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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
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盐酸艾司洛尔
...在醋酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.5℃)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审...
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盐酸普萘洛尔缓释胶囊
...。滤液照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(1)顶(中国药典1990年版二部543页)自“加0.4g的氢氧化钠溶液2ml”起试验,显相同的结果。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在290、306与319nm...
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克拉霉素
...量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-89μ~-95°。 鉴别:(1)取与克拉霉素对照品适量,分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1996年版二部附录VB)试...
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盐酸塞利洛尔
...微溶,在丙酮中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)应为196~200℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品约5mg,加硫酸1ml,即显黄色。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家...
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克拉霉素
...定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-89°至-95°。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与克拉霉素对照品的图谱一致。(2)取含量测定项下的溶液,照高效该相色谱法(中国药典199...
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素
...保护期内,其它单位不得仿制。液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-87o~-97o。 鉴别:(1)取本品与克拉霉素对照品,分别加氯仿制成每1ml中含约2.5mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验。...
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盐酸丁咯地尔
... 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。 剂量:每日一次.每次0.1~0.2g,稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵...
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盐酸丁咯地尔
... 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。孕妇(尤其是妊娠三个月孕妇)、哺乳期妇女及儿童避免使用,肝、肾功能不全者及正在服用降压...
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脑卒中的预防得到更多重视——专家解读2006年版房颤指南
...静息生活方式的房颤患者。但洋地黄类药物不推荐单用于阵发性房颤患者的室率控制。当其他药物无效或有禁忌证时,静脉应用胺碘酮有助于室率的控制。室率控制的目标是静息时60~80次/分,中等程度活动时为90~115次/分。有...
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盐酸索他洛尔
...ml,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在249nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的吸收图谱一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版...
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盐酸普萘洛尔缓释片
...显碱性,在60℃以下干燥,依法测定(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC),熔点约为94℃。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典一九九五年版二部附录Ⅳ)测定,在290、319nm的波长处有最大吸收。 检查:释...
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盐酸索他洛尔注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在249nm波长处有最大吸收。(2)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:pH值应为4.0~5.5(中国药典1995年版二部附...
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盐酸地尔硫??缓释胶囊
...尔流??60mg),照盐酸地尔硫??缓释片(中国药典1995年版二部)项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应和结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:有...
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盐酸丁咯地尔片
... 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血者禁用。 剂量:每日0.45~0.6g,分2~3次口服。应遵医嘱服用。 标示量:应为标示量的93.0~107.0%。...
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盐酸莫索尼定
...行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。1995年版二部附录ⅣA)测定,在221nm与255nm的波长处有最大吸收,在217nm与244nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部...
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
...涤至洗液不显碱性,在60℃干燥,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC),熔点约为94℃。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在290、306与319nm的波长处有最大吸收。 检查:...
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克拉霉素
...溶解并稀释成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-89°~-95°。 鉴别:(1)取本品与克拉霉素标准品适量,分别加氯仿溶解,制成每1ml分别含2.5mg的供试品溶液和标准品溶液,照薄层色谱法...
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青藏铁路职工血脂4项水平的统计分析
...调查资料做血脂4项的统计分析,提出一些新的意见,为临床血脂研究与心血管病提供参考。1 对象与方法1.1 对象 根据2003年度体检的部分职工及离退休老干部的血脂数据做分类研究。将观察对象分为中年(40~49岁)...
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盐酸艾司洛尔
...易溶,在醋酸乙酯中极微溶解。熔点熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.6℃)。 鉴别:(1)取0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml,加热至沸,放冷...
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盐酸喹那普利
...8年,保护期内,其它单位不得仿制。测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+13~+17°。 鉴别:(1)本品固体显氯化物鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ第二法)。(2)取本品适量,溶于5ml水中,加硫氰酸铬...
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克拉霉素
...氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-89°至-97°。中华人民共和国国家药品监督管理局发布辽宁省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订朝阳制药厂提出本标准自...
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磷酸丙吡胺缓释片
...含丙吡胺6mg的对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF下254薄层板上,以甲苯-无水乙醇-氨水(85∶14∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)...
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克拉霉素胶囊
...仿制成每1ml中含2.5mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(100:10:1)为展开剂(临用前配制),展开后,晾干,置碘蒸气中显...
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盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
... 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。 剂量: 标示量:含盐酸丁咯地尔(C17H25NO4·HCl)应为标示量的90.0~110.0%;含氯化钠(NaCl)应...
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盐酸丁咯地尔片
... 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。孕妇(尤其是妊娠三个月孕妇)、哺乳期妇女及儿童避免使用,肝、肾功能不全者及正在服用降压...
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酒石酸美托洛尔缓释片
...美托洛尔溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在224nm的波长处有最大吸收。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录6O页第一法)以水900ml为溶剂,转速为每分钟10...
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卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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克拉霉素颗粒剂
...加氯仿制成相同浓度溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(92.5:7.5,含氨)为展开剂,展开后晾干,置于碘蒸汽中显色,供试品溶液所显...