与治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则相关的文献报道

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CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述：（一）按研究阶段分类，将临床试验分为Ⅰ期临床试验（PhaseI）、Ⅱ期临床试验（PhaseⅡ）、Ⅲ期临床试验...

药物代谢动力学

...235字数：376000印刷时间：2005/08/01版次：1内容提要：药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。在创新药物研制过程中，药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的...

2006年西医综合大纲（3）

...1.慢性胃炎的分类、病因、临床表现、诊断、鉴别诊断和治疗。　　2.胃食管反流病的病因、临床表现、诊断和治疗。　　3.消化性溃疡的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断、并发症、治疗和并发症的治疗。　　4.肠结核的临...

关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

...品监督管理局）：　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国...

卫生部部长陈竺视察药物研究所与药学人共谋打造药物创制战略新体系

2008年2月4日，卫生部部长陈竺一行到药物所视察指导工作。会上，药物所王晓良所长站在医科院药物研究单位的角度，以药物所的发展为重点，向卫生部领导介绍医科院药物所等药物研究机构50年来的研究成果和创制新药的能力...

中医药临床研究现状调查分析

...1中药新药开发调研的17家中医院除无锡市中医院不是国家药物临床试验机构外，其余16家中医院都是国家药物临床试验机构，中药临床研究664项，其中新药开发研究211项。临床试验机构大部分信息化程度较低，方案设计无相应的...

《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）解读

为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干...

关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知

...治区、直辖市药品监督管理局：　　为规范高强超声聚焦治疗器械的监督管理，促进该产品的健康发展，2002年12月10—11日由国家食品药品监督管理局组织牵头，邀请临床、工程方面的专家和有关制造商参加，在北京召开了关于...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...327保证受试者在试验期间出现不良事件时均能得到适当的治疗3328如发生严重不良事件立即对受试者采取适当的治疗措施并及时报告33329病例报告表的填写准确、完整、及时、合法3330接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽...

心理治疗过程中药物的应用

...年代中期，美国精神病学和其它心理卫生专业人员对药物治疗单用或结合心理治疗就存在分歧［1］。随着心理治疗和药物治疗经验的积累，另有一种逐渐增加的倾向则是主张心理治疗和药物治疗的结合［2］。本文就心理治疗过...

实用药物动力学

...分布3.5消除3.6静脉给药的动力学3.7血管外给药的动力学3.8治疗方案与药物动力学3.9多剂量给药方案3.10个体化用药方案3.11药物代谢3.12药物临床研究中的临床药物动力学研究第四章时间药物动力学4.1概述4.2药物体内过程的时间节律...

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

...权一类新药注册上市的工作基础，并有3个以上重大疾病治疗用药领域的研究基础和每个领域3个以上创新候选药物系列的技术储备及2020年前的新药研发中长期战略，以确保创新药物研发的科学性和前瞻性；③建有4个以上单元技...

中医临床研究信息化的作用和方法

...一致。在一些样本量不可能很大而基线的某些预后因素对治疗效果影响较大的临床研究中尤为重要。所谓盲法措施是指通过采取一定的措施使研究者及研究对象不知道研究对象所接受的是何干预措施，避免因主观的感觉影响对效...

比较效益研究对中医临床研究的启示

...预策略(包括药物、于术或其他诊治方法)在预防、诊断、治疗和监控方面的利与弊进行实施和整合，既包括通过实施新的研究产生新的研究数据，也包含对现有数据的分析。美国官方对比较效益研究的定义有3个方面的界定：①比...

2005考研西医综合外科学串讲

...）代谢性酸中毒和碱中毒的病理生理、临床表现、诊断和治疗。★★★　　（3）体液代谢和酸碱平衡失调的概念和临床处理的基本原则。★★★　　3.输血的适应证、注意事项、并发症及其预防。★★★　　4.外科休克的基本概...

开展药物流行病学研究提高合理用药水平

...目的是为了在一定的地区、时间和人群中解释和预告药物治疗的效应［1］。医院是药物治疗的集中地，如何安全、有效、经济、简便的使用药物治疗，是医药人员的一种严肃的责任，如何促进和监测人们努力达到这一目标，这...

规范抗菌药物临床应用提高医院合理用药水平

...药性快速增长，药品不良反应增多，患者住院时间延长和治疗费用增加，一定程度上影响了抗菌药物的疗效，同时也造成了医药卫生资源的浪费。如何规范抗菌药物使用，提升临床抗菌药物治疗水平，已成为医院管理者关注的热...

临床医学专业学位研究生培养与管理中存在的问题与对策

临床医学专业学位研究生培养与管理中存在的问题与对策（pdf)　　Problemsandimprovementoftheculturingandmanagementofclinicalspecialacademicrankgraduates　　LiangWang　　Abstract　Theculturingofclinicalmedicalspecialacademicrankgraduateshascarriedoutforalmost10yearsbutonly...

循证医学对推拿临床研究的启示

...验；③考虑患者生命的价值和愿望，将三者结合制定出的治疗措施。其核心思想是：在临床医疗实践中，应尽量以客观的科学依据的结果为证据，同时结合医生的专业技能与实践经验，根据患者的具体情况，经严格评价，综合分...

临床药师在合理用药中的作用

...病，又可危害身体健康[1]。随着制药业的迅猛发展，药物治疗的空间越来越大，同时其潜在的不合理用药现象也日益受到人们的关注。世界卫生组织指出，全球病人有1/3是死于不合理用药而非疾病本身[2]。特别是近几年来发生的...

我院实施《抗菌药物临床应用指导原则》的效果分析

...用药的病例减少尤其突出。预防用药的比例也有所下降，治疗用药时间也明显缩短，抗菌药物治疗病例微生物学送检率也有提高。结论实施《实施细则》后，我院抗菌药物的管理取得较好的成效，但抗菌药物的应用尚存在许多问...

南开大学全力支持生物治疗协同创新中心的建设

...现高校创新能力提升的重大改革。南开大学全力支持生物治疗协同创新中心的建设工作，选派相关领域骨干教授深度参与，希望双方以共建协同中心为契机，组建协同攻关大团队，整合资源，共享技术，大胆探索体制机制改革的...

专访第三军医大学西南医院钱程教授

...高它们的诊疗效果是我国社会和经济的重大需求，而生物治疗作为新型治疗手段所取得的疗效已受到人们的重视。2012年4月13日，在第五届全国肝病免疫和生物治疗研讨会期间，我们现场采访了第三军医大学第一附属医院生物治...

2005西医综合内科学部分重点内容串讲（一）

...1.慢性胃炎的分类、病因、临床表现、诊断、鉴别诊断和治疗。★★★　　2.胃食管反流病的病因、临床表现、诊断和治疗。★★　　3.消化性溃疡的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断、并发症、治疗和并发症的治疗。★★★...

重视临床研究关注肿瘤治疗

...科学院肿瘤医院联合主办，大会的主题是“让个体化靶向治疗更好地服务于亚洲患者”。与会者就癌症防治的趋势、从基础到临床的转换性研究、个体化靶向治疗、多学科综合治疗和亚洲国家临床肿瘤学进展等专题，进行了学术...

系统科学方法在肿瘤治疗研究中的应用分析

【摘要】目的探讨肿瘤治疗研究。方法应用系统方法对肿瘤治疗方法的选择、治疗时机的把握、最佳方案的选择进行分析。结果在肿瘤治疗中系统方法不仅为我们明确了认识和解决问题的手段，更为我们提供了科学思维和决策的...

关注药物临床评价和临床研究用药严把关

...资深人士参加。会议内容涉及严重危害人类健康的疾病的治疗药物临床评价技术体系、药物临床试验质量管理规范化国际化进程、治疗药物基因组学与个体化用药、新药国际多中心研究等学术领域的最新进展。为13亿人用药把关...

我国临床研究：“面粉”变“面包”难在哪

...对照研究（该研究旨在探讨联合抗血小板及β受体阻滞剂治疗急性心肌梗死的疗效），展示出中国有能力获得更为全面的临床证据。　　另外，近期由首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授领衔的CHANCE研究（氯吡格雷...

加强综合素质培养，提高临床专业学位研究生培养质量

...、业务水平、导师队伍、管理现状等方面揭示了当前影响临床医学研究生培养质量的因素。从研究生培养工作出发，就如何加强研究生综合素质培养,提高临床专业学位研究生培养质量，提出看法和建议，旨在研究生培养工作中...