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重组人胰岛素类似物的HPLC分析
目的:探讨HPLC分析在重组人胰岛素类似物鉴别和杂质检测中的适用性。方法:采用反相色谱柱(C18),以硫酸钠-磷酸缓冲液(0.2mol.L-1,pH2.3)和乙腈为流动相,流速0.8或1.0mL.min-1,柱温40 ℃,检测波长214nm;用分子筛柱(ZorbaxGF250)以...
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用重组人胰岛素原类似物免疫制备抗胰岛素单克隆抗体
用重组人胰岛素原类似物免疫制备抗胰岛素单克隆抗体(pdf)【摘要】目的制备抗胰岛素单克隆抗体(mAb)。方法用重组人胰岛素原类似物免疫BALB/c小鼠制备免疫脾细胞,运用淋巴细胞杂交瘤技术将其与小鼠骨髓瘤细胞SP2/0融合。...
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HPLC法测定重组人胰岛素制剂中苯酚和间甲酚含量
NewPage1(篇首内容)分类号:R927 文献标识码:B 重组人胰岛素制剂中含有苯酚或苯酚和间甲酚,其作用为促进胰岛素空间结构的形成[1,2]和防腐,但是含量过高,对人体有害,因此,苯酚和间甲酚的定量是重组人胰岛素...
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HPLC法测定重组人胰岛素制剂中苯酚和间甲酚含量
NewPage1(篇首内容)分类号:R927 文献标识码:B 重组人胰岛素制剂中含有苯酚或苯酚和间甲酚,其作用为促进胰岛素空间结构的形成[1,2]和防腐,但是含量过高,对人体有害,因此,苯酚和间甲酚的定量是重组人胰岛素...
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吉林省首批重大科技成果转化“重组人胰岛素及制剂”项目通过验收
...药业股份有限公司承担的吉林省首批重大科技成果转化“重组人胰岛素及制剂”项目通过了吉林省科技厅组织的专家组的验收和鉴定。专家组认为,项目在工艺研究、产品产业化方面达到了国际同类大企业的生产技术能力、水平...
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对胰岛素过敏的分析
...物胰岛素与人胰岛素之间氨基酸组成的差异所造成。基因重组人胰岛素的一级结构与人自身分泌的胰岛素完全相同,故应用以来发生过敏反应的明显减少,但典型病例却显示:对重组人胰岛素过敏者,不一定对动物胰岛素过敏。【...
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胰岛素过敏的治疗及护理新进展
...法操作烦琐,病人痛苦大,一般临床也不常用。 3.3.3重组人胰岛素脱敏治疗重组人胰岛素的一级结构与人自身分泌的胰岛素完全相同。国外有报道研究,其过敏反应的发生率不足1%[11]。 3.3.4使用胰岛素泵脱敏治疗[10]使用...
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冷春生用科技绘就中国梦
...带领他的团队使中国成为世界第三个可以工业化生产基因重组人胰岛素的国家,打破西方国家在高端生物科技领域的垄断。请听通化台记者郭佳华的报道:1997年,年仅23岁的冷春生大学毕业后,来到了通化东宝公司,跟随相关专...
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初诊2型糖尿病患者两种胰岛素强化治疗临床观察
...行100g标粉馒头餐测FPG、2hPG、0hFIns和2hIns,CSII组:药物用重组人胰岛素R(100U/ml),仪器为MiniMed508型胰岛素泵,起始剂量每日0.44~0.6U/kg,其中50%为基础量,50%为餐前大剂量,据三餐前、睡前、凌晨3:00和三餐后2h各点毛细血糖监测结...
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海正药业:生物药主攻单抗和胰岛素,全球排名前十药物已研发六个
...查,预计今年年底、明年年初上市。胰岛素方面,二代的重组人胰岛素、精蛋白胰岛素等已启动一期临床,三代的重组甘精胰岛素、重组门冬胰岛素等则已提交临床申请。此外,海正药业也已提交了阿达木单抗、帕妥珠单抗等国...
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SEMBIOSYS获美国专利用植物生产胰岛素
...床试验表明SemBioSys的植物产胰岛素与EliLilly公司Humulin(R)R.重组人胰岛素的生物学功效相当。此项专利去年在欧洲获批,接下来将等待加拿大、澳大利亚、日本、中国、印度和墨西哥的批准。作者:
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胰岛素的临床应用进展
...合成主要有诺和灵30R、优泌林70/30R、诺和灵30R特充、混合重组人胰岛素诺和灵50R、优泌林50R。 1.2.6胰岛素类似物IL、IA、IG、ID、insulinapidra。 2胰岛素的作用机制 2.1胰岛素的特点胰岛素由胰岛B细胞分泌,是体内唯一可以...
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2014年全球胰岛素市场目前规模浅析
...上月底曾公告,公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议,用于(吸入式)口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证,2013年公司人胰岛素原料...
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武大首创植物源重组人血清白蛋白
...血浆等其他用途。杨代常说,工程中心现在正进行植物源重组人胰岛素的研究,如果取得重大进展,或许糖尿病患者只需要吃含有人胰岛素的米饭,就可以得到治疗。 据悉,目前该中心已提纯出纯度高于95%的植物源重组人血...
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珠海联邦制药第三代胰岛素近日通过临床试验
...者日前在采访中了解到,目前联邦制药已建成全球最大的重组人胰岛素生产基地,预计年产值上百亿,有望打破外资药企对中国胰岛素市场的垄断格局。 据悉,联邦制药的抗生素和中间体产量全球第一,今年10月还成为中国...
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2013年我国生化药外贸再上新台阶
...抗血清及血份及免疫制品、活性酵母、琼脂、人用疫苗、重组人胰岛素及其盐、酪蛋白。其中,人用疫苗和重组人胰岛素及其盐的出口增幅分别达到86%和153%,高端生化药的强劲发展势头可见一斑。具体来看,2013年我国人用疫苗...
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美药监局首批口服胰岛素产品医药股曼凯周涨63%
...上月底曾公告,公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议,用于(吸入式)口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证,2013年公司人胰岛素原料...
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2型糖尿病患者应用文迪雅减少临床胰岛素用量的观察
...用文迪雅可以减少胰岛素的用量。1临床资料选取13例应用重组人胰岛素治疗的2型糖尿病患者,用药时间超过3年,应用剂量20U~70U,平时血糖控制达标(空腹血糖7.0mmol/L,餐后血糖10.0mmol/L),在原胰岛素剂量不变的情况下,加用...
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用胰岛素泵调控糖尿病患者手术前血糖临床观察
...衣边线处,距脐周3~4cm以外的区域。10例患者应用重组人胰岛素(甘舒霖R),5例应用门冬胰岛素,初始剂量每公斤体重每日0.5u,总量的一半设为基础量,另一半三餐前平分作为餐前追加量。置泵当天即开始监测三餐...
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糖尿病及治疗药物的现状与研究进展
...)胰岛素按其来源可分为动物胰岛素、半合成人胰岛素及重组人胰岛素三类。动物胰岛素大多用猪或牛的胰腺提取,而基因重组人胰岛素是由DNA基因重组技术制造的,安全性更高。胰岛素目前为注射方式给药,其发展方向是重组...
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吉林省医药健康产业提前两年发展成为第四大支柱产业
...很重要的一条经验就是依靠创新驱动。 通化东宝药业重组人胰岛素及制剂项目,得到了“双十工程”项目的资金支持,2014年实现销售产值10.35亿元,是立项前2009年3.97亿元的2.61倍,同类产品市场份额由2009年的7.8%上升到2014年...
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创新驱动攀高峰——记基因重组人胰岛素专家冷春生
...月20日,8位国际生物医学专家慕名来到通化东宝参观基因重组人胰岛素二期工程,给出的评价是“震撼”。在此之前,全世界能生产基因重组人胰岛素的只有美国和丹麦两个国家,中国胰岛素产业化的成功,打破了西方国家对基...
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助力国民获得更低开销的生物类似药,英国BBA在行动
...夫利昔单抗(infliximab)、促红细胞生成素(epoetinalfa)、重组人胰岛素(insulinglargine)和etanercept。然而随着专利药的到期,未来5年,生物类似药将抢占20%的市场,预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价格上的差异将进一步拉...
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长效制剂主导下的国内干扰素市场
...扰素在全球的销售额由45.1亿美元增加到91.5亿美元仅次于重组人胰岛素,为全球第二大重组蛋白药物,年复合增长率为7.33%。2013年,原研干扰素产品市场:β干扰素占据约79%份额,α干扰素占据约21%。五巨头垄断全球干扰素市场。2013年全...
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来得时胰岛素被指致癌风险高已进入中国市场7年
...副主任接受《法制晚报》记者采访时指出,来得时是一种重组人胰岛素类似物,药品本身标明的不良反应主要以低血糖为主。“不过,这也是大多数的胰岛素或胰岛素类似物都会出现的副作用。”他说。 刘刚指出,因已纳入...
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胰岛素治疗早期2型糖尿病20例临床观察
...:据病人血糖及个体情况给予个体化的治疗方案:14例用重组人胰岛素30R,早晚两次餐前20~30分钟皮下注射:4例用中效胰岛素睡前皮下注射1次;2例用普通短效胰岛素在3次饭前20~30分钟皮下注射强化治疗。 1.4疗效标准以中...
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大势所趋!誉衡药业设新公司“剑指”基因检测市场
...》、9月与波兰BiotonS.A.及其新加坡子公司SciGenLimited签订《重组人胰岛素产品供应与分销协议》以来,誉衡药业签署的又一个战略性协议。从60亿到40亿,喊停的定增其实“并未停”9月10日,誉衡药业发布公告称,公司审议通过了...
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糖尿病合并大疱类天疱疮1例的护理体会
...天疱疮。患者有糖尿病、高血压脑梗死病史多年。治疗用重组人胰岛素皮下注射控制血糖,并给予头孢西丁钠4g,左氧氟沙星0.4g静脉点滴1次/d,口服强的松60mg,1次/d,连服10天,创面清创换药。经过精心治疗和护理,患者病情得...
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药企黑金冲击波
...间有多大? 业内人士刘先生告诉记者,以一支10ml400IU重组人胰岛素为例,国产品牌一般在75元左右,而诺和诺德和礼来的价格在100元左右。 该业内人士告诉记者,每款原研药进入国内后,在市场垄断的情况下,企业都会对...
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我国生物产业要选好发展策略
...制造出人生长激素抑制因子,1978年生产出胰岛素,1982年重组人胰岛素投放市场。此后,生物产业呈现飞速发展。数据显示,全球生物产业销售额几乎每五年翻一番,增长速度是世界经济平均增长率的近10倍。虽然受到金融危机...