好生产规范》的学习体会及实施的建议
...颁布,并于1999年1月1日起实施。我国食品企业在实施良好操作规范(GMP)方面还缺乏经验,笔者经过对规范的认真学习,结合实际提出部分该规范实施的建议,供参考。 1 该规范与其它卫生规范的不同 保健食品是食品,同时...
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国家林业局:大力发展生物质能源
...统谋划重点任务和重大举措,切实增强规划的实施性和可操作性。(二)加快良种选育。良种是高效林业发展的基础和前提。目前,良种选育的推广还是薄弱环节,要紧紧围绕木本粮油和生物质能源产业发展对良种壮苗的需求,强...
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绿色食品申报问答
...准,生产企业概况,企业质量管理措施,种植业生产技术规程,养殖业生产技术规程,加工业生产技术规程,农药使用情况,肥料使用情况,畜(禽)用药情况,产品添加剂使用情况,生产工艺流程;企业、厂区、设备、生产车...