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医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(...
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药品医疗器械飞行检查办法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办...
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医疗器械新产品审批规定(试行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
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豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施...
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医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
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医疗器械不良事件监测
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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植入性医疗器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30...
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同种异体植入性医疗器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
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医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
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半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
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非关键性医疗器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材,为消毒应用术语,指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
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医疗器械用消毒剂
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语,是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
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外来医疗器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]外来医疗器械(loaner)是指由器械供应商租借给医院可重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
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放射工作人员职业健康检查
拼音:fàngshègōngzuòrényuánzhíyèjiànkāngjiǎnchá英文:occupationalmedicalexaminationofradiationworkers放射工作人员职业健康检查(occupationalmedicalexaminationofradiationworkers)是指为评价放射工作人员健康状况而进行的医学检查。包括上岗前、...
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高风险医疗器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械(highriskmedicaldevice)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
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中风险医疗器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械(mediumriskmedicaldevice)是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
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低风险医疗器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械(lowriskmedicaldevice)是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
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有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
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关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)
拼音:guānyúkāizhǎnjīcéngyīliáowèishēngjīgòuquánkēyīshēngzhuǎngǎngpéixùngōngzuòdezhǐdǎoyìjiàn(shìxíng)《关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)》由卫生部于2010年12月30日发布。关于开展基层医...
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中医坐堂医诊所基本标准(试行)
拼音:zhōngyīzuòtángyīzhěnsuǒjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《中医坐堂医诊所基本标准(试行)》由国家中医药管理局于2010年10月19日国中医药医政发〔2010〕58号印发,并将其作为卫生部1994年印发的《医疗机构基本标准(试行)》(...
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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规...
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市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南(试行)
拼音:shì、xiànjíyīyuànchángjiànzhǒngliúguīfànhuàzhěnliáozhǐnán(shìxíng)《市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南(试行)》是卫生部为配合《卫生部办公厅关于开展市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗试点工作的通知》(卫办...
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养老机构护理站基本标准(试行)
拼音:yǎnglǎojīgòuhùlǐzhànjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《养老机构护理站基本标准(试行)》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月31日(国卫办医发〔2014〕57号)发布。养老机构护理站基本标准(试行)养老机...
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保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
拼音:bǎojiànshípǐnshēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一...
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化妆品生产企业原料供应商审核指南
拼音:huàzhuāngpǐnshēngchǎnqǐyèyuánliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《化妆品生产企业原料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]186号发布。化妆品生产企业原料供应商审核指南一、适用范围...
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关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构...
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体格检查工作常规
健康检查的对象与检查时间1.干部、战士、在编职工每年1次。2.学员及从事放射线工作人员、传染病区的工作人员每半年1次。3.炊事员、保育员、饮食服务社工作人员每半年或每年1次(但大便培养和常规检查、胸透、肝功能...
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2020-2021 年流感医疗救治工作方案
拼音:2020-2021niánliúgǎnyīliáojiùzhìgōngzuòfāngàn基本信息:《2020-2021年流感医疗救治工作方案》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2020年9月14日《关于印发全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)的...
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养老机构医务室基本标准(试行)
拼音:yǎnglǎojīgòuyīwùshìjīběnbiāozhǔn(shìxíng)《养老机构医务室基本标准(试行)》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月31日(国卫办医发〔2014〕57号)发布。养老机构医务室基本标准(试行)养老机构...
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甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...