与自身溶血试验相关的文献报道

第二节　临床、生化、细菌、免疫及细胞学检验（续表三）

...l液Erythrocyteosmotic–fragilitytest完全溶血3.0g/LNaCl液-0.3%NaCl液自身溶血试验Autohemolysistest不加糖24h加糖或ATP＜45%＜0.4%--同左同左热溶血试验Warmhemolysistest阴性-阴性冷溶血试验Coldhemolysistest冷凝集试验Coldagglutinintest　阴性0～1:10--阴性阴...

第四节　糖代谢的先天性异常

...，红细胞将发生肿胀，易发生溶血，实验室检查可以见到自身溶血试验阳性。PK的遗传缺陷是糖酵解途径中遗传性缺陷导致溶血性贫血的最多见原因。PK缺陷时，细胞中PK活性仅为正常细胞的5％-25％，故虽然PK缺陷少见，但其造成...

药品临床试验管理规范（局令第13号）

《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。　　局长：郑筱萸　　　　　一九九九年九月一日　　　药品临床试验管理规范　　　　第一章总则　...

46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析

【关键词】自身免疫性溶血性贫血　免疫血液学　检查　　人体免疫系统在某种因素的作用下可发生紊乱，针对自身红细胞抗原发生免疫应答，产生抗自身红细胞抗原的抗体,该抗体可与自身红细胞抗原结合,形成抗原抗体复合物...

肿瘤妇科实施药物临床试验的护理

...会受试者留取标本的方法，准确采集血标本，防止凝血和溶血。　　2.4受试者的心理护理　　在整个药物临床试验过程中，护理人员要充分重视受试者心理变化，尽量避免因受试者心理变化而中途退出，并进而影响整个试验进程...

如何选用环境试验箱

...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...究项目有充分的了解。　　21．必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。　　22．在任何人体研究中都应向每位受试侯选者...

如何选择环境试验设备

...问题使用者能否享受到及时的维修服务，或者能根据设备自身具有的故障诊断能力很快确定出故障处理办法，使设备尽快恢复性能，重新投入使用。在这方面，国内外的生产厂家都已经或正在做出积极的努力，如建立快速反应的...

GCP的主要内容

...括五个方面：　　GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...

Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值

【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA，其中22例直接Coombs试验阳性，类型分布依次为IgG＋C3型（14/22）、IgG型（5/22）、C3型（...

第十六章　自身免疫和自身免疫病

第十六章　自身免疫和自身免疫病　　自身免疫（autoimmunity）是指机体免疫系统对自身抗原发生免疫应答，产生自身抗体和（或）自身致敏淋巴细胞的现象。自身耐受（selftolerance）是指机体免疫系统对自身抗原不产生免疫应答...

如何诊断溶血性贫血？

关于溶血性贫血的诊断一般分两步进行。　　第一步是确定是否为溶血性贫血：通过实验室检查，可以发现红细胞破坏过多或血红蛋白代谢产物增多的表现；骨髓代偿性红系细胞增多的表现；红细胞损坏的表现；以及红细胞生存...

新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案

...程序和检验方法作准备。　　1　调节血糖作用　　1.1　试验项目　　1.1.1　动物试验　a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。　　b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。　　1.1.2　人体试...

第十四章　溶血反应和补体结合试验--第一节　溶血反应

...在患系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫病时，血清补体水平随病情发生变化。疾病活动期补体活化过度，血清补体水平下降；病情稳定后补体水平又反应性增高。另外，补体各成分在不同的自身免疫病...

关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

...互作用试验与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003只能做溶血、体外动态凝血时间、体外动态血栓形成、血小板粘附、补体激活、白细胞计数试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法...

心脏负荷试验/心电学系列丛书

...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...

第二节　皮肤试验

第二节　皮肤试验　　皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

...究项目有充分的了解。　　21．必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。　　22．在任何人体研究中都应向每位受试侯选者...

JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验

举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...

Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨

【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...

不同程度溶血对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响

【摘要】目的研究不同溶血程度对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响。方法配制5个项目（FT3、FT4、T3、T4、RT3）相同待测物浓度的未溶血、轻度、中度、重度溶血标本并对其进行检测，用检验比较溶血标本与未溶血标本结果差...

保健食品功能学评价程序和检验方法

...3.1.1.1.3体液免疫功能测定　　抗体生成细胞检测　　血清溶血素测定　　3.1.1.1.4单核－巨噬细胞功能测定　　小鼠碳廓清试验　　小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验　　3.1.1.1.5NK细胞活性测定　　3.1.1.2人体试食试验　　3.1.1.2.1...

标本溶血对ELISA检测乙肝表面抗原的影响

在临床检测中，常常遇到溶血的标本。溶血对ELISA检测乙肝表面抗原（HBsAg）究竟是否有影响，各文献报道很不一致，本文对标本溶血的原因及其对ELISA检测乙肝表面抗原的影响进行简要的讨论。1标本溶血的原因溶血是临床检验...

新药临床试验,需要科学需要真实

...一种责任，提高临床试验的水平，与行业共同发展，实现自身的价值，我们仍需不断的努力...选自：medlife‘sMedBlog作者：佚名

第二十五章　自身免疫病的检验--第一节　自身免疫病概述

第二十五章　自身免疫病的检验第一节　自身免疫病概述　　一、自身耐受与自身免疫　　机体对某种抗原的刺激不表现出免疫应答的现象称为免疫无应答性（unresponsiveness）。这种状态主要由两种原因引起：一为机体的免疫系...

第四节　自身免疫性疾病

第四节　自身免疫性疾病　　一、自身免疫性疾病的基本特征　　自身免疫性疾病往往同时具有以下特点：①患者血液中可测行高效价自身抗体和（或）自身组织成分起反应的致敏淋巴细胞。②自身抗体和（或）自身致敏淋巴细...

第二节　补体结合试验

...改进，除了用于传染病诊断和流行病学调查以外，在一些自身抗体、肿瘤相关以原以及HLA的检测和分析中也有应用。　　一、类型及原理　　该试验中有5种成分参与反应，分属于3个系统：①反应系统，即已知的抗原（或抗体）...

人大代表：八成药物临床试验数据不真实

「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...

CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...的探索性临床试验可采用多种研究设计，包括平行对照和自身对照。随后的临床试验通常是随机化和对照研究，以评价药物治疗特定适应症的有效性和安全性。探索性临床试验的一个重要目标是为确证性临床试验确定给药剂量和...