词条 右旋糖酐铁注射液 修订历史

关于右旋糖酐铁注射液

品名中文名右旋糖酐铁注射液汉语拼音YouxuantangganTieZhusheye英文名IronDextranInjection来源（名称）、含量（效价）本品为右旋糖酐铁的灭菌胶体溶液。含铁（Fe）应为标示量的95.0%～105.0%。性状本品为深褐色的胶体溶液。鉴别（1）取本品0.5ml，加水5ml，照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。（2）取本品的稀释液（1→1000）1ml，照右旋糖酐铁项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。检查pH值应为5.2～6.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。氯化物取本品1ml，照右旋糖酐铁项下的方法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。分子量与分子量分布取本品适量（约相当于铁50mg）.加4mol/L磷酸二氢钠溶液Iml，摇匀，静置过夜，加水至10ml，滤过，取续滤液50ul注入液相色谱仪，照右旋糖酐铁项下 ...