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试论非计划免疫用生物制品管理现状与对策
...andAnti-epidemicStation，Tengzhou277500，Shandong，P.R.China） 《预防用生物制品生产供应管理办法》已颁布10年，各省、市（地）多次强调理顺疫苗供销渠道，并做了大量工作。计划免疫用“五苗”的供销渠道基本走上了省—市（地）...
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浅谈疫苗供应混乱的原因与对策
...个人的处罚办法作了具体规定。1994年9月卫生部颁布的《预防用生物制品生产供应管理办法》、2005年3月国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》均强调了用于传染病预防的疫苗的订购、供应和违规者处罚的有关规定。 ...
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新药保护和技术转让的规定
...动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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《药品生产监督管理办法》（局令第14号）
...家有关药品管理的法律法规。 第二十八条 注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。 疫苗制品、血液制品以及国家食品...
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《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）
... （四）与制品质量相关的其他资料； （五）进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。 第九条 对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物...
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关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函
...有关药品管理的法律法规。 第二十六条 除注射剂、生物制品和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品外，其他药品委托生产的申请，若委托双方在同一省、自治区、直辖市的，由企业所...
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《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）
国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...
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药事法规与管理
...批 七、新药监测期的管理 八、新药的技术转让 九、生物制品及血液制品的管理第三节 已有国家标准药品的注册管理 一、申请生产已有国家标准药品的企业应具备的条件 二、申请与审批第四节 进口药品的注册管理 ...
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农业转基因生物安全评价管理办法
...生产的单位，应当根据本办法的规定确定安全控制措施和预防事故的紧急措施，做好安全监督记录，以备核查。安全控制措施包括物理控制、化学控制、生物控制、环境控制和规模控制等（见附录Ⅳ）。第三十六条安全等级Ⅱ、...
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生物制品的管理
...、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为...
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第二十四章 生物制品的管理
...、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执...
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关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所，国家药品监督管理局药品评价中心，中国生物制品标准化委员会办公室： 《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征求意见。...
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中华人民共和国安全生产法
...的，使用其规定。第三条安全生产管理，坚持安全第一、预防为主的方针。第四条生产经营单位必须遵守本法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理。建立、健全安全生产责任制度，完善安全生产条件，确保安全...
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中华人民共和国安全生产法
...的，使用其规定。第三条安全生产管理，坚持安全第一、预防为主的方针。第四条生产经营单位必须遵守本法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理。建立、健全安全生产责任制度，完善安全生产条件，确保安全...
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《药品生产监督管理办法》（试行）（局令第37号）
...托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。第三十四条委托生产药品的质量标准应执行国家药...
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关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定，我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议，对实施生物制...
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关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
...药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或已取得《药品GMP证书》的药品...
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关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、预防制品等加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行。 *2-24（生物制品专项）生产用菌毒种与非生产用菌毒种生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒...
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生物质能发展“十二五”规划指导方针和目标
...个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，将生物质能作为促进能源结构调整和可持续发展的重要途径、发展低碳经济和循环经济的重要环节、发展农村经济的重要措施、培育和发展战略性新兴产业的重要内容，加强...
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再论现代医院人性化管理
再论现代医院人性化管理(pdf) 摘要：在目前医疗市场转型的特殊时期，各级各类医院，包括一些民营医院，在管理上越来越重视现代化管理，越来越重视以各种制度规范医院内部员工的行为，却也越来越忽略了人性化管理对医...
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关于下发《全国牛血清质量管理研讨会会议纪要》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所： 《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000版)已于2000年10月1日正式实施。为贯彻执行质控标准中规定的生物制品生产用牛血清标准，我司于2001年3月召开...
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中国生物技术与产业发展简况
当今世界，生物技术已经成为许多国家，特别是发达国家研究开发的重点，成为国际科技竞争的重点。生物经济在许多国家已经成为21世纪新的经济增长点，将会有一些国家成为支柱产业。中国是一个拥有13亿人口的发展中国家...
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生物技术：环境保护需要你
...生产从源头上控制污染产生，实施清洁生产，是贯彻污染预防原则。这需要从生产设计、能源与原材料选用、工艺技术与设备维护管理等社会生产和服务的各个环节实行全过程控制。实施清洁生产的每个环节都离不开科学技术的...
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工业产品生产许可证管理办法
...条为从源头提高产品质量，保证产品安全，规范工业产品生产许可证管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局（...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
...局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内...
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农业转基因生物进口安全管理办法
第一章总则 第一条为了加强对农业转基因生物进口的安全管理，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进口活动...
与预防用生物制品生产供应管理办法相关的文献报道
相关文献
心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。
关于预防用生物制品生产供应管理办法
1994年9月2日发布，自发布之日起施行。第一条为保障国家实行有计划的预防接种制度，保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定，制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制品管理的品种。第三条预防用生物制品实行计划生产、计划供应的管理体制。第四条卫生部负责全国预防用生物制品的统一监督管理。县级以上卫生行政部门负责对所辖区域预防用生物制品的统一监督管理。中国生物制品总公司根据卫生部委托，协助管理全国预防用生物制品的生产供应。经卫生部指定或批准的部门主管机构负责对本系统预防用生物制品实施统一管理，并接受国务院卫生行政部门的监督。第五条各级卫生防疫站负责本办法规定管理的预防用 ...
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