与医疗器械生产企业质量体系考核办法相关的词条

医疗器械生产企业质量体系考核办法

拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证...

医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）

拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序（...

吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...

植入性医疗器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...

同种异体植入性医疗器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。

医疗器械

拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...

半关键性医疗器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。

非关键性医疗器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。

医疗器械用消毒剂

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。

外来医疗器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

高风险医疗器械

拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...

中风险医疗器械

拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...

低风险医疗器械

拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...

有源医疗器械

拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。

药品生产和质量管理规范

拼音：yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP药品生产和质量管理规范（GMP）是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件（全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...

医疗器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...

医疗器械不良事件监测

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法

拼音：yīliáozhìliàngānquángàojiètánhuàzhìdùzànxíngbànfǎ《医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法》由卫生部于2011年1月7日卫医管发〔2011〕3号发布，自2011年1月7日起实施。医疗质量安全告诫谈话暂行办法正文：第一条为加强医疗...

国家核医学专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāhéyīxuézhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家核医学专业医疗质量控制中心挂靠于中国医学科学院北京协和医院，负责人霍如。国家核医学专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）...

国家眼科专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāyǎnkēzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家眼科专业医疗质量控制中心挂靠于首都医科大学附属北京同仁医院，负责人张罗。国家眼科专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）主任...

国家产科专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāchǎnkēzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家产科专业医疗质量控制中心挂靠于北京大学第三医院，负责人乔杰。专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）委员类别姓名所在单位只：主任委员乔杰北京大学...

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日发布，自2008年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密的经贸关系，根据国务院批准的《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的...

国家疼痛专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāténgtòngzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家疼痛专业医疗质量控制中心挂靠于中日友好医院，负责人樊碧发。国家疼痛专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）委员类别姓名所在...

国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心

拼音：guójiāzhǒngliúxìngjíbìngyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心挂靠于中国医学科学院肿瘤医院，负责人赫捷。国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）委...

国家门诊管理医疗质量控制中心

拼音：guójiāménzhěnguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家门诊管理医疗质量控制中心挂靠于北京大学第一医院，负责人王平。国家门诊管理医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）委员类别姓名所在...

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二

拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业，根据国务院批准的《〈内地与...

国家心脏移植技术医疗质量控制中心

拼音：guójiāxīnzāngyízhíjìshùyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家心脏移植技术医疗质量控制中心挂靠于中国医学科学院阜外医院，负责人胡盛寿。国家心脏移植技术医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排...

国家临床检验专业医疗质量控制中心

拼音：guójiālínchuángjiǎnyànzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家临床检验专业医疗质量控制中心挂靠于国家卫生健康委临床检验中心，负责人陈文祥。国家临床检验专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓...

国家呼吸内科专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāhūxīnèikēzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家呼吸内科专业医疗质量控制中心挂靠于北京医院，负责人王辰。委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）主任委员王辰中国医学科学院北京协和医学院主任医师副主任...

国家麻醉专业医疗质量控制中心

拼音：guójiāmázuìzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn国家麻醉专业医疗质量控制中心挂靠于中国医学科学院北京协和医院，负责人黄宇光。国家麻醉专业医疗质量控制中心专家委员会委员名单如下：（按照姓氏笔划排序）委员...