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欧盟评估依泊汀类药品的安全性
...管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,这些数据显示慢性肾功能衰竭患者发生严重心血管事件的风险升高,且癌...
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阿法依泊汀
药物名称阿法依泊汀药物别名重组人红细胞生成素,生血素,利血宝,促红素RecombinantHumanErythropoietin,Epogen,Recorm英文名称EpoetinAlfa说 明粉针剂:1500IU、3000IU;倍他依泊汀[基](EpoetinBeta)粉针剂:1000IU、2000IU、5000IU或10000IU。功...
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欧洲药品局建议更新贫血药对癌症患者信息
...CHMP)审查了新试验数据,结果表明使用如安进的Aranesp(达依泊汀α)和强生的Eprex(依泊汀α)药物的癌症患者的癌症恶化、静脉栓赛、整体生存期缩短等风险增加。此后,人用药品委员作者:
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成长中的安进,多个重磅炸弹来袭!
...)、非格司亭(Neupogen)、阿法达贝泊汀(Aranesp)、阿法依泊汀(Epogen)及西那卡塞(Sensipar/Mimpara)将面临生物类似物及仿制药的挑战,但卡非佐米(Kyprolis)、狄诺塞麦(Prolia/Xgeva)、依那西普(Enbrel)及即将被批准的新靶点...
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FDA发布警告强调应用ESA达到的血红蛋白目标水平范围
...合心血管事件。CHOIR研究结果强调了目前已获批准的阿法依泊汀(Procrit、Epogen)和阿法达贝泊汀(Aranesp)等ESA处方信息的重要性,包括血红蛋白目标值不超过12g/dl的推荐剂量。FDA建议,医务人员在处方ESA时需注意以下几点:●...
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治疗化疗所致贫血阿法达贝泊汀3周方案安全有效
...拟Ⅲ期临床研究显示,对于化疗所致的贫血患者,阿法达贝泊汀500μg3周1次方案安全有效,其疗效与标准每周方案相似。[JNatlCancerInst2006,98(4):273] 阿法达贝泊汀是一种红细胞生成刺激蛋白,最初被用于治疗化疗所致贫血,剂量为2.25μg...
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全球600专利药到期国内药企大吃伪哥
...总价值约为290亿美元,包括诺华的唑来膦酸、强生的阿法依泊汀、雅培的烟酸控释制剂、罗氏的卡培他滨等,所涉企业均是世界级药企。 对于万艾可濒临到期,此前辉瑞中国曾表示不会刻意应对,此处的应对主要是指大量药...
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CREATE研究回答了慢性肾病患者贫血治疗的关键问题
...蛋白维持在正常水平以下的贫血治疗指南,同时还支持了依泊丁(NeoRecormon)的使用。作者:
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CREATE研究
...目标为10.5-11.5g/dL)。均以2000IU的起始剂量给予皮下注射依泊丁(NeoRecormon),直至血红蛋白达标,随访2~4年。主要的研究结果有:(1)早期将血红蛋白纠正直较高水平并不会改变心血管事件的初级终点;(2)两组在所有原因的...
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“高贵”进口药有望降价9成
...分畅销的赫赛汀、恩利、赖脯胰岛素、美罗华、阿法达贝泊汀、类克等药物。中国食品药品检定研究院副院长王军志指出,如果能够抓住生物药的仿制机遇,对解决吃药难、吃药贵很有意义。而且,被仿制的生物药,其安全性和...