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医疗器械注册管理办法（局令第16号）
...注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册...
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关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
...、“注册地址”与《工商营业执照》相同； （2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2．医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械...
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关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知
...管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此，各级药品监督管理部门在进行执法检查时，应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前已受...
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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件）...
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“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
...实现全民健康，构建和谐社会，国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”重点项目。 现将项目课题申报指南予以发布（www.most....
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关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
... 第一条为加强医疗器械监督管理，确保进口医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。 第二条对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可...
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关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗...
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《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
...地区的医疗器械； ××××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别； ××5为产品品种编码； ××××6为注册流水号。 医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与医疗器械注册证书同时使...
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关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知
...境研究所中国科学院朱万泽23生态脆弱区植被恢复技术与产品研发华中科技大学教育部诸钧24福利养猪关键技术与设备研发北京京鹏环宇畜牧科技股份有限公司北京市科学技术委员会王浚峰25智能化节能采茶机与乌龙茶花茶加工关...
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“十二五生物技术发展规划”发布
...1（二）突破一批核心关键技术13（三）研究开发一批重大产品和技术系统16（四）加强生物技术创新能力建设20五、保障措施22（一）深化体制改革创新，完善国家生物技术和产业发展协调机制22（二）建立多渠道投入机制，加大...
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《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
...法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（二）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时...
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关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知
...管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定...
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宋晓亭：中药专利技术二次开发的思路与方案设计
...保护，有重要意义。中药专利技术的二次开发包括对现有产品专利技术或方法专利技术的改进，它可以是对某些中药类专利的技术特征进行新的组合，或对某些技术特征进行新的选择等，只要这种组合或选择产生了新的技术效果...
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中华人民共和国农产品质量安全法
第一章 总则 第一条 为保障农产品质量安全，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。 第二条 本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 ...
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863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南
...强调前期工作基础及研究内容的延续性，鼓励技术发展与产品开发的紧密结合。 本专题2006年重点支持了基因操作关键技术、蛋白质工程关键技术、小RNA关键技术、染色体操作与基因定位整合关键技术、人类重要功能基因发...
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2013年度产业技术创新战略联盟拟试点和重点培育名单公示
...中心26甘薯加工产业技术创新战略联盟中国农业科学院农产品加工研究所27葡萄产业技术创新战略联盟河北省林业科学研究院28罗非鱼产业技术创新战略联盟百洋水产集团股份有限公司29枸杞产业技术创新战略联盟国家枸杞工程技...
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863计划现代农业技术领域2007年度专题课题申请指南
...、“数字农业技术”、“现代食品生物工程技术”和“农产品生境控制与质量分子检测技术”4个专题的31个研究方向，共立项课题324项，支持经费2.11亿元。 以下为本领域2007年度专题课题申请指南。课题申请采取网上集中申...
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工业产品生产许可证管理办法
第一章总则第一条为从源头提高产品质量，保证产品安全，规范工业产品生产许可证管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督...
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中华人民共和国农产品质量安全法
第一章总则第一条为保障农产品质量安全，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。第二条本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。本法所称农产品质量...
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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...术服务，已经主持完成至少10个具有自主知识产权的新药产品临床前研究，获得国家食品药品监督管理局临床研究批件；⑤拥有国际知名或国内领先的领军科学家，并具有结构合理、经验丰富的专业人才队伍；平台各单元间建立...
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关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...规定适用于具有原产国（地区）医疗器械主管部门批准该产品进入市场的证书的医疗器械产品。 第三条检测目的 对进口医疗器械产品在注册前进行专项检测验证，以保证上市产品的安全有效。经过检测，确定产品符合质...
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科技富民强县专项行动计划项目立项
...化养殖技术示范与推广55通化县长白山山核桃深加工系列产品生产示范56蛟河市生猪标准化养殖技术示范及产品精深加工57白城市洮北区肉羊集约化生态养殖示范及产品深加工58延吉市朝鲜族特色蔬菜食品产业化科技示范与推广59...
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“鹰眼”：洞察未来的技术走向
...国家情报委员会可谓是全美情报界最高层级战略情报分析产品的生产者，声称要为决策者提供“最好的信息”，即“原汁原味的、不偏不倚的、无论其判断是否与美国当前政策相符的信息”。 该委员会的成员均为来自政府、...
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科技部等六部门联合发布《国家技术创新工程总体实施方案》
...散机制，向中小企业辐射和转移先进技术，带动中小企业产品和技术创新；依托联盟探索国家支持企业技术创新的相关政策。 （二）建设和完善技术创新服务平台。 明确技术创新服务平台的建设要求，突出资源整合和服...
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关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知
...（人发[1999]34号），为加强执业药师管理，规范执业药师注册工作，我局重新修订了《执业药师注册管理暂行办法》。现将其印发给你们，请贯彻执行。国家药品监督管理局二ＯＯＯ年四月十四日执业药师注册管理暂行办法第一...
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上海市食用农产品安全监管暂行办法
...总则 第一条 （目的和依据） 为了加强对食用农产品生产经营的安全管理，防止食用农产品污染和有害因素对人体的危害，保障人体健康和生命安全，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。...
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“十二五”国家碳捕集利用与封存科技发展专项规划
...渣矿化固定CO2关键技术方面已进入中试阶段。过程强化与产品高值利用、过程集成以及设备大型化是CO2矿化固定技术的研究重点。（四）CO2地质封存技术CO2地质封存主要包括陆上咸水层封存、海底咸水层封存、枯竭油气田封存等...
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中医临床诊疗技术研究进展
...械设备和技术方法，以建立较为完善的治未病服务技术(产品)体系，创新“治未病服务的内容和方法，建立规范的技术方案和服务流程等，进一步落实《治未病健康工程实施方案》。国家中医药管理局在2010年中央公共卫生资...
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关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函
...章 总 则 第一条 为规范医疗器械体外诊断试剂产品的注册管理，保证医疗器械体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本办法。 第二条 在中国境内生产、...
与中频电疗产品注册技术审查指导原则相关的文献报道
相关文献
心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。
关于中频电疗产品注册技术审查指导原则
《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原则的适用范围：《医疗器械分类目录》中II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器。凡有附带功能的中频电疗仪器（如：附带离子导入功能），其附带部分另行规定。（一）产品名称的要求中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据，如“中频电流治疗仪”等，不宜采用预期病症，如“肝病治疗仪”等。（二 ...
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